Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyyden ja primaarisen implantin stabiilisuuden vertailu kahden eri magneettisen kiinnityksen välillä

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hussein Hatam Jawad, Cairo University

Potilastyytyväisyyden ja primaari-implanttien stabiilisuuden vertailu kahden erilaisen magneettikiinnitteen välillä implantin pidättyessä alaleuan proteesissa välittömän kuormituksen jälkeen

  • Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneohjelmistojen avulla; ensimmäinen ryhmä sai litteän magneettisen kiinnitysmallin, kun taas toinen ryhmä sai kupumagneettisen kiinnitysmallin mukaanottokriteeri on täysin hampaaton potilas, ikähaarukka 40-70 vuotta, luustoluokka 1, molemmat sukupuolet
  • Implanttien stabiilius mitataan molemmissa ryhmissä käyttämällä smart tappia /osstellia implantin asennuspäivänä ja 2,4,8,12 viikon kuluttua.
  • Potilastyytyväisyysmittaus 2 heikolla ja 12 heikon jälkeen hammasproteesityytyväisyyskyselyllä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Valituille potilaille tiedotetaan tutkimustyön luonteesta ja hankitaan tietoinen suostumus, jonka jälkeen satunnaistetaan tasasuhteessa kontrolliryhmän litteän magneettikiinnityksen suunnittelun ja tutkimusryhmän kupumagneettisen kiinnitystekniikan välillä.
  • Röntgentutkimus sisälsi ennen leikkausta tehdyn digitaalisen panoraamaröntgenkuvan 1:1 suurennuksella jokaiselle potilaalle ensisijaisena tutkimuksena, jotta saataisiin likimääräinen luun korkeus ja havaitaan jäljellä olevien juurien ja paikallisen patoosin esiintyminen.
  • Kaikki potilaat saavat täydellisen hammasproteesin ennen implantin asentamista. Rakennettu seuraavasti
  • Ensisijainen jäljennös diagnostiikan ja erikoisalustan rakentamiseen.
  • Toissijainen jäljennös selektiivisellä painejäljennöstekniikalla, jotta saadaan pääkasti ja okkluusiolohko
  • Kasvojen keulan siirtoa ja keskitettyä relaatiota käytetään kiinnittämään pääkipsi puolisäädettävälle artikulaattorille, asettamaan hampaat ja kokeilemaan hammasproteesia potilaan suussa.
  • Akryylin käsittely ja laboratorioasennukset, sitten hammasproteesin toimitus.
  • Täydellinen hammasproteesi kopioidaan, ja sitä käytetään oppaana röntgenstentin valmistamisessa kahteen alempaan kulmahampaan radiologisen läpinäkymättömän markkerin asettamisen jälkeen, minkä jälkeen potilas lähetetään suorittamaan CBCT ja nämä kaksoisproteesit käytetään kirurgisena mallina kahden implantin asettamiseen.
  • CBCT-kone: planmeca / CBCT-ohjelmisto : sininen taivas / FOV: yksikaari alaleuka / vokselin koko: 400 Mm (KV:90 / MA: 8 / S:11 997)
  • CBCT-tutkimus tehtiin radiologian osastolla / hammaslääketieteen kollaasissa / Kairon yliopistossa
  • sarjaseurantaa CBCT:tä ei tarvita
  • Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tietokoneohjelmistojen avulla; ensimmäinen ryhmä sai litteän magneettisen kiinnitysmallin, kun taas toinen ryhmä sai kupumagneettisen kiinnitysmallin e. Kaikki leikkaukset tehtiin samalla protentisilla.
  • Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritettiin tiukoissa aseptisissa olosuhteissa, kaikki potilaat saivat paikallispuudutuksen (Articaine 4 % 1:100 000 epinefriini).
  • Harjan viilto tehdään käyttämällä nro 15 c -terää, joka ulottuu alaleuan harjan yli ja koko limakalvon läppä on kohotettu, jotta saadaan pääsy alveolaariseen harjanteeseen implanttia varten.
  • Täysi peräkkäinen poraus runsaan suolaliuoksen kastelun alla tehdään yrityksen ohjeiden mukaisesti. kahden implantin asettaminen kuhunkin ryhmään erityisellä sovittimella varustetun vastakulmakäsikappaleen avulla (kontrolli ja opintoryhmät)
  • Läppä suljetaan sitten keskeytetyillä 4/0 resorboituvilla ompeleilla.
  • Yhdistämme magneettikiinnikkeen (tasainen, kupu) jokaiselle ryhmälle täydellisessä proteesissa poimintamenettelyllä implantin asennuspäivänä.
  • Tekoproteesista tehdään vapautustila magneettikiinnitystä varten ja kumipadon avulla suljetaan magneettikiinnikkeen alle oleva allasöpö. poimintamateriaalia lisätään kohokuvioalueelle kotelon yhdistämiseksi hammasproteesiin suun kautta.
  • Implanttien stabiilius mitataan molemmissa ryhmissä käyttämällä smart tappia /osstellia implantin asennuspäivänä ja 2,4,8,12 viikon kuluttua.
  • Potilastyytyväisyysmittaus 2 heikolla ja 12 heikon jälkeen hammasproteesityytyväisyyskyselyllä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: runnd s zwain, bachelor
  • Puhelinnumero: 01101034909

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysin hampaaton potilas.
  • Ikähaitari on 40-70 vuotta
  • Luuranko luokka 1
  • Molemmat sukupuolet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
  • Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
  • Potilas, jolla on voimakasta parafunktionaalista okklusaalitoimintaa.
  • Immuunikatopatologia, bruksismi, stressitilanne (sosiaalisesti tai ammatillisesti), emotionaalinen epävakaus,.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kupumagneettinen kiinnitys
  • Harjan viilto tehdään käyttämällä nro 15 c -terää, joka ulottuu alaleuan harjan yli ja koko limakalvon läppä on kohotettu, jotta saadaan pääsy alveolaariseen harjanteeseen implanttia varten.
  • Täysi peräkkäinen poraus runsaan suolaliuoksen kastelun alla tehdään yrityksen ohjeiden mukaisesti. kahden implantin asettaminen kuhunkin ryhmään erityisellä sovittimella varustetulla vastakulmakäsikappaleella
  • Yhdistämme magneettikiinnikkeen (kuvun) jokaiselle ryhmälle täydellisessä hammasproteesissa poimintamenettelyllä implantin asennuspäivänä
Menettely: kupumagneettinen kiinnitys
  • Kaikki potilaat saavat täydellisen hammasproteesin ennen implantin asentamista.
  • CBCT-tutkimus kannattaa ottaa
  • potilaat saivat paikallispuudutuksen
  • Harjan viilto tehdään terällä nro 15 c.
  • Täysi peräkkäinen poraus suoritetaan runsaan suolaliuoksen kastelun alla. kahden implantin asettaminen vastakulmakäsikappaleella erityisellä sovittimella
  • Yhdistämme magneettikiinnikkeen (kupolin) täydelliseen hammasproteesiin poimintamenettelyllä implantin asennuspäivänä.
  • Implanttien stabiilius mitataan käyttämällä smart tappia /osstellia implantin asennuspäivänä ja 2,4,8,12 viikon kuluttua.
  • Potilastyytyväisyysmittari
Active Comparator: litteä magneettikiinnitys
  • Harjan viilto tehdään käyttämällä nro 15 c -terää, joka ulottuu alaleuan harjan yli ja koko limakalvon läppä on kohotettu, jotta saadaan pääsy alveolaariseen harjanteeseen implanttia varten.
  • Täysi peräkkäinen poraus runsaan suolaliuoksen kastelun alla tehdään yrityksen ohjeiden mukaisesti. kahden implantin asettaminen kuhunkin ryhmään erityisellä sovittimella varustetulla vastakulmakäsikappaleella
  • Yhdistämme magneettikiinnikkeen (litteä) jokaiselle ryhmälle täydellisessä proteesissa noutomenettelyllä implantin asennuspäivänä
Menettely: litteä magneettikiinnitys
  • Kaikki potilaat saavat täydellisen hammasproteesin ennen implantin asentamista.
  • CBCT-tutkimus kannattaa ottaa
  • potilaat saivat paikallispuudutuksen.
  • Harjan viilto tehdään terällä nro 15 c
  • Täysi peräkkäinen poraus runsaan suolaliuoksen kastelun alla tehdään yrityksen ohjeiden mukaisesti. kahden implantin asettaminen vastakulmakäsikappaleella erityisellä sovittimella
  • Yhdistämme magneettikiinnikkeen (tasainen) täydelliseen proteesiin noutomenettelyllä implantin asennuspäivänä.
  • Implanttien stabiilius mitataan käyttämällä smart tappia /osstellia implantin asennuspäivänä ja 2,4,8,12 viikon kuluttua.
  • Potilastyytyväisyysmittaus 2 heikolla ja 12 heikon jälkeen hammasproteesityytyväisyyskyselyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittauksen nimi: Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyysmittari 2:ssa heikko
Hammasproteesityytyväisyyskysely
Potilastyytyväisyysmittari 2:ssa heikko
mittauksen nimi: Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Potilastyytyväisyysmittari 12:ssa heikko
Hammasproteesityytyväisyyskysely
Potilastyytyväisyysmittari 12:ssa heikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittauksen nimi: implantin vakaus
Aikaikkuna: Implanttien stabiilisuus mitataan implantointipäivänä
Mittayksikkö: ISQ \ Mittalaite: Osstell-laite \ asteikko: 1-100 ISQ .mittaus työkalu on älykäs tappi, joka on kiinnitetty implanttiin ja kädessä pidettävään anturiin.
Implanttien stabiilisuus mitataan implantointipäivänä
mittauksen nimi: implantin vakaus
Aikaikkuna: Implanttien vakaus mitataan 2 heikon jälkeen
Mittayksikkö: ISQ \ Mittalaite: Osstell-laite \ asteikko: 1-100 ISQ .mittaus työkalu on älykäs tappi, joka on kiinnitetty implanttiin ja kädessä pidettävään anturiin.
Implanttien vakaus mitataan 2 heikon jälkeen
mittauksen nimi: implantin vakaus
Aikaikkuna: Implanttien stabiilisuus mitataan 4 heikon jälkeen
Mittausyksikkö: ISQ \ Mittalaite: Osstellin laite \ asteikko: 1-100 ISQ-mittaustyökalu on älykäs tappi, joka on kiinnitetty implanttiin ja kädessä pidettävään anturiin.
Implanttien stabiilisuus mitataan 4 heikon jälkeen
mittauksen nimi: implantin vakaus
Aikaikkuna: Implanttien stabiilisuus mitataan 8 heikon jälkeen
Mittausyksikkö: ISQ \ Mittalaite: Osstellin laite \ asteikko: 1-100 ISQ-mittaustyökalu on älykäs tappi, joka on kiinnitetty implanttiin ja kädessä pidettävään anturiin.
Implanttien stabiilisuus mitataan 8 heikon jälkeen
mittauksen nimi: implantin vakaus
Aikaikkuna: Implanttien stabiilisuus mitataan 12 heikon jälkeen
Mittausyksikkö: ISQ \ Mittalaite: Osstellin laite \ asteikko: 1-100 ISQ-mittaustyökalu on älykäs tappi, joka on kiinnitetty implanttiin ja kädessä pidettävään anturiin.
Implanttien stabiilisuus mitataan 12 heikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3042020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton alveolaarinen harju

Kliiniset tutkimukset kupumagneettinen kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa