Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPRINT: Signature for Pain Recovery IN Teens (SPRINT)

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Laura E Simons, Stanford University
Tunnistaa toipumisen biologiset ja fenotyyppiset prognostiset markkerit vs. kivun jatkuvuus ja toimintakyvyttömyys nuorilla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 5 % nuorista (pelkästään noin 3,5 miljoonaa Yhdysvalloissa) kärsii voimakkaasta kroonisesta tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) kivusta, joka vaikuttaa kaikkiin elämänalueisiin ja muodostaa merkittävän taloudellisen taakan. Nykyiset kroonisen MSK-kivun hoidot eivät ole optimaalisia, ja ne on sidottu opioidikriisiin. Vain noin 50 % kroonista MSK-kipua sairastavista nuorista, jotka hakeutuvat monitieteiseen kivunhoitoon, paranevat, mitattuna kivun vaikeusasteen ja toimintakyvyttömyyden kliinisillä päätepisteillä. Toipumisen ja kivun ja vamman jatkuvuuden vahvojen merkkien löytäminen on välttämätöntä, jotta voidaan kehittää kekseliäisempiä ja potilaskohtaisempia hoitostrategioita ja suunnitella uusia lähestymistapoja, jotka hyödyttävät tulenkestäviä potilaita. Koska krooninen kipu on biopsykososiaalinen prosessi, prognostisen ja vankan allekirjoituksen löytäminen ja validointi kivun palautumiselle vs. pysyvyydestä vaatii mittauksia useissa ulottuvuuksissa samassa potilaskohortissa yhdistettynä sopivaan "big data" laskennalliseen analyysiputkeen erottamista varten. luotettavia ja ristiinvalidoituja tuloksia monikerroksisesta ja monimutkaisesta tietojoukosta. Tutkimusryhmällä on hyvät mahdollisuudet toteuttaa tutkimuksen tavoitteet: (1) erittäin ammattitaitoinen ja kokenut tiedemiesten ja kliinikkojen ryhmä Stanfordin yliopistosta, Toronton yliopistosta/sairaiden lasten sairaalasta ja Cincinnati Children's Hospital Medical Centeristä; (2) Standardoitu näytteiden keräys-, käsittely-, varastointi- ja jakelujärjestelmä, joka hyödyntää Stanford Biobankin BioCatalyst-alustaa näyteluettelon yhdistämiseksi kliinisillä merkinnöillä käytettävissä olevaa virtuaalista biopankkia varten Signature of Pain Recovery IN Teens (SPRINT) Biobankissa. ja analyysiydin (SBAC); (3) Huippuluokan alustavat tiedot, jotka viittaavat uusiin ehdokkaisiin hermokuvaukseen, immuunijärjestelmään, kvantitatiivisiin sensorisiin ja psykologisiin merkkiaineisiin löytöjä varten; ja (4) asiantuntemus koneoppimismenetelmistä luotettavien ja ennustettujen biosignaatuurien poimimiseksi suuresta ja monimutkaisesta tietojoukosta. Tutkimusryhmä odottaa, että tämän projektin tulokset helpottavat kroonista MSK:ta sairastavien potilaiden riskien kerrostumista, kekseliäämpää potilaiden valintaa, jotka todennäköisesti reagoivat nykyisiin monitieteisiin kivunhoitomenetelmiin, ja uutta näkemystä biologisista ja käyttäytymisprosesseista, jotka voivat olla hyödynnetään uusien strategioiden kehittämiseen, jotka hyödyttävät tulenkestäviä.

R61/Discovery-vaiheen tavoitetta varten yksilöt karakterisoidaan perusteellisesti biologisten (esim. aivojen rakenne ja toiminta, immuunijärjestelmä, aistiprofiilit), psykologinen tila ja kliininen päätepiste (eli kivun voimakkuus, vamma) tiedot. Puolueettomat koneoppimisalgoritmit tunnistavat monimuuttujamallin, joka koostuu ennusteisimmista biologisista, psykologisista ja kliinisistä päätepisteistä. Malli luokittelee nuoret, joilla on krooninen MSK-kipu, ja ilman, että se on ratkaistu huippuluokan monitieteisen kivunhoitotoimenpiteen jälkeen. R33/Validointivaihe Tavoite validoi R61-tutkimuksessa johdetun biologisen allekirjoituksen. Tämä allekirjoitus on hyödyllinen lukuisissa nuoriin perustuvissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa on tarpeen tunnistaa suurimman riskin yksilöt, mikä tarjoaa kliinisesti toimivan interventioalgoritmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Barcelona
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytointi
        • Hospital for Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Stinson, PhD
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Laura Simons, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Robert Coghill, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret, joilla on krooninen primaarinen tuki- ja liikuntaelinkipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsella on ICD-11:stä johdettu krooninen laajalle levinnyt kipu tai krooninen primaarinen tuki- ja liikuntaelinkipu (muu kuin suu-kasvokipu) diagnoosi (MG30.0; krooninen primaarinen kipu on kipua yhdellä tai useammalla anatomisella alueella, joka kestää yli 3 kuukautta, liittyy merkittävään kärsimykseen tai toimintavammaisuuteen ja jota ei voida selittää paremmin toisella kroonisella kiputilalla (esim. niveltulehdus, lupus).
  2. Ikä 11-18 vuotta
  3. Keskivaikea tai vaikea toimintavamma (FDI ≥13)
  4. Englannin kielen taito (lukeminen, puhuminen)
  5. Kohtalainen tai vaikea keskimääräinen kipu (VAS ≥30/100)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä kognitiivinen häiriö (esim. vakava aivovamma)
  2. Klaustrofobia
  3. Merkittävä lääketieteellinen sairaus (esim. systeeminen tai keskushermosto)
  4. Vaikeat psykiatriset tai neurologiset tilat (esim. syömishäiriö, psykoosi)
  5. Raskaus
  6. MRI-yhteensopimattomuus (housunkannattimet, sydämentahdistin)
  7. Paino > 285 lbs.
  8. Yli 1 kuukauden opioidihoidon historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ja epämukavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Kivun voimakkuus ja epämukavuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). VAS-pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Functional Disability Inventory (FDI) kokonaispistemäärä. Suorien ulkomaisten investointien pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintavammaisuutta.
3 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura E Simons, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1006
  • 52963 (Muu tunniste: Stanford)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Resurssien jakamissuunnitelma. Tämän työn aikana tuotetut tieteelliset resurssit ovat arvokkaita tiedeyhteisölle. Olemme sitoutuneet avoimeen julkaisuun ja tietojen jakamiseen. Kun havainnot on julkaistu tai lähetetty julkaistavaksi, lataamme kaikki tiedot soveltuvista tietovarastoista (https://www.nature.com/sdata/policies/repositories). Mahdollisia nykyisiä tietovarastoja ovat: OpenPain http://www.openpain.org/, OpenNeuro https://openneuro.org/, Open Science Framework https://osf.io/, flowrepository http://flowrepository.org/, ImmPort https://www.immport.org/shared/home.

IPD-jaon aikakehys

Kun havainnot on julkaistu tai lähetetty julkaistavaksi, lataamme kaikki tiedot soveltuvista arkistoista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkien kiinnostuneiden on lähetettävä pyyntö tutkimusryhmälle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa