Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootin vaikutus ummetukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: PAOLA IOVINO, University of Salerno

Probiootin vaikutus ummetukseen ja neuropsykologiseen suorituskykyyn Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa Lactobacillus casei DG (Enterolactis ®duo) vaikutuksen arvioimiseksi ummetukseen ja neuropsykologiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa Lactobacillus casei DG (Enterolactis® duo) vaikutuksen arvioimiseksi yleiseen vatsakipuun, suolen liikkeisiin ja muihin vatsan oireisiin sekä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden neuropsykologiseen suorituskykyyn. Tutkijat olettavat, että probioottien immunomodulatorisen vaikutuksen ansiosta yleinen neuropsykologinen toiminta paranee ja myös prebioottisten vatsaoireiden vuoksi vähenee Lactobacillus casei DG:n (Enterolactis® duo) kulutuksen seurauksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: PAOLA IOVINO, MD
  • Puhelinnumero: +39 3357822672
  • Sähköposti: piovino@unisa.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Salerno, Italia, 84000
        • Rekrytointi
        • Aou Sangiovanni E Ruggi D'Aragona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen diagnoosi toiminnallisesta ummetuksesta tai ärtyvän suolen oireyhtymästä - alatyypin ummetus Rooma IV -kriteerien mukaan.
  • Negatiivinen paksusuolen syövän seulonnassa
  • Negatiivinen asiaankuuluva lisäseulonta tai konsultaatio aina tarvittaessa.
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Parkinsonin taudin vakaa hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu asiaankuuluva orgaaninen, systeeminen tai aineenvaihduntasairaus (erityisen merkittävä sydän-, munuais-, onkologia-, endokrinologinen, aineenvaihdunta- tai maksasairaus) tai poikkeavia laboratorioarvoja, joita pidetään kliinisesti merkittävinä Parkinsonin taudista saatujen ennalta määritettyjen arvojen perusteella. sairaus
  • Todetut suoliston orgaaniset sairaudet, mukaan lukien todettu keliakia tai tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, divertikulaarinen sairaus, tarttuva paksusuolitulehdus, iskeeminen paksusuolitulehdus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus).
  • Aiemmat suuret vatsan leikkaukset.
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
  • Viimeaikainen historia tai epäily alkoholin väärinkäytöstä tai huumeiden väärinkäytöstä.
  • Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lactobacillus casei DG (Enterolactis duo®)
Ravintolisä: Lactobacillus casei DG (Enterolactis duo®)
Lactobacillus casei DG (Enterolactis duo®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyys terapiaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
"Tyytyväisyys terapiaan" (7-pisteen Likert-asteikolla: 1 = erittäin tyytymätön, 2 = erittäin tyytymätön, 3 = tyytymätön, 4 = osittain tyytyväinen, 5 = tyytyväinen, 6 = erittäin tyytyväinen, 7 = erittäin tyytyväinen)
12 viikkoa
Paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA

"Parantuminen hoidon jälkeen" arvioitiin globaalilla muutoksen luokitusasteikolla (-7 - +7: -7 = erittäin huonontunut, 0 = muuttumaton,

+7 = erittäin parannettu). "Parantuminen hoidon jälkeen" määriteltiin globaalin muutoksen arviointiasteikon ≥2 pisteen nousuna.
12 VIIKKOA
neuropsykologinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Non-Motor Symptoms Scale (NMSS) on 30 pisteen arvioijaan perustuva asteikko, joka arvioi laajan valikoiman ei-motorisia oireita Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. NMSS mittaa ei-motoristen oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä yhdeksässä ulottuvuudessa. Asteikkoa voidaan käyttää potilaille PD:n kaikissa vaiheissa. NMSS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 360, pahin.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS, italialainen versio)
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS, italialainen versio). UPDRS on arviointityökalu, jota käytetään arvioimaan Parkinsonin taudin kulkua potilailla. Pistemäärä 199 UPDRS-asteikolla edustaa huonointa (kokonaisvammaisuutta) ja pistemäärä nolla (ei vammaisuutta); Ei-motoristen oireiden asteikko (NMSS, italialainen versio)
12 VIIKKOA
M-PAC SYM
Aikaikkuna: 12 VIIKKOA
M-PAC-SYM)5 Potilasarvio ummetusoireista (pisteet 0 = poissa - 4 = erittäin voimakas)
12 VIIKKOA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salerno

Yhteistyökumppanit

Roberto Erro
Maria Teresa Pellecchia
Antonella Santonicola
Carolina Ciacci

Tutkijat

  • Päätutkija: PAOLA IOVINO, MD, University of Salerno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Salerno

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lactobacillus casei DG (Enterolactis duo®)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa