Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av patienttillfredsställelse och primär implantatstabilitet mellan två olika magnetiska fästen

17 juni 2020 uppdaterad av: Hussein Hatam Jawad, Cairo University

Jämförelse av patienttillfredsställelse och primär implantatstabilitet mellan två olika magnetiska fästen för implantat som kvarhålls underkäken över protes efter omedelbar laddning

  • Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper med hjälp av datoriserad programvara; den första gruppen fick design med platt magnetisk fäste medan den andra gruppen fick design med kupolmagnetisk fäste inklusionskriterierna är helt tandlös patient, åldersintervall från 40 till 70 år gammal, skelettklass 1, båda könen
  • Implantatets stabilitet kommer att mätas för båda grupperna med smart peg /osstell på dagen för implantatinstallationen och efter 2,4,8,12 veckor.
  • Patienttillfredsställelse mäta i 2 svaga och efter 12 svaga med protesnöjdhetsenkät

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • De utvalda patienterna kommer att informeras om arten av forskningsarbetet och informerat samtycke kommer att erhållas och sedan randomiseras i lika proportioner mellan kontrollgruppens design av platt magnetisk fäste och designteknik för design av kupolmagnetisk fäste för studiegruppen
  • Röntgenundersökning inkluderade en preoperativ digital panoramaröntgenbild med 1:1-förstoring för varje patient som en primär undersökning för att få en approximation av den tillgängliga benhöjden och detektera närvaron av kvarvarande rötter och lokaliserad patos.
  • Alla patienter kommer att få en komplett protes före implantatinstallation. Konstruerad enligt följande
  • Primärt intryck för att konstruera diagnostisk gjutning och specialbricka.
  • Sekundäravtryck med selektiv tryckavtrycksteknik för att ha masterkast och ocklusionsblock
  • Ansiktsbågeöverföring och centrerad relationsregistrering kommer att användas för att montera mastercasten på semi justerbar artikulator, sedan sätta tänderna och prova tandprotesen i patientens mun.
  • Bearbetning av akryl och labbremontering, därefter leverans av protesen.
  • Den kompletta protesen kommer att dupliceras för att användas som en guide för att tillverka den röntgenstenten efter placering av radioopak markör i två nedre hörntänder och sedan skicka patienten att utföra CBCT och dessa dubbletter av proteser används som kirurgisk mall för att placera två implantat.
  • CBCT-maskin: planmeca / CBCT mjukvara: blå himmel / FOV: enkelbåge underkäken /voxel storlek:400 mm (KV:90 / MA: 8 / S:11 997)
  • CBCT-undersökningen utfördes på röntgenavdelningen / collage of dentistry /cairo university
  • seriell uppföljning CBCT behöver inte
  • Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper med hjälp av datoriserad programvara; den första gruppen fick design med platt magnetisk fäste medan den andra gruppen fick design med kupolmagnetisk fäste e. Alla operationer utfördes av samma protes.
  • Alla kirurgiska ingrepp utfördes under strikta aseptiska förhållanden, alla patienter fick infiltrationslokalbedövning (Articaine 4% 1:100 000 epinefrin).
  • Ett crestal snitt görs med hjälp av bladet nr. 15 c som sträcker sig över toppen av den främre underkäken och en hel mucoperiosteum flikar förhöjda för att ge åtkomst till alveolryggen för implantatinstallation.
  • Full sekventiell borrning under riklig saltlösning kommer att göras enligt företagets riktlinjer. införande av två implantat i varje grupp med vinkelstycket med specialadapter.(kontroll och studiegrupper)
  • Klaffen stängs sedan med avbrutna 4/0 resorberbara suturer.
  • Vi ansluter magnetiskt fäste (platt, kupol) för varje grupp på komplett protes genom upptagningsprocedur på dagen för implantatinstallationen.
  • Avlastningsutrymme från tandprotesen för magnetfästet kommer att göras och en gummidamm kommer att användas för att stänga under söta under magnetfästet. Uppsamlingsmaterial kommer att läggas till i avlastningsområdet för att ansluta höljet till tandprotesen intraoralt.
  • Implantatets stabilitet kommer att mätas för båda grupperna med smart peg /osstell på dagen för implantatinstallationen och efter 2,4,8,12 veckor.
  • Patienttillfredsställelse mäta i 2 svaga och efter 12 svaga med protesnöjdhetsenkät

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: runnd s zwain, bachelor
  • Telefonnummer: 01101034909

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • helt tandlös patient.
  • Ålder från 40 till 70 år
  • Skelett klass 1
  • Båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi
  • Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  • Patient med svår parafunktionell ocklusal aktivitet.
  • Immunbristpatologi, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet,.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnetisk kupolfäste
  • Ett crestal snitt görs med hjälp av bladet nr. 15 c som sträcker sig över toppen av den främre underkäken och en hel mucoperiosteum flikar förhöjda för att ge åtkomst till alveolryggen för implantatinstallation.
  • Full sekventiell borrning under riklig saltlösning kommer att göras enligt företagets riktlinjer. införande av två implantat i varje grupp med vinkelstycket med specialadapter
  • Vi ansluter magnetfäste (kupol) för varje grupp på komplett protes genom upphämtningsprocedur på dagen för implantatinstallationen
Procedur: magnetisk kupolfäste
  • Alla patienter kommer att få en komplett protes före implantatinstallation.
  • CBCT-undersökningen bör göras
  • patienter fick infiltration lokalbedövning
  • Ett crestal snitt görs med nr 15 c blad.
  • Full sekventiell borrning under riklig saltlösning kommer att göras. införande av två implantat med vinkelstycket med specialadapter
  • Vi ansluter magnetisk fäste (kupol) på komplett protes genom upptagningsprocedur på dagen för implantatinstallationen.
  • Implantatets stabilitet kommer att mätas med smart peg /osstell på dagen för implantatinstallationen och efter 2,4,8,12 veckor.
  • Mått på patientnöjdhet
Aktiv komparator: platt magnetfäste
  • Ett crestal snitt görs med hjälp av bladet nr. 15 c som sträcker sig över toppen av den främre underkäken och en hel mucoperiosteum flikar förhöjda för att ge åtkomst till alveolryggen för implantatinstallation.
  • Full sekventiell borrning under riklig saltlösning kommer att göras enligt företagets riktlinjer. införande av två implantat i varje grupp med vinkelstycket med specialadapter
  • Vi ansluter magnetiskt fäste (platt) för varje grupp på komplett protes genom upptagningsprocedur på dagen för implantatinstallationen
Procedur: platt magnetfäste
  • Alla patienter kommer att få en komplett protes före implantatinstallation.
  • CBCT-undersökningen bör göras
  • patienter fick infiltration lokalbedövning.
  • Ett crestal snitt görs med nr 15 c blad
  • Full sekventiell borrning under riklig saltlösning kommer att göras enligt företagets riktlinjer. införande av två implantat med vinkelstycket med specialadapter
  • Vi ansluter magnetiskt fäste (platt) på komplett tandprotes genom upptagningsprocedur på dagen för implantatinstallationen.
  • Implantatets stabilitet kommer att mätas med smart peg /osstell på dagen för implantatinstallationen och efter 2,4,8,12 veckor.
  • Patienttillfredsställelse mäta i 2 svaga och efter 12 svaga med protesnöjdhetsenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätnamn: Patientnöjdhet
Tidsram: Patientnöjdhetsmått i 2 svaga
Enkät om tillfredsställelse av proteser
Patientnöjdhetsmått i 2 svaga
Mätnamn: Patientnöjdhet
Tidsram: Patientnöjdhetsmått hos 12 svaga
Enkät om tillfredsställelse av proteser
Patientnöjdhetsmått hos 12 svaga

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
namn på mätning: implantatets stabilitet
Tidsram: Implantatets stabilitet mäts vid implantatdagen
Måttenhet: ISQ \ Mätenhet: Osstell enhet \ skala: 1-100 ISQ .mått verktyget är en smart stift fäst på implantatet och handhållen sond.
Implantatets stabilitet mäts vid implantatdagen
namn på mätning: implantatets stabilitet
Tidsram: Implantatets stabilitet mäts efter 2 svaga
Måttenhet: ISQ \ Mätenhet: Osstell enhet \ skala: 1-100 ISQ .mått verktyget är en smart stift fäst på implantatet och handhållen sond.
Implantatets stabilitet mäts efter 2 svaga
namn på mätning: implantatets stabilitet
Tidsram: Implantatets stabilitet mäts efter 4 svaga
Mätenhet: ISQ \ Mätenhet: Osstell enhet \ skala: 1-100 ISQ mätverktyg är en smart stift fäst på implantat och handhållen sond.
Implantatets stabilitet mäts efter 4 svaga
namn på mätning: implantatets stabilitet
Tidsram: Implantatets stabilitet mäts efter 8 svaga
Mätenhet: ISQ \ Mätenhet: Osstell enhet \ skala: 1-100 ISQ mätverktyg är en smart stift fäst på implantat och handhållen sond.
Implantatets stabilitet mäts efter 8 svaga
namn på mätning: implantatets stabilitet
Tidsram: Implantatets stabilitet mäts efter 12 svaga
Mätenhet: ISQ \ Mätenhet: Osstell enhet \ skala: 1-100 ISQ mätverktyg är en smart stift fäst på implantat och handhållen sond.
Implantatets stabilitet mäts efter 12 svaga

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3042020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentulous Alveolar Ridge

Kliniska prövningar på magnetisk kupolfäste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera