Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmoisterapia Tegoprazanilla H. Pylori Positive Patients_PILOTissa

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: HK inno.N Corporation

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskus, pilottitutkimus tegopratsaanin, amoksisilliinin ja klaritromysiinin kolmoishoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi H. Pylori-positiivisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Tegoprazan-kolmoishoidon ja RAPAE01-kolmoishoidon turvallisuutta ja tehoa tutkivalla tavalla H. pylori -positiivisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskus, pilottitutkimus Tegoprazan-kolmoishoidon ja RAPAE01-kolmoishoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi H. pylori -positiivisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • H. pylori positiivinen seulonnassa
  • Potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • on saanut aikaisempaa hoitoa H. pylorin hävittämiseksi
  • P-CAB:n, protonipumpun estäjien (PPI) ja H2-reseptorin salpaajien käyttö 14 päivän sisällä
  • H. pylorin hävittämiseen tehokkaita antibiootteja, vismuttia ennen käyttöä 28 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tegopratsaani 50 mg
Tegopratsaani 50 mg kolmoishoito
Lääke: Tegopratsaani
Tegopratsaani 50 mg tai 100 mg/klaritromysiini/amoksisilliini kahdesti päivässä suun kautta
Kokeellinen: Tegopratsaani 100 mg
Tegopratsaani 100 mg kolmoishoito
Lääke: Tegopratsaani
Tegopratsaani 50 mg tai 100 mg/klaritromysiini/amoksisilliini kahdesti päivässä suun kautta
Active Comparator: RAPAE01
RAPAE01 kolmoisterapia
Lääke: RAPAE01
RAPAE01/Clarithromycin/Amoxicillin BID suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylorin hävittämisaste
Aikaikkuna: Päivä 49
Arvioi H. pylorin hävitysaste UBT:llä
Päivä 49

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HK inno.N Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: JAEGYU KIM, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CJ_APA_E01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter pylori -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa