Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A páciens elégedettségének és az elsődleges implantátum stabilitásának összehasonlítása két különböző mágneses kötődés között

2020. június 17. frissítette: Hussein Hatam Jawad, Cairo University

A páciens elégedettségének és az elsődleges implantátum stabilitásának összehasonlítása két különböző mágneses rögzítés között az implantátum visszatartott mandibula esetén a fogsor felett azonnali terhelést követően

  • A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották számítógépes szoftver segítségével; az első csoport lapos mágneses rögzítési kialakítást, míg a második csoport kupola mágneses rögzítési kialakítást kapott.amely a felvételi kritérium teljesen fogatlan beteg, életkor 40 és 70 év között, csontrendszeri osztály 1, mindkét nem
  • Az implantátum stabilitását mindkét csoportban intelligens peg/osstell segítségével mérik az implantátum behelyezésének napján és 2,4,8,12 hét után.
  • Betegelégedettségi mérés 2 gyenge és 12 gyenge után protézis elégedettségi kérdőív alapján

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A kiválasztott betegek tájékoztatást kapnak a kutatási munka természetéről, és tájékozott beleegyezést kapnak, majd egyenlő arányban randomizálják a kontrollcsoport lapos mágneses rögzítési tervezése és a vizsgálati csoport kupola mágneses rögzítési technikája között.
  • A radiográfiás vizsgálat minden betegnél 1:1-es nagyítású, preoperatív digitális panoráma röntgenfelvételt tartalmazott elsődleges felmérésként a rendelkezésre álló csontmagasság közelítésére, valamint a megmaradt gyökerek és a lokalizált patózis kimutatására.
  • Minden páciens teljes fogsort kap az implantátum beültetése előtt. Az alábbiak szerint készült
  • Elsődleges lenyomat a diagnosztikai öntvény és a speciális tálca felépítéséhez.
  • Másodlagos lenyomat szelektív nyomólenyomat technikával a mesterkaszt és az okklúziós blokk érdekében
  • Az arc íj áthelyezése és a centrikus kapcsolat rögzítése a mester gipsz félig állítható artikulátorra való rögzítésére, majd a fogak beállítására és a fogsor kipróbálására a páciens szájában történik.
  • Akril feldolgozása és labor újraszerelés, majd a fogsor kiszállítása.
  • A teljes protézis megkettőzésként szolgál majd útmutatóként a radiográfiai stent elkészítéséhez, miután két alsó szemfogba helyezték a radio opak markert, majd elküldik a pácienst CBCT elvégzésére, és ezeket a duplikált fogsorokat sebészeti sablonként használják két implantátum behelyezéséhez.
  • CBCT gép: planmeca / CBCT szoftver : kék ég / FOV: egyíves állkapocs / voxel mérete: 400 Mm ( KV: 90 / MA: 8 / S: 11 997)
  • A CBCT vizsgálatot a radiológiai osztályon / fogászat kollázsán / kairói egyetemen végezték
  • soros nyomon követés CBCT nem szükséges
  • A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották számítógépes szoftver segítségével; az első csoport lapos mágneses rögzítést kapott, míg a második csoport kupola mágneses rögzítési kialakítást kapott, pl. Minden műtétet ugyanaz a fogpótlás végezte.
  • Minden műtéti beavatkozás szigorú aszeptikus körülmények között történt, minden beteg infiltrációs helyi érzéstelenítésben részesült (Articaine 4% 1:100 000 epinefrin).
  • Az elülső mandibula gerincén átnyúló No. 15 c pengével crestalis metszést végeznek, és a teljes nyálkahártya-lebenyeket megemelték, hogy hozzáférést biztosítsanak az alveoláris gerinchez az implantátum behelyezése érdekében.
  • A teljes szekvenciális fúrás bőséges sóoldattal történő öntözés mellett a vállalati irányelvek szerint történik. csoportonként két implantátum behelyezése az ellenszögű kézidarabbal, speciális adapterrel (kontroll és tanulócsoportok)
  • Ezután a szárnyat megszakított 4/0-ás felszívódó varratokkal zárják le.
  • Mágneses rögzítést (lapos, kupola) kötünk minden csoporthoz a komplett fogsoron, az implantátum beültetés napján történő felvételi eljárással.
  • A protézisből tehermentesítő teret készítenek a mágneses rögzítéshez, és gumigáttal zárják le a mágneses rögzítés alatti aranyost. felszedő anyag kerül a domborműves területre, hogy a házat a fogsorhoz csatlakoztassa, orálisan.
  • Az implantátum stabilitását mindkét csoportban intelligens peg/osstell segítségével mérik az implantátum behelyezésének napján és 2,4,8,12 hét után.
  • Betegelégedettségi mérés 2 gyenge és 12 gyenge után protézis elégedettségi kérdőív alapján

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: runnd s zwain, bachelor
  • Telefonszám: 01101034909

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljesen fogatlan beteg.
  • Életkor 40 és 70 év között van
  • Csontváz 1. osztály
  • Mindkét nem.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia
  • Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  • Súlyos parafunkcionális okkluzális aktivitású beteg.
  • Immunhiányos patológia, bruxizmus, stresszhelyzet (társadalmi vagy szakmailag), érzelmi instabilitás,.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kupola mágneses rögzítés
  • Az elülső mandibula gerincén átnyúló No. 15 c pengével crestalis metszést végeznek, és a teljes nyálkahártya-lebenyeket megemelték, hogy hozzáférést biztosítsanak az alveoláris gerinchez az implantátum behelyezése érdekében.
  • A teljes szekvenciális fúrás bőséges sóoldattal történő öntözés mellett a vállalati irányelvek szerint történik. csoportonként két implantátum behelyezése a speciális adapterrel ellátott kontraszög kézidarabbal
  • Mágneses rögzítést (kupolát) csatlakoztatunk minden csoporthoz a komplett fogsoron az implantátum beültetés napján történő felszedési eljárással
Eljárás: kupola mágneses rögzítés
  • Minden páciens teljes fogpótlást kap az implantátum beültetése előtt.
  • A CBCT vizsgálatot el kell végezni
  • betegek infiltrációs helyi érzéstelenítésben részesültek
  • A 15-ös c pengével egy címermetszés történik.
  • Teljes szekvenciális fúrás történik bőséges sóoldatú öntözés mellett. két implantátum behelyezése az ellentétes szögű kézidarabbal, speciális adapterrel
  • Mágneses rögzítést (kupolát) csatlakoztatunk a teljes fogsorhoz az implantátum beültetés napján történő felszedési eljárással.
  • Az implantátum stabilitását smart peg /osstell segítségével mérik az implantátum behelyezésének napján és 2,4,8,12 hét után.
  • Betegelégedettségi mérőszám
Aktív összehasonlító: lapos mágneses rögzítés
  • Az elülső mandibula gerincén átnyúló No. 15 c pengével crestalis metszést végeznek, és a teljes nyálkahártya-lebenyeket megemelték, hogy hozzáférést biztosítsanak az alveoláris gerinchez az implantátum behelyezése érdekében.
  • A teljes szekvenciális fúrás bőséges sóoldattal történő öntözés mellett a vállalati irányelvek szerint történik. csoportonként két implantátum behelyezése a speciális adapterrel ellátott kontraszög kézidarabbal
  • Mágneses rögzítést (lapos) kötünk minden csoporthoz a komplett fogsoron, az implantátum beültetés napján történő felvételi eljárással
Eljárás: lapos mágneses rögzítés
  • Minden páciens teljes fogpótlást kap az implantátum beültetése előtt.
  • A CBCT vizsgálatot el kell végezni
  • betegek infiltrációs helyi érzéstelenítésben részesültek.
  • A 15 c pengével crestális bemetszést végeznek
  • A teljes szekvenciális fúrás bőséges sóoldattal történő öntözés mellett a vállalati irányelvek szerint történik. két implantátum behelyezése az ellentétes szögű kézidarabbal, speciális adapterrel
  • Mágneses rögzítést (lapos) csatlakoztatunk a teljes műfogsorhoz az implantátum beültetés napján történő felszedési eljárással.
  • Az implantátum stabilitását smart peg /osstell segítségével mérik az implantátum behelyezésének napján és 2,4,8,12 hét után.
  • Betegelégedettségi mérés 2 gyenge és 12 gyenge után protézis elégedettségi kérdőív alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérés neve: Betegelégedettség
Időkeret: A betegelégedettségi mérőszám 2 gyenge
Fogsor elégedettségi kérdőív
A betegelégedettségi mérőszám 2 gyenge
mérés neve: Betegelégedettség
Időkeret: Betegelégedettségi mérőszám 12 gyenge
Fogsor elégedettségi kérdőív
Betegelégedettségi mérőszám 12 gyenge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérés neve: implantátum stabilitása
Időkeret: Az implantátum stabilitását a beültetés napján mérik
Mértékegység: ISQ \ Mérőeszköz: Osstell eszköz \ skála: 1-100 ISQ .mérés Az eszköz egy intelligens csap az implantátumhoz és a kézi szondához.
Az implantátum stabilitását a beültetés napján mérik
mérés neve: implantátum stabilitása
Időkeret: Az implantátum stabilitása 2 gyenge után mérhető
Mértékegység: ISQ \ Mérőeszköz: Osstell eszköz \ skála: 1-100 ISQ .mérés Az eszköz egy intelligens csap az implantátumhoz és a kézi szondához.
Az implantátum stabilitása 2 gyenge után mérhető
mérés neve: implantátum stabilitása
Időkeret: Az implantátum stabilitása 4 gyenge után mérhető
Mérőegység: ISQ \ Mérőeszköz: Osstell készülék \ skála: 1-100 ISQ mérőeszköz az implantátumhoz és a kézi szondához rögzített intelligens csap.
Az implantátum stabilitása 4 gyenge után mérhető
mérés neve: implantátum stabilitása
Időkeret: Az implantátum stabilitása 8 gyenge után mérhető
Mérőegység: ISQ \ Mérőeszköz: Osstell készülék \ skála: 1-100 ISQ mérőeszköz az implantátumhoz és a kézi szondához rögzített intelligens csap.
Az implantátum stabilitása 8 gyenge után mérhető
mérés neve: implantátum stabilitása
Időkeret: Az implantátum stabilitása 12 gyenge után mérhető
Mérőegység: ISQ \ Mérőeszköz: Osstell készülék \ skála: 1-100 ISQ mérőeszköz az implantátumhoz és a kézi szondához rögzített intelligens csap.
Az implantátum stabilitása 12 gyenge után mérhető

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3042020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogatlan alveoláris gerinc

Klinikai vizsgálatok a kupola mágneses rögzítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel