新しい心臓信号処理システム

心臓電気生理学者は、不整脈患者の電気生理学 (EP) 研究やカテーテル アブレーションを行う際に、心電図の表示に依存しています。 合併症を起こさずに効果的な結果を達成するには、記録システムが明らかに異常な (恐怖心筋) 電気信号と正常な電気信号を認識できることが重要です。

現在の記録システムには、真の心臓信号をノイズやアーチファクトから明確に区別することが難しいという限界があります。 これは、心臓のペーシングを行うとき、および異常な心筋組織、伝導系の構成要素、または心外膜構造を切除するときに特に当てはまります。 したがって、アブレーションの最も効果的なターゲットの識別を強化するには、EP 記録システムから得られる信号の忠実度を向上させる必要があります。

一般的に使用されている GE/Prucka CardioLab 記録システム (「Prucka」) など、現在使用されている標準的な電気生理学記録システムがいくつかあります。心臓からの信号を記録、識別、分析する能力を向上させるために、追加機能の恩恵を受けることができます。 BioSig Technologies, Inc. (「BioSig」) は、電気生理学信号処理システムである PURE EP™ システムを開発しました。これにより、電気生理学者はアブレーション処置中に不整脈原性組織をより適切に特徴付けることができるようになります。 具体的には、PURE EP™ システムのより高いサンプリング レートとより高いダイナミック レンジにより、低振幅信号、特に低周波数、高振幅信号、または大きな高周波数信号の近くに時間的に位置する信号の視覚化が向上します。

この多施設共同の前向き非ランダム化観察研究には、心房細動、非定型心房粗動、虚血性心室頻拍、または症候性心室性期外収縮（PVC）などの頻脈に対する待機的心臓アブレーション処置を受ける少なくとも5人の患者が参加する。 既存のレコーディング/マッピング システム クロックは、各手順の前に PURE EP クロックに同期されます。 処置の開始時に、すべてのシステムは医師の好みに基づいて最適な信号表示が行われるように最適化されます。 アブレーション処置中、このプロトコルで定義された事前に定義された臨床関連イベントに基づいて、PURE EP システムに注釈がキャプチャされます (例 - アブレーション治療の成功の前後)。

プロシージャの後、プロシージャの注釈とタイムスタンプをガイドとして使用して、すべてのシステムから並列信号データ サンプルが収集されます。 信号データが収集、クリーニング、整理されると、独立した公平な電​​気生理学者のグループによって、個々の信号サンプルが盲検で管理された方法でレビューされます。

選択された信号サンプル セット (同じ日付とタイムスタンプからのもの) は調査内で分離され、ランダムな順序で配置されます。 レビュー担当者は、信号サンプルの各セットに関連する具体的かつ同一の質問をされますが、個々のサンプルは、多くの異なる手順からの多くの異なる信号サンプルを含む完全な調査全体にわたって分離され、ランダム化されます。 信号調査は、主任研究者の指示の下で作成されます。 独立した EP 査読者の選定も、主任研究者の指示の下で行われます。