Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutus opioidien käyttöön ja ahdistukseen perushoidon buprenorfiinihoidon aikana (R33-vaihe) (Mindful-OBOT)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cambridge Health Alliance
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on verrata verkossa suoritettuja Mindful Recovery Opioid Care Continuum (M-ROCC) -ryhmiä live-online-vertailuryhmään biokemiallisesti vahvistettujen opioidinegatiivisten raittiusjaksojen (määritelty: negatiivinen suun nestetesti [negatiivinen opiaattien, oksikodonin, fentanyylin, metadonin suhteen] JA ei itse ilmoittamaa laitonta opioidien käyttöä) tutkimuksen kuuden viimeisen kahden viikon aikana (tutkimusviikot 13-24).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät RCT-tutkimuksen, jossa verrataan Mindful Recovery Opioid Care Continuumia (M-ROCC), 24-viikkoista motivaatioon reagoivaa, traumaherkkää, Group-Based Opioid Treatment (GBOT) -ohjelmaa live-online-vertailuryhmään. biokemiallisesti vahvistetuista opioidinegatiivisista pidättymisjaksoista (määritelty negatiivisella suun nestetestillä [negatiivinen opiaattien, oksikodonin, fentanyylin, metadonin osalta] JA ei itse ilmoittamaa laitonta opioidien käyttöä) tutkimuksen kuuden viimeisen kahden viikon aikana (tutkimusviikko 13). -24).

Kliinisiä toissijaisia ​​tuloksia ovat potilaan raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän - Ahdistuneisuuden lyhyt lomake 8a (PROMIS-ASF) - mitattu ahdistuneisuusaste niillä, joilla on vähintään lievä ahdistuneisuushäiriö lähtötilanteessa (PROMIS-ASF T-pisteet > 55), kivun taso PROMIS-kipuhäiriöasteikolla (PROMIS-PISF) mitattu häiriö ja BZD- tai kokaiinipositiivisten suun nestetestien määrä (tutkimuksen viikkojen 13-24 aikana). Muita tutkivia tuloksia ovat Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimuksella mitattu ahdistuneisuustaso, 24 viikon hoidon kesto sekä itsesäätelymekanismit, jotka arvioidaan itseraportin ja käyttäytymismittareiden avulla (tunteen säätely, decentering/metakognitiivinen seuranta, interoception). kokemuksellinen välttäminen, itsekriittinen märehtiminen ja itsemyötätunto) ja niiden välittävät vaikutukset ahdistuneisuuteen ja opioidiraittiuteen. Laadullisia haastatteluja suoritetaan vähintään 12 M-ROCC:n suorittajan kanssa, kunnes temaattinen kylläisyys täyttyy, jotta voidaan tarkastella teemoja, jotka koskevat live-online mindfulness -toimitusta ja verrata vastauksia henkilökohtaisen M-ROCC-ryhmämallimme R21-laadullisiin tuloksiin. Tietokoneistettua mielenterveystestausta (CAT-MH) käytetään myös psykiatristen rinnakkaissairauksien muutosten arvioimiseen. Lopuksi mitataan stigman, mindfulnessin, koetun stressin, kivun katastrofaalisen, ihmisten välisen konfliktin ja jaetun identiteetin tutkimustuloksia ryhmän sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Yhdysvallat, 02143
        • Cambridge Health Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas saa nykyisen buprenorfiinireseptin Massachusettsissa sijaitsevalta lääkäriltä
  • Opioidien käyttöhäiriön diagnoosi määräsi vakaan annoksen buprenorfiinia (vähintään 4 viikkoa)
  • Alle 90 päivää raittiutta (reseptivapaa opioideista tai bentsodiatsepiineista, kokaiinista tai alkoholista) TAI OUD, johon liittyy samanaikainen ahdistuneisuus tai stressihäiriö (arvioitu mielenterveyden tietokoneella mukautuvalla testauksella [CAT-MH] tai PROMIS-ASF > 55).
  • Pystyy käyttämään videokameralla varustettua elektronista laitetta opintoryhmiin osallistumiseen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen.
  • Riittävä englannin taito ymmärtääksesi menettelyt ja kyselylomakkeet
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai vakava maniataso CAT-MH:ssa (>71)
  • Akuutti itsemurha tai itsetuhoinen käyttäytyminen tai vakava itsemurhaaste CAT-SS:ssä (>71)
  • Kognitiivinen kyvyttömyys, joka ilmenee sekä kyvyttömyydestä suorittaa tietoisen suostumuksen arviointia että suorittaa Montrealin kognitiivisen arvioinnin sokea (MOCA BLIND) <24 kahtena eri päivänä
  • Osallistuminen toisessa kokeellisessa tutkimuksessa
  • Aiempi osallistuminen 8 viikon intensiiviseen mindfulness-pohjaiseen interventioon viimeisen 3 vuoden aikana tai osallistuminen MINDFUL-OBOT-pilottitutkimukseen
  • Odotettu sairaalahoito seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • Odotettu vangitseminen seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • Päihteiden käytön vakavuus, joka vaatii päätutkijan mielestä todennäköisesti laitoshoitoa (esim. vaikeat alkoholin vieroitusoireet, vakavat bentsodiatsepiinivieroitusoireet jne.).
  • Päätutkijan tai paikanpäällikön mielestä kyvyttömyys osallistua ryhmäinterventioon häiritsemättä ryhmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Live-online Mindful Recovery OUD Care Continuum
Live-Online Mindful Recovery OUD Care Continuum (M-ROCC) perustuu muihin riippuvuushäiriöiden mindfulness-interventioihin, mutta se on suunniteltu erityisesti potilaille, joille OUD on määrännyt buprenorfiinia toimitettavaksi live-online-ympäristössä. Se keskittyy mindfulness-käytännön integroimiseen hyvin elämiseen stressin, ahdistuksen, masennuksen, kivun ja riippuvuuksien toipumisen kautta. Live-online M-ROCC-opetussuunnitelmassa on kolme pääosaa, mukaan lukien pieniannoksinen mindfulness-vaihe, intensiivinen mindfulness-koulutusvaihe ja sitten mindfulness-ylläpidon sisäänkirjautumistukiryhmä.
Käyttäytyminen: Live-online M-ROCC
  1. LDM (Low-Dose Mindfulness): 4 viikon alustava mindfulness-ohjelma OUD:lle, 50-60 min/viikko sisältäen eksplisiittisen koulutuksen mobiilin mindfulness-sovellusten käyttöön, rullaava sisäänpääsy ja nousevat harjoitusannokset.
  2. MTPC (Mindfulness Training for Primary Care): Kahdeksan viikon intensiivinen mindfulness-ryhmä, jossa nousevat harjoitusannokset ja taitojen integrointi 16 viikon ajan 60 minuuttia/vko.
  3. MCS (Mindfulness Maintenance Check-in Support): Jatkuva viikoittainen mindfulness-ryhmä, jossa on sisäänkirjautuminen ja muistutukset, mobiili Mindfulness-sovellukset ja motivaationeuvonta LDM:n valmistuneille 50-60 minuuttia/vko.

LDM-ryhmän päätyttyä osallistuminen eri tasoihin on sujuvaa potilaan motivaation, valinnan ja valmiuden perusteella.
Active Comparator: Live-Online Control
Ajan ja huomion mukaan sovitettu live online-vertailuryhmä. Perusterveydenhuollon opioidiryhmän perushoitoryhmälle kehitetty manuaalinen ohjausinterventio käyttää 16 ydinmoduulia ja 8 valinnaista moduulia, jotka ovat yhteisiä eklektiselle lähestymistavalle hoidossa tavanomaisina riippuvuustoipumisryhmiä (mukaan lukien sitoutumis- ja ryhmäkehitystoiminnot, joissa on yhdistelmä perushoitoja). CBT-taidot, 12-vaiheinen fasilitointi, yhteisön vahvistaminen ja motivoiva haastattelu). Aktiivisena ryhmäkontrollina tämä menetelmä auttaa eristämään mindfulnessin oletetun toimintamekanismin hallitsemalla ryhmän terapeuttisia puolia ilman minkäänlaista viittausta mindfulnessiin.
Käyttäytyminen: Live-Online Control
Ajan ja huomion mukaan sovitettu live online-vertailuryhmä. Perusterveydenhuollon opioidiryhmän perushoitoryhmälle kehitetty manuaalinen ohjausinterventio käyttää 16 ydinmoduulia ja 8 valinnaista moduulia, jotka ovat yhteisiä eklektiselle lähestymistavalle hoidossa tavanomaisina riippuvuustoipumisryhmiä (mukaan lukien sitoutumis- ja ryhmäkehitystoiminnot, joissa on yhdistelmä perushoitoja). CBT-taidot, 12-vaiheinen fasilitointi, yhteisön vahvistaminen ja motivoiva haastattelu). Aktiivisena ryhmäkontrollina tämä menetelmä auttaa eristämään mindfulnessin oletetun toimintamekanismin hallitsemalla ryhmän terapeuttisia puolia ilman minkäänlaista viittausta mindfulnessiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti vahvistettujen opioidipitoisuuksien määrä 2 viikon ajan
Aikaikkuna: Viikot 13-24
Biokemiallisesti varmistettu opioidiraittius, joka määritellään niiden kahden viikon jaksojen lukumääräksi, joissa on negatiivinen suun nesteseulonta JA opioidikäytöstä ei raportoitu viikoittaisessa itseraportissa tutkimuksen viimeisen 12 viikon aikana (viikot 13-24) ( 6 on suurin mahdollinen negatiivisten oraalinesteen toksikologian seulontajaksojen lukumäärä). Osallistujat valitaan satunnaisesti, jotta he käyvät läpi online-valvotun suunesteen seulonnan kahden viikon välein.
Viikot 13-24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokaiinin positiivisten suun ja nesteen toksikologisten testien määrä.
Aikaikkuna: Viikot 13-24
Biokemiallisesti varmistettu kokaiinin käyttö, joka määritellään niiden kahden viikon jaksojen lukumääräksi, joissa on positiivinen suullinen nesteseulonta. Oraalinesteen toksikologiset seulonnat suoritetaan tutkimuksen viimeisen 12 viikon aikana (viikot 13-24) (6 on suurin mahdollinen negatiivisten suun nesteen toksikologian seulontajaksojen lukumäärä). Osallistujat valitaan satunnaisesti, jotta he käyvät läpi online-valvotun suunesteen seulonnan kahden viikon välein.
Viikot 13-24
Bentsodiatsepiinien positiivisten oraalisten nesteiden toksikologisten testien määrä.
Aikaikkuna: Viikot 13-24
Biokemiallisesti vahvistettu bentsodiatsepiinien käyttö, joka määritellään niiden kahden viikon jaksojen lukumääräksi, joissa on positiivinen oraalinen nesteseulonta. Oraalinesteen toksikologiset seulonnat suoritetaan tutkimuksen viimeisen 12 viikon aikana (viikot 13-24) (6 on suurin mahdollinen negatiivisten suun nesteen toksikologian seulontajaksojen lukumäärä). Osallistujat valitaan satunnaisesti, jotta he käyvät läpi online-valvotun suunesteen seulonnan kahden viikon välein.
Viikot 13-24
Potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmä – Ahdistuneisuuden lyhyt lomake 8a (PROMIS-ASF)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – Ahdistuneisuuden lyhyt lomake 8a (PROMIS-ASF) on 8 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaan ilmoittamaa terveydentilaa ahdistuneisuuden varalta. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kokemuksensa aiheesta viimeisen seitsemän päivän aikana 5 pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina). Tämä arvioidaan osallistujien kesken, joilla on ahdistuneisuushäiriö (määritelty PROMIS-arvoksi >55 lähtötilanteessa).
24 viikkoa
Kipuhäiriö PROMIS (PROMIS-PISF)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PROMIS Pain Interference -instrumentit mittaavat kivun itse ilmoittamia seurauksia elämän tärkeisiin osa-alueisiin. Tämä sisältää sen, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Pain Interference -lyhytmuoto on yleismaailmallinen eikä sairauskohtainen. Se arvioi kivun häiriöitä viimeisen seitsemän päivän aikana. Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausvaihtoehtoa, joiden arvo vaihtelee yhdestä viiteen.
24 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan asteikko, joka on suunniteltu helpottamaan tutkimusta mekanismeista, joilla katastrofi vaikuttaa kipukokemukseen. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he kokevat tiettyjä ajatuksia ja tunteita kokeessaan kipua (esim. "Minusta tuntuu, etten voi jatkaa") asteikolla 0 ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Koko ajan")
24 viikkoa
Paineenhimoasteiko (SUBCS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Substance Craving Scale (SUBCS) on 6 kohdan asteikko, joka on mukautettu opioidihimoasteikosta (OCS). SUBCS arvioi osallistujien himoa opioideihin (mukaan lukien fentanyyli, heroiini, metadoni, oksikodoni tai muut opioidit) ja muiden päihteiden käyttöä (mukaan lukien laittomat huumeet (esim. kokaiini, metamfetamiini jne.) reseptimättömien pillereiden (esim. Adderall jne.) , käyttävät määrättyjä lääkkeitä tavoilla tai annoksilla, joita varten niitä ei ole määrätty [esim. klonopin jne.] tai juovat alkoholia).
24 viikkoa
Tietokoneistettu mukautuva mielenterveystestaus (CAT-MH) -haastattelut
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Computer Adaptive Testing for Mental Health (CAT-MH) -haastattelut ovat diagnostisia haastatteluja, jotka on suunniteltu suoritettavaksi verkossa tietokoneella, tabletilla tai puhelimella. Kohteita kustakin moduulista masennukseen (CAT-DI), ahdistukseen (ANX-CAT), maniaan ja hypomaniaan (M/HM-CAT), PTSD:hen (PTSD-CAT), psykoosiin (PSY-S-CAT), itsemurhaan ( SS-CAT) ja päihteiden väärinkäyttö (SUD-CAT) valitaan suurista tuotepankeista, jotka perustuvat moniulotteiseen item vasteteoriaan, mukauttaen jokaista esitettyä kohdetta yksilön vakavuuden mukaan siten, että eri henkilöt testataan eri kohteilla niiden vakavuustason mukaan.
24 viikkoa
Hoidon säilyttäminen 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Hoidon lykkääminen 24 viikon kohdalla, määriteltynä mikä tahansa aktiivinen BUP-resepti viimeisten 28 päivän aikana (eli osallistujan ilmoittautumisviikoilla 20–24). Tämä selviää viikoittaisesta kyselystä, joka seuraa BUP-reseptiä ajan myötä. Myös hoidon lopettamisen aika arvioidaan.
24 viikkoa
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-16)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
DERS-16 on 16 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan emotionaalisia häiriöitä. Vaaka on lyhennetty versio alkuperäisestä 36 pisteen asteikosta. Asteikko arvioi emotionaalisen dysregulaation viittä näkökohtaa: emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallinnan vaikeudet, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja emotionaalisen selkeyden puute.
24 viikkoa
Self-Compassion Scale (SCS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Self-Compassion Scale (SCS)265 on 26-osainen self-Compassion Scale. Tämä asteikko arvioi kuutta erilaista itsemyötätuntoa: Itseystävällisyys (esim. ''Yritän olla ymmärtäväinen ja kärsivällinen niitä persoonallisuuteni puolia kohtaan, joista en pidä''), Itsetuomio (esim. Olen paheksuva ja tuomitseva omia puutteitani ja riittämättömyyksiäni, yhteistä ihmisyyttä (esim. "yritän nähdä epäonnistumiseni osana ihmisen tilaa"), eristäytymistä (esim. "Kun tunnen olevani riittämätön joissakin tavalla, yritän muistuttaa itseäni siitä, että useimmat ihmiset jakavat riittämättömyyden tunteen"), Mindfulness- (esim. "Kun jotain tuskallista tapahtuu, yritän suhtautua tilanteeseen tasapainoisesti") ja liiallinen samaistuminen (esim. ''Kun olen masentunut, minulla on taipumus olla pakkomielle ja keskittyä kaikkeen, mikä on vialla.''). Asteikko pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = melkein ei koskaan; 5 = melkein aina), ja negatiiviset ala-asteikot pisteytetään käänteisesti. Kesto: 5 min.
24 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Beck Anxiety Inventory (BAI) koostuu 21 kohteesta, joiden Likert-asteikko on 0-3 ja raakapisteet 0-63.
24 viikkoa
Experiences Questionnaire Decentering Subscale (EQD)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
EQD on osajoukko 20 kohdan omasta kokemuksen mittauksesta, joka koostuu 10 kysymyksestä, jotka mittaavat hajauttamista. EQD käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vastaukset ovat "ei koskaan" - "aina".
24 viikkoa
Itsekriittinen märehtimisasteikko (SCRS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
SCRS on 10-osainen asteikko, joka mittaa, missä määrin henkilö arvioi itseään toistuvasti negatiivisesti. Tarkemmin sanottuna asteikko mittaa konstruktioita, kuten häpeää ja itsekritiikkiä. Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin hyvin".
24 viikkoa
Lyhyt kokemuksellinen välttämiskysely (BEAQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Brief Experiential Avoidance Questionnaire (BEAQ) on 15 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan laajaa valikoimaa kokemuksellisen välttämisen (EA) sisältöä. Vastaukset perustuvat 6-pisteen Likert-asteikkoon.
24 viikkoa
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
PSS-asteikko käyttää 14 pistettä, jotka mittaavat, missä määrin elämäntilanteet ovat stressaavia. Esineet on suunniteltu arvioimaan, kuinka ylikuormitettuna, arvaamattomana ja hallitsemattomana elämänsä on. Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (erittäin usein).
24 viikkoa
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-2)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) on 32 pisteen itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan useita interoseptiivisen tietoisuuden näkökohtia. 6 pisteen Likert-asteikko (vaihtelee 0-5) arvioi 8:aa interoseptiivisen tietoisuuden aspektia: huomaaminen, häiritsemättä jättäminen, huolimattomuus, huomion säätely, tunnetietoisuus, itsesäätely, kehon kuunteleminen ja luottaminen. Emme kerää häiritsemättömiä ja huolestuttavia alaasteikkoja tätä tutkimusta varten.
24 viikkoa
Interpersonal Mindfulness Scale (IMS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Interpersonal Mindfulness Scale (IMS) on 27 pisteen asteikko, joka arvioi piirretietoisuutta ihmisten välisten vuorovaikutusten ja suhteiden yhteydessä. Tekijöitä ovat läsnäolo, tietoisuus itsestään ja muista, tuomitsematon hyväksyminen ja reagoimattomuus. Osallistujia pyydetään arvioimaan vastauksensa yhdestä (lähes ei koskaan) 5:een (melkein aina).
24 viikkoa
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 39 pisteen asteikko, joka tutkii viittä puolta, jotka edustavat nykyisen empiirisen mindfulness-käsityksen aspekteja. Nämä viisi puolta ovat: "havainnointi, kuvaaminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen." Koehenkilöt arvioivat yhteneväisyytensä kunkin kohteen kanssa Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä (ei koskaan tai hyvin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-kokemusta.
24 viikkoa
M-ROCC:n kvalitatiiviset haastattelut
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Suoritamme vähintään 12 ja enintään 25 laadullista haastattelua M-ROCC:n suorittaneista, joiden määritetään osallistuneen vähintään kolmeen LDM-istuntoon ja 12 MTPC-OUD/MCS-istuntoon, joissa on yhteensä 24 istuntoa. Haastattelut kestävät 30-60 minuuttia. Kaikki M-ROCC:n suorittaneet kutsutaan haastatteluun, kunnes temaattinen kylläisyys saavutetaan. Haastattelut suoritetaan HIPAA-yhteensopivalla Zoom-videoneuvotteluteknologia-alustalla. Tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta laadullisesta haastattelusta, koulutetaan suorittamaan tuottavia tutkimuksen jälkeisiä haastatteluja, valvomaan transkriptien valmistelua ja varmistamaan yhteensopivuus, jotta se voidaan syöttää ohjelmiston ATLAS.ti versioon 8.4.4 mahdollistaakseen vertailun laadullisten tietolähteiden välillä.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge Health Alliance

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Zev Schuman-Olivier, MD, Study Principal Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHA-IRB-1114/06/19
  • R33AT010125 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Live-online M-ROCC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa