- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04485104
Kannabidioli-oraaliliuoksen (GWP42003-P) arviointi lapsilla, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi (TSC), Dravetin oireyhtymä (DS) tai Lennox-Gastaut-oireyhtymä (LGS), joilla on riittämättömästi hallittuja kohtauksia
Avoin, yhden haaran tutkimus, jolla arvioitiin kannabidioli-oraaliliuoksen (GWP42003-P) turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja tehoa osallistujille, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi (ikä 1 kk - < 2 vuotta), Dravetin oireyhtymä (1) Vuodesta alle 2-vuotiaille) tai Lennox-Gastaut-oireyhtymä (1-< 2 vuoden ikäisille), joilla on riittämättömästi hallittuja kohtauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08950
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50139
- Clinical Trial Site
-
Genova, Italia, 16147
- Clinical Trial Site
-
Rome, Italia, 00165
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Clinical Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on TSC (1 kk - < 2 vuoden ikä) tai DS (1 vuoden - < 2 vuoden ikä) tai LGS (1 vuoden - < 2 vuoden ikä) määritetyllä ikäalueella ensimmäisen ilmoituksen ajankohtana suostumus.
- Vanhemmat/lailliset edustajat ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Vanhemmat/lailliset edustajat ovat halukkaita ja kykeneviä (tutkijan mielestä) noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia (mukaan lukien tarkka sähköinen osallistujan raportoima tulos [ePRO] päiväkirjan täyttö).
- TSC:tä sairastavilla osallistujilla on oltava diagnoosi vuoden 2012 kansainvälisen tuberkuloosiskleroosikompleksikonsensuskonferenssin mukaisesti. Osallistujilla, joilla on LGS tai DS, on oltava diagnoosi, joka on yhdenmukainen International League Against Epilepsy (ILAE) -ohjeiden kanssa ja jonka on vahvistanut Epilepsy Study Consortium (ESCI).
- Osallistujat, joilla on hallitsemattomia kohtauksia ja jotka saavat tällä hetkellä yhtä tai useampaa kouristuslääkettä (ASM).
- Sopiva VEEG, sellaisena kuin se on saatavilla sairauskertomuksessa, vuoden sisällä käynnistä 1. Kun historiallista VEEG:tä ei ole saatavilla ja jos se on kliinisesti aiheellista ja tarkoituksenmukaista (epävarmuuksien tai uusien kohtausten vuoksi), VEEG suoritetaan ja luetaan diagnoosin vahvistamiseksi ennen käyntiä 3. Tutkijan ja riippumattoman arvioijan on luettava kaikki VEEG:t lähtötilanteessa.
- Onko hänellä kouristuspäiväkirjaan raportoitu kohtauksia, joita ei ole saatu riittävästi hallintaan nykyisten ASM:ien avulla ja jotka on määritelty ≥ 1 kohtaukseksi, raportoitu kohtauspäiväkirjaan seulonta-/perustilanteen aikana
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Sillä on kasvainkasvu, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujien turvallisuuteen.
- Sillä on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratorioarvoja tutkijan mielestä seulonnassa/perustilanteessa.
- Hänellä on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia EKG:ssä, joka on mitattu seulonnassa/perustilanteessa.
- Onko hänellä samanaikaisesti sydän- ja verisuonisairauksia, jotka tutkijan mielestä häiritsevät kykyä arvioida EKG:t.
- Onko tiedossa tai epäilty yliherkkyyttä kannabinoideille tai jollekin tutkimustoimenpiteen apuaineelle, kuten seesaminsiemenöljylle.
Hänellä on ennen käyntiä 3 merkittävästi heikentynyt maksan toiminta, joka määritellään seuraavasti:
- Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 × normaalin yläraja (ULN) ja (kokonaisbilirubiini [TBL] > 2 × ULN tai kansainvälinen normalisoitu suhde [INR] > 1,5).
- Seerumin ALT tai AST > 5 × ULN.
- Seerumin ALAT tai ASAT > 3 × ULN, johon liittyy väsymystä, pahoinvointia, oksentelua, oikean yläkvadrantin kipua tai arkuutta, kuumetta, ihottumaa ja/tai eosinofiliaa (> 5 %).
- Kohonneesta ALAT- tai ASAT-arvosta tulee keskustella lääkärin kanssa ennen käyntiä 3; lääkärin tarkkailija voi sallia varmistusarvon uudelleen ennen käyntiä 3.
- Onko hänellä jotain muuta kliinisesti merkittävää sairautta tai häiriötä, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujan, muut osallistujat tai toimipaikan henkilöstön tutkimukseen osallistumisen vuoksi, voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai voi vaikuttaa osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen.
- Kaikki osallistujan fyysisen tutkimuksen jälkeen havaitut kliinisesti merkittävät poikkeavuudet, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat osallistujan turvallisuuden, jos hän osallistuu tutkimukseen.
- On aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
- Aikoo matkustaa asuinmaansa ulkopuolelle tutkimuksen aikana, ellei osallistujalla ole vahvistusta siitä, että tutkimusinterventio on sallittu kohdemaassa.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GWP42003-P
52 viikon hoitojakso sisältää kiinteän 2 viikon titrausohjelman, jota seuraa joustava annoksen optimointi. Päivä 1: 5 mg/kg/vrk (2,5 mg/kg kahdesti päivässä (b.i.d.)) Päivä 8: 10 mg/kg/vrk (5 mg/kg b.i.d.) Päivä 15 - viikko 52: Joustava annostus, joka perustuu osallistujan havaittuun tehoon, turvallisuuteen ja siedettävyyteen tutkijan kliinisen arvion mukaan. Korkeintaan 20 mg/kg/vrk (10 mg/kg kahdesti i.d.) LGS:lle ja DS:lle tai 25 mg/kg/vrk (12,5 mg/kg kahdesti i.d.) TSC:lle, korkeintaan viikoittain 5 mg/kg/vrk (≤ 2,5 mg/kg b.i.d.). |
Oraaliliuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni hoidon aikana ilmaantuneita haittatapahtumia (TEAE)
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta jälkiseurantakäyntiin asti, enintään 62 viikkoa
|
Hoidon aloituksesta jälkiseurantakäyntiin asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos verenpaineessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta asteenmukaisen seurantakäynnin loppuun (Käynti 20), enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta asteenmukaisen seurantakäynnin loppuun (Käynti 20), enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta pulssitaajuudessa
Aikaikkuna: Alkutasosta aina käytöstäpoiston jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikon ajan
|
Alkutasosta aina käytöstäpoiston jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikon ajan
|
|
|
Keskimääräinen muutos hengitystiheydessä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta aina vieroitusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta aina vieroitusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta ruumiinlämmössä
Aikaikkuna: Perusarvosta käynnistymisjälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Perusarvosta käynnistymisjälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos pituudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta käynnistymisseurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta käynnistymisseurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon lopettamisen jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta hoidon lopettamisen jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskiarvoinen muutos lähtötasosta sydämen sykkeessä
Aikaikkuna: Perusarvosta käynnistymisjakson jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
Perusarvosta käynnistymisjakson jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta RR-intervallissa
Aikaikkuna: Perusarvosta käynnistymisen jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Perusarvosta käynnistymisen jälkeiseen seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos PR-välin perusarvosta
Aikaikkuna: Alkupisteestä aina vähennysjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Alkupisteestä aina vähennysjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskiarvoinen muutos QRS-kestossa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutasosta aina vieroituskauden seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta aina vieroituskauden seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos perusarvosta QT-välissä
Aikaikkuna: Perustasosta käynnistymisestä aina vieroitusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Perustasosta käynnistymisestä aina vieroitusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöarvosta QTcB:ssä ja QTcF:ssä
Aikaikkuna: Alkutasosta aina vaimennusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta aina vaimennusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) asti, enintään 62 viikkoa
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos laboratoriomittauksissa
Aikaikkuna: Alkutasosta aina vieroitusjakson jälkeiseen seurantakäyntiin saakka (Käynti 20), enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta aina vieroitusjakson jälkeiseen seurantakäyntiin saakka (Käynti 20), enintään 62 viikkoa
|
|
|
Osallistujamäärä, joilla uusia kohtausmuotoja ilmaantui
Aikaikkuna: Alkutasosta aina vaimennusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
Alkutasosta aina vaimennusjakson seurantakäyntiin (Käynti 20) saakka, enintään 62 viikkoa
|
|
|
GWP42003-P:n ja sen pääasiallisten metaboliittien plasmakonsentraatiot
Aikaikkuna: Ennalta, 3 tuntia ja 6 tuntia annoksen jälkeen hoidon päättyessä (viikko 52)
|
Ennalta, 3 tuntia ja 6 tuntia annoksen jälkeen hoidon päättyessä (viikko 52)
|
|
|
Osallistujien lukumäärä prosentuaalisen muutoksen perusteella vertailuarvosta indikaatiospesifeissä laskettavissa olevissa kohtauksissa kokonaismäärässä huoltajien tallentamina
Aikaikkuna: Päivä 1 aina Vähennysjaksoon saakka, enintään 52 viikkoon
|
Päivä 1 aina Vähennysjaksoon saakka, enintään 52 viikkoon
|
|
|
Kliinikon yleisvaikutelma vaikeusasteen (CGI/S) pistemäärä
Aikaikkuna: Päivänä 365 (EOT)
|
CGIC/S on kattava neurokehityksellinen arviointi, joka kattaa seuraavat alueet: aistimuksellinen, motorinen, kognitiivinen, tunne- ja käyttäytymisterveys, kommunikaatio, sosiaalinen ja sopeutumistoiminta. Tämä arviointi on 2-kysymyksen kysely kustakin alueesta, jonka kliinikko täyttää. Yksittäiset aluepisteet raportoidaan. Kliinikko arvioi kunkin alueen toimintakyvyn heikentymisen vakavuuden asteikolla 1-7, jossa 1 = Normaali, ei lainkaan sairas; 2 = Rajatapaus sairas; 3 = Lievästi sairas; 4 = Kohtalaisesti sairas; 5 = Merkittävästi sairas; 6 = Vaikeasti sairas; 7 = Kaikkein vaikeimmin sairaiden joukossa. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kliinistä lopputulosta. |
Päivänä 365 (EOT)
|
|
Kliinikon globaali muutoksen arvio (CGI/C) -pistemäärä
Aikaikkuna: Päivänä 365 (hoitojakson päätös)
|
CGI/C on kattava neurokehityksen arviointi, joka kattaa seuraavat osa-alueet: aistimukset, motoriset taidot, kognitio, tunne- ja käyttäytymisterveys, kommunikaatio, sosiaaliset taidot ja sopeutumistoiminnot. Tämä arviointi on 2-kysymyksen kysely jokaista osa-aluetta kohden, jonka hoitavan henkilökunnan tulee täyttää. Yksittäiset osa-alueiden pisteet raportoidaan. Kunkin osa-alueen toiminnan häiriön vakavuus arvioidaan hoitavan henkilökunnan toimesta asteikolla 1–7, jossa 1 = Normaali, ei lainkaan sairas; 2 = Rajalla oleva sairaus; 3 = Lievästi sairas; 4 = Kohtalaisesti sairas; 5 = Merkittävästi sairas; 6 = Vaikeasti sairas; 7 = Kaikkein vaikeimmin sairaiden joukossa. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kliinistä lopputulosta. |
Päivänä 365 (hoitojakson päätös)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste saaneiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 aina vaimennusjaksoon asti, viikkoon 52 asti
|
Hoidon vastaajat määritellään osallistujiksi, joilla on ≥ 50 %:n vähenemys laskettavissa olevien hoitajan raportoimien kohtauksien kokonaismäärässä verrattuna lähtötilanteeseen
|
Päivä 1 aina vaimennusjaksoon asti, viikkoon 52 asti
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavuttivat kohtauksettoman tilan
Aikaikkuna: Viikko 12 ja sen jälkeen 4 viikon välein, peruutushetkeen tai viikkoon 24 asti, kumpi tapahtuu ensin
|
Viikko 12 ja sen jälkeen 4 viikon välein, peruutushetkeen tai viikkoon 24 asti, kumpi tapahtuu ensin
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat edelleen GWP42003-P:tä
Aikaikkuna: Viikko 12 ja sen jälkeen joka 4. viikko, peruuttamispäivään tai viikkoon 24 asti, kumpi tapahtuu ensin
|
Viikko 12 ja sen jälkeen joka 4. viikko, peruuttamispäivään tai viikkoon 24 asti, kumpi tapahtuu ensin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan ja taaperon elämänlaatukyselyn lyhyt muoto 47 (ITQOL-47) pistemäärä
Aikaikkuna: 365. päivänä (EOT)
|
Lapsen ja taaperon elämänlaadun lyhyt kyselylomake 47 (ITQOL-47) on kehitetty käytettäväksi 12 kuukauden - 5 vuoden ikäisillä lapsilla ja arvioi terveyden ja hyvinvoinnin tasoja.
Huoltaja täyttää arvioinnin sähköisellä laitteella.
Jokaisen käsitteen kohdalla vastaukset pisteytetään, lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0 (huonoin terveys) - 100 (paras terveys).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kliinistä lopputulosta.
|
365. päivänä (EOT)
|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta indikaatiolle ominaisessa kohtausfrekvenssissä, kuten huoltajat ovat kirjanneet
Aikaikkuna: Päivä 1 harvennusjaksoon saakka, enintään 52 viikkoa
|
Päivä 1 harvennusjaksoon saakka, enintään 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Epileptiset oireyhtymät
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Epilepsia, yleistynyt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neurokutaaniset oireyhtymät
- Hamartoma
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat, ryhmä I
- Kortikaalisen kehityksen epämuodostumat
- Hermoston epämuodostumat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Mukula-skleroosi
- Epilepsia
- Kohtaukset
- Epilepsia, myokloninen
- Lennox Gastaut -syndrooma
- Kouristukset, infantiilit
- Tuberouskleroosi 1
- Tuberouskleroosi 2
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Terpeenit
- Kannabinoidit
- Kannabidioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWEP17005
- 2020-002132-67 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtaus potilailla, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset GWP42003-P
-
Jazz PharmaceuticalsJazz Pharmaceuticals Research UK Ltd.Rekrytointi
-
Jazz PharmaceuticalsValmisEpilepsia | Dravetin syndroomaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jazz PharmaceuticalsPeruutettuLennox-Gastaut-syndrooma
-
Jazz PharmaceuticalsValmisEpilepsia | Dravetin syndrooma | Lennox-Gastaut-syndrooma
-
Jazz PharmaceuticalsLopetettuRettin syndrooma | RTTYhdysvallat, Espanja, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jazz PharmaceuticalsLopetettuEMAS-järjestelmään liittyvät takavarikotYhdysvallat, Italia
-
Jazz PharmaceuticalsValmisRasvamaksaYhdistynyt kuningaskunta
-
Jazz PharmaceuticalsValmisInfantiilit kouristuksetYhdysvallat, Puola
-
Jazz PharmaceuticalsGW PharmaceuticalsValmisKohtaukset | Tuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Jazz PharmaceuticalsLopetettu