Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen painon edistäminen raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana (HEALTH-P2)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Terveen painon edistäminen koko raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajan levittämällä todisteisiin perustuvaa toimintaa

Tämä projekti arvioi näyttöön perustuvan toimenpiteen (HEALTH-P2) tehokkuutta liiallisen painonnousun estämiseksi raskaudesta 12 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen, kun se levitetään ja toteutetaan tosielämässä, Vanhemmat opettajina. TERVEYS-P2:n vaikutuksen tehostamiseksi tutkimuksessa arvioidaan myös koulutuksen opetussuunnitelman toteutusta (toteutusstrategia) ja ulkoista validiteettia, kun TERVEYS-P2 toteutetaan tässä kansallisessa kotivierailuorganisaatiossa. Tällä kumppanuudella voi olla merkittävä vaikutus liikalihavuuteen ja kroonisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset ovat hedelmällisessä iässä poikkeuksellisen alttiita lihomaan suhteettoman paljon miehiin tai muihin elämänjaksoihin verrattuna. Raskauden aikana noussut ja synnytyksen jälkeen säilynyt paino edistävät liikalihavuuden kehittymistä ja etenemistä. Todisteisiin perustuvat elämäntapainterventiot, jotka koskevat painonnousun kehityskulkua koko synnytyksen jatkumon aikana, voivat kääntää nämä hälyttävät nuorten naisten liiallisen painon suuntaukset, mutta niiden käyttö on ollut rajallista ajan, kustannusten ja vanhemmuuden prioriteettien vuoksi. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkimusryhmämme kehitti yhdessä Parents as Teachers (PAT) kanssa elämäntapojen intervention Terveellinen syöminen, aktiivinen elämä, opetettu kotona raskauden ja synnytyksen aikana (HEALTH-P2). Tämä tutkimus tarjoaa todisteita HEALTH-P2:n levittämisestä ja käyttöönotosta PAT:n sivustoverkostossa edistäen terveellistä painoa kansallisessa mittakaavassa. Tutkimus perustuu aiempaan työhönmme, jossa tehtiin käytännöllinen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa arvioitiin HEALTH-P2:n D&I useilla tasoilla laajan vaikutuksen saavuttamiseksi. Ensin määritämme painotulokset (12 kuukauden synnytyksen jälkeinen paino; raskauspainon nousu) 336 ylipainoisen/lihavan naisen (N = 168 TERVEYS-P2; N = 168 tavanomainen hoito) keskuudessa, kun vanhempien kouluttajat (~ 8 / paikka) PAT-pisteistä HEALTH-P2-koulutuksen saa valtakunnallisesti PAT National Centerin nykyisen koulutusinfrastruktuurin kautta ja suorittaa HEALTH-P2:ta osana rutiinikäytäntöä. D&I:n näkökulmasta RE-AIM:n ohjaama arviointi mittaa täytäntöönpanon tuloksia (hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus, uskollisuus, sopeutuminen). Lisäksi Conceptual Framework for Implementation Research ohjaa arvioimaan kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ulkoiseen validiteettiin useilla tasoilla (äiti, vanhempi kouluttaja, PAT-sivusto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

784

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rachel Tabak, PhD, RD
  • Puhelinnumero: 314-935-0153
  • Sähköposti: rtabak@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cindy Schwarz, MPH,MS,RD
  • Puhelinnumero: 3149353063
  • Sähköposti: cschwarz@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rachel Tabak, PhD, RD
          • Puhelinnumero: 314-935-0153
          • Sähköposti: rtabak@wustl.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Vanhempainkouluttajille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimita PAT tutkimukseen osallistuvaan paikkaan
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Vähintään 18-vuotias

Osallistujille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45 vuoden iässä
  • raskaana
  • ylipainoinen tai lihava (BMI yli 25 kg/m2) ennen raskautta
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • osallistuminen tai halukas osallistumaan PAT:iin osallistuvalla PAT-sivustolla, kunnes vauva täyttää 1
  • voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • suunnittelevat tulevaa uudelleen raskaaksi ennen kuin heidän vauvansa täyttää 1
  • ei pysty osallistumaan kävelyohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TERVEYS-P2
Yhdessä PAT National Centerin kanssa vanhempainkouluttajat, jotka ovat sidoksissa PAT-sivustoihin HEALTH-P2:ssa; on koulutettu käyttämään HEALTH-P2 -koulutussuunnitelmaa (toteutusstrategia).
Käyttäytyminen: TERVEYS-P2
HEALTH-P2-opetussuunnitelma sisältää näyttöön perustuvia elämäntapojen muutosstrategioita, joilla estetään liiallinen raskauspainonnousu ja synnytyksen jälkeinen painonpysyminen, sisällytettynä kotikäynteihin ja toimitettuna osana kotikäyntejä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomaisten PAT-hoitopaikkojen osallistujat saavat PAT:ia tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Perusopetussuunnitelmassa (tavallisen hoidon) vahvuuspohjainen, ratkaisukeskeinen malli tarjoaa vanhemmille tietoa lapsen kehityksestä ja vanhemmuuden tukea, mikä antaa vanhemmille mahdollisuuden olla lapsensa ensimmäinen ja vaikutusvaltaisin opettaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ruumiinpaino
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitustarkkuus interventioon
Aikaikkuna: koko interventiotoimituksen ajan, joka voi vaihdella 2–4 ​​vuotta vanhempien kouluttajille riippuen siitä, milloin heidän sivustonsa on satunnaistettu
Vanhempien kasvattajien uskollisuus interventioon arvioidaan käyttämällä koodausasiakirjaa (joka on kehitetty tätä tutkimusta varten), jota sovelletaan opintovierailujen äänitallenteisiin ja dokumentoi seuraavat osat: sitoutuminen, toimituksen laatu, altistuminen interventio ja osallistujien reagointikyky tai osallistuminen, joilla kaikilla on yhteinen mittayksikkö
koko interventiotoimituksen ajan, joka voi vaihdella 2–4 ​​vuotta vanhempien kouluttajille riippuen siitä, milloin heidän sivustonsa on satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Haire-Joshu, PhD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Rachel G Tabak, PhD, RD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201909155

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tiedot, joista on poistettu tunnisteet, jaetaan julkisesti. Kaikki tunnistetut tiedot jaetaan vain yhteistyössä St. Louisin Washingtonin yliopiston Human Research Protection Officen ja pyynnön esittäneen tutkijan laitoksen Institutional Review Boardin (IRB) kanssa.

Tunnisteita sisältävät tietojoukot ovat vain tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä, joilla on asianmukainen ihmiskohteiden koulutus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TERVEYS-P2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa