Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impart: Provider-Assisted HIV Partner Notification

17 de maio de 2022 atualizado por: Gabriel John Culbert, University of Illinois at Chicago

Provider-Assisted HIV Partner Notification & Testing With Prisoners in Indonesia: A Randomized Controlled Trial

Researchers will conduct a 2-arm pilot randomized controlled trial with HIV-infected index patients recruited from two all-male prisons in Indonesia to assess the acceptability and feasibility of provider-assisted HIV partner notification (provider referral) and examine its potential to increase the number of partners who are tested for HIV and subsequently linked to prevention and treatment services.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This study compares three options for partner notification:

  • Option 1 (Self-tell): Participant is encouraged to disclose his HIV+ status to his partner(s) and given information about sites where his partner(s) can receive free HIV testing.
  • Option 2 (Tell together): Participant discloses his HIV+ status to his partners with a counselor (project staff) present. Counselor refers the partner to HIV testing, including a study-affiliated HIV testing site.
  • Option 3 (Provider referral): Project staff (nurse or peer educator) will notify the partner anonymously - without identifying the participant (index patient). Partners are offered immediate HIV testing in their home or at a study-affiliated HIV testing site.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • Jawa Barat
      • Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonésia
        • Rutan Cipinang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria for HIV-positive Prisoners (N=65): Index patients must beat least 18 years of age, HIV-seropositive and aware of their HIV+ status; (HIV-infection documented by a rapid HIV test); sexually active and/or sharing needles in the 12 months before incarceration; incarcerated within the past 3 years and ≥6 months of their prison sentence remaining. We will limit enrollment to index patients who are willing to notify partners and have 1 or more partner(s) who have not yet been notified.

Inclusion Criteria for Partners: Eligible partners will be persons who participants (index patients) are able to identify by first and/or last name, residential address and/or mobile phone number, and physical descriptors (e.g., approximate height) and have given nurses permission to contact. No named partner will be excluded on the basis of religion, ethnicity, age, sex, or gender identity.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group A
Subjects are encouraged to disclose their HIV status to their partner(s) with or without a counselor present (Options 1 & 2).
Comportamental: Standard Care
Subjects receive counseling about partner notification and are assisted in identifying all their partners and choosing a notification method for each partner. Subjects are responsible for contacting and notifying their partner(s) on their own. Subjects have the option to: 1) disclose their HIV status to their partner(s) by themselves (self-tell) or 2) disclose their HIV status to their partner(s) with a healthcare provider present (tell together). Subjects may decide which partners to notify and may choose the same or a different method for each partner.
Experimental: Group B
Subjects may choose to notify their partners themselves, with or without a counselor present (Options 1 & 2), or choose to have one or more partners notified anonymously by project staff (Option 3).
Comportamental: IMPART
Subjects receive counseling about partner notification and are assisted in identifying all their partners and choosing a notification method for each partner. Subjects have the option to: 1) disclose their HIV status to their partner(s) by themselves (self-tell), 2) disclose their HIV status to their partner(s) with a healthcare provider present (tell together), or 3) have their partner(s) notified confidentially by a disease notifier (anonymous provider referral), who will locate partners, notify them of potential HIV exposure, and offer them HIV testing. Partners with an initial reactive HIV screening test will be referred to care and treatment services.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Notified
Prazo: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who are notified of shared HIV exposure
6 weeks from index patient enrollment
Tested
Prazo: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who receive HIV testing subsequent to notification
6 weeks from index patient enrollment
Diagnosed
Prazo: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who are HIV diagnosed subsequent to testing
6 weeks from index patient enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linked to Care
Prazo: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who have been evaluated for treatment by a physician subsequent to diagnosis
6 weeks from index patient enrollment
Initiated ART
Prazo: 6 weeks from index patient enrollment
Number of partners who have initiated antiretroviral therapy (ART) subsequent to linkage to care
6 weeks from index patient enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0754
  • R34MH115779 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Standard Care

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever