Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen vaikutukset verisuonten toimintaan lihavilla henkilöillä

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mario Fritsch Neves

Painonpudotuksen vaikutukset verisuonten toimintaan lihavilla henkilöillä, joilla on huono sydän- ja verisuoniterveys

Arvioida painonpudotuksen vaikutusta verisuonten toimintaan lihavilla potilailla, joilla on huono sydän- ja verisuoniterveys. Tutkijat arvioivat painonpudotuksen vaikutuksia kehon kokonais- ja keskusrasvaisuuteen, verenpaineeseen, keskushermoston hemodynaamisiin parametreihin, valtimoiden jäykkyyteen, endoteelin toimintaan, apnea-hypopneaindeksiin, insuliiniresistenssiin ja tulehdusmarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liiallinen rasvakudos liittyy haitallisiin metabolisiin vaikutuksiin ja on tärkeä kroonisten sairauksien riskitekijä. American Heart Associationin mukaan useimmat sydän- ja verisuonitapahtumat voidaan estää noudattamalla terveellisiä käytäntöjä, jotka heijastavat sydän- ja verisuoniterveyttä huonona, keskitasona ja ihanteellisena. Menetelmät: Mukaan otetaan molemmat sukupuolet, 40–70-vuotiaat, joiden painoindeksi on ≥ 30 ja < 40 kg/m², ja kliiniset, antropometriset, ruumiinkoostumus- ja laboratoriotutkimukset arvioidaan. Verisuonitesteissä tutkijat arvioivat sympaattisen sävyn käyttämällä taajuusmittaria (Polar® RS800), oskilometristä pulssiaaltoanalyysiä Mobil-O-Grah®:lla, post-okklusiivista mikrovaskulaarista reaktiivisuutta ja kaulavaltimon ultraääntä intimamedian paksuuden mittaamiseksi. Unitutkimuksessa tutkijat analysoivat obstruktiivisen uniapnean (OSA) olemassaolon ja asteen kodin polysomnografialaitteella (WatchPAT 200®). Ensimmäinen käynti on seulontaa, kliinistä ja antropometrista arviointia varten. Toisella käynnillä suoritetaan verisuonitutkimukset, ohjeet ja laitetoimitus unitutkimukseen. Potilaat palaavat seuraavana päivänä palauttamaan WatchPAT ja saamaan vähäkalorisen ravitsemustoimenpiteen (800 kcal vähennys päivittäisestä kokonaisenergia-arvosta), jota tulee seurata 16 viikon ajan. Kahdeksan viikkoa ravitsemustoimenpiteen alkamisen jälkeen suunnitellaan uusi käynti kliinistä, ravitsemusarviointia ja ruokavalion säätöä varten. 16 viikon kuluttua potilaat palaavat kliinisiin, laboratorio-, ravitsemus-, verisuoni- ja unitutkimuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • Rekrytointi
        • Rio de Janeiro State University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marcia RS Klein, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat;
  • Ikä 40-70 vuotta;
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m² ja <40 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine ≥ 160 ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg;
  • Diabetes mellitus; Hormonikorvaushoito;
  • Todisteet sekundaarisesta verenpaineesta;
  • Kliinisesti ilmeiset muutokset kilpirauhasen toiminnassa;
  • Akuutti tai krooninen munuais- tai maksasairaus;
  • Syövän historia viimeisen 5 vuoden aikana;
  • Kliinisesti ilmeinen sepelvaltimotauti, jolla on ollut akuutti sydäninfarkti ja/tai sydänlihaksen revaskularisaatio, kliinisiä sydämen vajaatoiminnan oireita, sydämen rytmihäiriötä tai kliinisesti merkittävää läppäsairautta;
  • Edellinen aivohalvaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Huono sydän- ja verisuoniterveys
Sydän- ja verisuoniterveyden sanotaan olevan ihanteellinen optimaalisen terveyskäyttäytymisen (tupakoimattomat, riittävä BMI, fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokailutottumus) ja ihanteellisten terveystekijöiden (verenpaine, kokonaiskolesteroli ja verensokeri) vuoksi. Huono sydän- ja verisuoniterveys otetaan huomioon kahdella tai pienemmällä mittarilla.
Muut: Painonpudotus
Kullekin tutkimukseen osallistujalle määrätyn ruokavalion kokonaisenergia-arvo (TEV) määritetään vähentämällä päivittäisestä kokonaisenergiankulutuksesta 800 kcal / vrk, joka perustuu ruokavalion vertailusaannin (DRI) suosituksiin. Makroravinteiden jakautuminen tulee olemaan seuraava: proteiinit 15-20 % TEV:stä, lipidit 25-30 % TEV:stä ja hiilihydraatit 50-60 % TEV:stä.
ACTIVE_COMPARATOR: Ihanteellinen keskitason sydän- ja verisuoniterveys
Sydän- ja verisuoniterveyden sanotaan olevan ihanteellinen optimaalisen terveyskäyttäytymisen (tupakoimattomat, riittävä BMI, fyysinen aktiivisuus ja terveellinen ruokailutottumus) ja ihanteellisten terveystekijöiden (verenpaine, kokonaiskolesteroli ja verensokeri) vuoksi. Ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveys katsotaan niille, joilla on vähintään viisi mittaria tämän pätevyyden sisällä, ja keskitasoa, jos mittaria on kolme tai neljä.
Muut: Painonpudotus
Kullekin tutkimukseen osallistujalle määrätyn ruokavalion kokonaisenergia-arvo (TEV) määritetään vähentämällä päivittäisestä kokonaisenergiankulutuksesta 800 kcal / vrk, joka perustuu ruokavalion vertailusaannin (DRI) suosituksiin. Makroravinteiden jakautuminen tulee olemaan seuraava: proteiinit 15-20 % TEV:stä, lipidit 25-30 % TEV:stä ja hiilihydraatit 50-60 % TEV:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muutos PWV:ssä 16 viikon ruokavalion jälkeen
Pulssiaallon nopeus (PWV) arvioidaan oskillometrisellä valvontajärjestelmällä Mobil-O -Graph®:n kautta
Muutos PWV:ssä 16 viikon ruokavalion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos endoteelin toiminnassa 16 viikon ruokavaliointervention jälkeen
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan käyttämällä laserjärjestelmän kontrastikuvaa (LSCI)
Muutos endoteelin toiminnassa 16 viikon ruokavaliointervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mario Fritsch Neves

Yhteistyökumppanit

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle R Cunha, MSc, Rio de Janeiro State University
  • Päätutkija: Samanta S Mattos, MSc, Rio de Janeiro State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WL-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa