Uusi sydämen signaalinkäsittelyjärjestelmä

Sydämen elektrofysiologit luottavat sähkögrammien näyttöön suorittaessaan sähköfysiologisia (EP) tutkimuksia ja katetriablaatioita potilaille, joilla on rytmihäiriöitä. Tehokkaiden tulosten saavuttamiseksi ilman komplikaatioita on elintärkeää, että tallennusjärjestelmä mahdollistaa selvästi poikkeavien (pelkoinen sydänlihas) ja normaalien sähköisten signaalien tunnistamisen.

Nykyisillä tallennusjärjestelmillä on rajoituksia siinä mielessä, että voi olla vaikeaa erottaa selkeästi todellista sydänsignaalia kohinasta tai artefaktista. Tämä pätee erityisesti sydämen tahdistuksessa ja epänormaalin sydänkudoksen, johtumisjärjestelmän komponenttien tai epikardiaalisten rakenteiden poistamisen yhteydessä. Siksi EP-tallennusjärjestelmistä saatujen signaalien tarkkuuden parantamista tarvitaan tehostamaan tehokkaimpien ablaatiokohteiden tunnistamista.

Nykyään käytössä on useita tavallisia elektrofysiologisia tallennusjärjestelmiä, kuten yleisesti käytetty GE/Prucka CardioLab -tallennusjärjestelmä ("Prucka"), joka hyötyisi lisäominaisuuksista parantaakseen kykyä tallentaa, erottaa ja analysoida sydämestä tulevia signaaleja. BioSig Technologies, Inc. ("BioSig") on kehittänyt sähköfysiologisen signaalinkäsittelyjärjestelmän, PURE EP™ Systemin, jonka avulla sähköfysiologit voivat paremmin karakterisoida arytmogeenistä kudosta ablaatiotoimenpiteiden aikana. Tarkemmin sanottuna PURE EP™ -järjestelmän korkeampi näytteenottotaajuus ja korkeampi dynaaminen alue mahdollistavat matalan amplitudin signaalien paremman visualisoinnin, erityisesti niiden, jotka sijaitsevat ajallisesti lähellä matalataajuisia, korkean amplitudin signaaleja tai suuria korkeataajuisia signaaleja.

Tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa, ei-satunnaistetussa havainnointitutkimuksessa on mukana vähintään viisi potilasta, joille tehdään elektiivinen sydämen ablaatiomenettely takykardioiden, kuten eteisvärinän, epätyypillisen eteislepatuksen, iskeemisen kammiotakykardian tai oireenmukaisten ennenaikaisten kammioiden supistusten (PVC) vuoksi. Nykyiset tallennus-/kartoitusjärjestelmän kellot synkronoidaan PURE EP -kellon kanssa ennen jokaista toimenpidettä. Toimenpiteiden alussa kaikki järjestelmät optimoidaan parhaan signaalin näyttämiseksi lääkärin mieltymysten perusteella. Ablaatiotoimenpiteiden aikana annotaatiot tallennetaan PURE EP -järjestelmään perustuen ennalta määritettyihin kliinisesti merkityksellisiin tapahtumiin, jotka on määritelty tässä protokollassa (esimerkki - ennen onnistunutta ablaatiohoitoa ja sen jälkeen).

Toimenpiteiden jälkeen kaikista järjestelmistä kerätään rinnakkaiset signaalidatanäytteet käyttämällä ohjeena menettelyn huomautuksia ja aikaleimoja. Kun signaalidata on kerätty, puhdistettu ja järjestetty, ryhmä riippumattomia, puolueettomia elektrofysiologeja tarkastelee yksittäiset signaalinäytteet sokeutetulla, kontrolloidulla tavalla.

Valitut signaalinäytejoukot (samasta päivämäärä- ja aikaleimasta) erotetaan kyselyssä ja järjestetään satunnaiseen järjestykseen. Arvioijalta kysytään erityisiä ja identtisiä kysymyksiä, jotka liittyvät jokaiseen signaalinäytesarjaan, mutta yksittäiset näytteet erotetaan ja satunnaistetaan koko tutkimukseen, joka sisältää monia erilaisia ​​signaalinäytteitä monista eri menettelyistä. Signaalikartoitus tehdään periaatetutkijan johdolla. Myös riippumattomien EP:n arvioijien valinta tapahtuu Principle Investigatorin johdolla