Nouveau système de traitement du signal cardiaque

Les électrophysiologistes cardiaques s'appuient sur l'affichage des électrogrammes lorsqu'ils effectuent des études d'électrophysiologie (EP) et des ablations par cathéter chez les patients souffrant d'arythmie. Pour obtenir des résultats efficaces sans complications, il est essentiel que le système d'enregistrement permette la reconnaissance de signaux électriques clairement anormaux (myocarde effrayé) et normaux.

Les systèmes d'enregistrement actuels ont des limites dans la mesure où il peut être difficile de distinguer clairement un véritable signal cardiaque d'un bruit ou d'un artefact. Cela est particulièrement vrai lors de la stimulation cardiaque et lors de l'ablation de tissus myocardiques anormaux, de composants du système de conduction ou de structures épicardiques. Par conséquent, l'amélioration de la fidélité des signaux obtenus à partir des systèmes d'enregistrement EP est nécessaire pour améliorer l'identification des cibles les plus efficaces pour l'ablation.

Il existe plusieurs systèmes d'enregistrement d'électrophysiologie standard utilisés aujourd'hui, tels que le système d'enregistrement GE/Prucka CardioLab couramment utilisé ("Prucka") qui bénéficierait de fonctionnalités supplémentaires afin d'améliorer la capacité d'enregistrer, de discriminer et d'analyser les signaux du cœur. BioSig Technologies, Inc. ("BioSig") a développé un système de traitement des signaux électrophysiologiques, le système PURE EP™, qui peut permettre aux électrophysiologistes de mieux caractériser les tissus arythmogènes pendant les procédures d'ablation. Plus précisément, le taux d'échantillonnage plus élevé et la plage dynamique plus élevée du système PURE EP ™ permettent une meilleure visualisation des signaux de faible amplitude, en particulier ceux situés temporairement à proximité de signaux de basse fréquence, de haute amplitude ou de grands signaux haute fréquence.

Cette étude observationnelle multicentrique, prospective, non randomisée impliquera au moins cinq patients subissant une procédure d'ablation cardiaque élective pour des tachycardies telles que la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire atypique, la tachycardie ventriculaire ischémique ou les contractions ventriculaires prématurées (PVC) symptomatiques. Les horloges du système d'enregistrement/cartographie existantes seront synchronisées avec l'horloge PURE EP avant chaque procédure. Au début des procédures, tous les systèmes seront optimisés pour un meilleur affichage du signal en fonction des préférences du médecin. Au cours des procédures d'ablation, les annotations seront capturées sur le système PURE EP en fonction d'événements cliniquement pertinents prédéterminés définis dans ce protocole (exemple - avant et après une thérapie d'ablation réussie).

Après les procédures, des échantillons de données de signaux parallèles seront récoltés à partir de tous les systèmes en utilisant les annotations de procédure et les horodatages comme guide. Une fois les données de signal récoltées, nettoyées et organisées, les échantillons de signal individuels seront examinés en aveugle et contrôlé par un groupe d'électrophysiologistes indépendants et impartiaux.

Les ensembles d'échantillons de signaux sélectionnés (à partir du même horodatage) seront séparés dans l'enquête et disposés dans un ordre aléatoire. L'examinateur se verra poser des questions spécifiques et identiques pertinentes pour chaque ensemble d'échantillons de signaux, mais les échantillons individuels seront séparés et randomisés dans une enquête complète contenant de nombreux échantillons de signaux différents provenant de nombreuses procédures différentes. Le relevé des signaux sera créé sous la direction de l'enquêteur principal. La sélection des examinateurs indépendants du PE se fera également sous la direction du chercheur principal