Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impart: Provider-Assisted HIV Partner Notification

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Gabriel John Culbert, University of Illinois at Chicago

Provider-Assisted HIV Partner Notification & Testing With Prisoners in Indonesia: A Randomized Controlled Trial

Researchers will conduct a 2-arm pilot randomized controlled trial with HIV-infected index patients recruited from two all-male prisons in Indonesia to assess the acceptability and feasibility of provider-assisted HIV partner notification (provider referral) and examine its potential to increase the number of partners who are tested for HIV and subsequently linked to prevention and treatment services.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study compares three options for partner notification:

  • Option 1 (Self-tell): Participant is encouraged to disclose his HIV+ status to his partner(s) and given information about sites where his partner(s) can receive free HIV testing.
  • Option 2 (Tell together): Participant discloses his HIV+ status to his partners with a counselor (project staff) present. Counselor refers the partner to HIV testing, including a study-affiliated HIV testing site.
  • Option 3 (Provider referral): Project staff (nurse or peer educator) will notify the partner anonymously - without identifying the participant (index patient). Partners are offered immediate HIV testing in their home or at a study-affiliated HIV testing site.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia
        • Rutan Cipinang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria for HIV-positive Prisoners (N=65): Index patients must beat least 18 years of age, HIV-seropositive and aware of their HIV+ status; (HIV-infection documented by a rapid HIV test); sexually active and/or sharing needles in the 12 months before incarceration; incarcerated within the past 3 years and ≥6 months of their prison sentence remaining. We will limit enrollment to index patients who are willing to notify partners and have 1 or more partner(s) who have not yet been notified.

Inclusion Criteria for Partners: Eligible partners will be persons who participants (index patients) are able to identify by first and/or last name, residential address and/or mobile phone number, and physical descriptors (e.g., approximate height) and have given nurses permission to contact. No named partner will be excluded on the basis of religion, ethnicity, age, sex, or gender identity.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group A
Subjects are encouraged to disclose their HIV status to their partner(s) with or without a counselor present (Options 1 & 2).
Käyttäytyminen: Standard Care
Subjects receive counseling about partner notification and are assisted in identifying all their partners and choosing a notification method for each partner. Subjects are responsible for contacting and notifying their partner(s) on their own. Subjects have the option to: 1) disclose their HIV status to their partner(s) by themselves (self-tell) or 2) disclose their HIV status to their partner(s) with a healthcare provider present (tell together). Subjects may decide which partners to notify and may choose the same or a different method for each partner.
Kokeellinen: Group B
Subjects may choose to notify their partners themselves, with or without a counselor present (Options 1 & 2), or choose to have one or more partners notified anonymously by project staff (Option 3).
Käyttäytyminen: IMPART
Subjects receive counseling about partner notification and are assisted in identifying all their partners and choosing a notification method for each partner. Subjects have the option to: 1) disclose their HIV status to their partner(s) by themselves (self-tell), 2) disclose their HIV status to their partner(s) with a healthcare provider present (tell together), or 3) have their partner(s) notified confidentially by a disease notifier (anonymous provider referral), who will locate partners, notify them of potential HIV exposure, and offer them HIV testing. Partners with an initial reactive HIV screening test will be referred to care and treatment services.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Notified
Aikaikkuna: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who are notified of shared HIV exposure
6 weeks from index patient enrollment
Tested
Aikaikkuna: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who receive HIV testing subsequent to notification
6 weeks from index patient enrollment
Diagnosed
Aikaikkuna: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who are HIV diagnosed subsequent to testing
6 weeks from index patient enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linked to Care
Aikaikkuna: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who have been evaluated for treatment by a physician subsequent to diagnosis
6 weeks from index patient enrollment
Initiated ART
Aikaikkuna: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who have initiated antiretroviral therapy (ART) subsequent to linkage to care
6 weeks from index patient enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0754
  • R34MH115779 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Standard Care

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa