Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение удовлетворенности пациентов и первичной стабильности имплантата между двумя разными магнитными креплениями

17 июня 2020 г. обновлено: Hussein Hatam Jawad, Cairo University

Сравнение удовлетворенности пациентов и первичной стабильности имплантата между двумя различными магнитными аттачменами для протеза нижней челюсти с фиксацией имплантата после немедленной нагрузки

  • Пациенты были случайным образом разделены на две группы с помощью компьютеризированного программного обеспечения; первая группа получила плоскую конструкцию магнитного крепления, а вторая группа получила куполообразную конструкцию магнитного крепления. критерии включения: пациент с полной адентией, возраст от 40 до 70 лет, скелетный класс 1, оба пола
  • Стабильность имплантата будет измеряться для обеих групп с помощью интеллектуальных штифтов /osstell в день установки имплантата и через 2, 4, 8, 12 недель.
  • Измерение удовлетворенности пациентов у 2 слабых и после 12 слабых пациентов с помощью анкеты удовлетворенности зубными протезами

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Отобранные пациенты будут проинформированы о характере исследовательской работы, после чего будет получено информированное согласие, а затем рандомизированы в равных пропорциях между конструкцией плоского магнитного крепления контрольной группы и техникой дизайна куполообразного магнитного крепления исследовательской группы.
  • Рентгенологическое исследование включало предоперационную цифровую панорамную рентгенограмму с увеличением 1:1 для каждого пациента в качестве первичного обследования для получения приблизительной доступной высоты кости и выявления наличия оставшихся корней и локализованного патологии.
  • Все пациенты получат полный съемный протез перед установкой имплантата.
  • Первичный оттиск для изготовления диагностического слепка и специальной ложки.
  • Вторичный оттиск с помощью техники оттиска с селективным давлением для получения основного слепка и блока окклюзии.
  • Перенос лицевой дуги и запись центрального соотношения будут использоваться для установки мастер-модели на полурегулируемом артикуляторе, затем для установки зубов и примерки протеза во рту пациента.
  • Обработка акрила и лабораторная переустановка, затем доставка протеза.
  • Полный съемный протез будет дублироваться для использования в качестве руководства для изготовления рентгенографического стента после размещения рентгеноконтрастного маркера в двух нижних клыках, затем пациента отправят на КЛКТ, и этот дублирующий протез будет использован в качестве хирургического шаблона для установки двух имплантатов.
  • Аппарат КЛКТ: planmeca / Программное обеспечение КЛКТ: голубое небо / FOV: нижняя челюсть с одной дугой / размер вокселя: 400 мм (KV: 90 / MA: 8 / S: 11 997)
  • Обследование КЛКТ проводилось в отделении радиологии / коллаже стоматологии / Каирском университете.
  • серийное последующее КЛКТ не требуется
  • Пациенты были случайным образом разделены на две группы с помощью компьютеризированного программного обеспечения; первая группа получила плоскую конструкцию магнитного крепления, а вторая группа получила куполообразную конструкцию магнитного крепления e. Все операции проводились одним и тем же протезистом.
  • Все оперативные вмешательства выполнялись в строгих асептических условиях, всем больным проводилась инфильтрационная местная анестезия (артикаин 4% 1:100 000 адреналина).
  • Выполняют альвеолярный разрез с помощью лезвия № 15 с, проходящего через гребень переднего отдела нижней челюсти, и полных слизисто-надкостничных лоскутов, приподнятых для обеспечения доступа к альвеолярному гребню для установки имплантата.
  • Полное последовательное бурение под обильным солевым орошением будет производиться в соответствии с указаниями компании. установка двух имплантатов в каждой группе угловым наконечником со специальным адаптером. и учебные группы)
  • Затем лоскут зашивают узловыми рассасывающимися швами 4/0.
  • Мы подсоединяем магнитное крепление (плоское, куполообразное) для каждой группы на полном съемном протезе в день установки имплантата.
  • Будет сделано рельефное пространство от протеза для магнитной насадки, и будет использован раббердам, чтобы закрыть нижнюю челюсть под магнитной насадкой. Материал для захвата будет добавлен в зону рельефа для соединения корпуса с протезом внутри полости рта.
  • Стабильность имплантата будет измеряться для обеих групп с помощью интеллектуальных штифтов /osstell в день установки имплантата и через 2, 4, 8, 12 недель.
  • Измерение удовлетворенности пациентов у 2 слабых и после 12 слабых пациентов с помощью анкеты удовлетворенности зубными протезами

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • полностью беззубый пациент.
  • Возрастной диапазон от 40 до 70 лет
  • Скелетный класс 1
  • Оба пола.

Критерий исключения:

  • Отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей
  • Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
  • Пациенты с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
  • Пациент с тяжелой парафункциональной окклюзионной активностью.
  • Иммунодефицитная патология, бруксизм, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная неустойчивость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: магнитное крепление купола
  • Выполняют альвеолярный разрез с помощью лезвия № 15 с, проходящего через гребень переднего отдела нижней челюсти, и полных слизисто-надкостничных лоскутов, приподнятых для обеспечения доступа к альвеолярному гребню для установки имплантата.
  • Полное последовательное бурение под обильным солевым орошением будет производиться в соответствии с указаниями компании. установка двух имплантатов в каждой группе угловым наконечником со специальным адаптером
  • Мы подсоединяем магнитное крепление (купол) для каждой группы к полному съемному протезу в день установки имплантата.
Процедура: магнитное крепление купола
  • Все пациенты получат полный съемный протез до установки имплантата.
  • Следует пройти обследование КЛКТ
  • пациенты получали инфильтрационную местную анестезию
  • Крестальный разрез делается лезвием № 15 с.
  • Будет произведено полное последовательное бурение под обильным солевым орошением. введение двух имплантатов с помощью углового наконечника со специальным адаптером
  • Мы подключаем магнитное крепление (купол) к полному съемному протезу в день установки имплантата.
  • Стабильность имплантата будет измеряться с помощью smart peg/osstell в день установки имплантата и через 2, 4, 8, 12 недель.
  • Мера удовлетворенности пациентов
Активный компаратор: плоская магнитная насадка
  • Выполняют альвеолярный разрез с помощью лезвия № 15 с, проходящего через гребень переднего отдела нижней челюсти, и полных слизисто-надкостничных лоскутов, приподнятых для обеспечения доступа к альвеолярному гребню для установки имплантата.
  • Полное последовательное бурение под обильным солевым орошением будет производиться в соответствии с указаниями компании. установка двух имплантатов в каждой группе угловым наконечником со специальным адаптером
  • Мы подсоединяем магнитное крепление (плоское) для каждой группы к полному съемному протезу в день установки имплантата.
Процедура: плоская магнитная насадка
  • Все пациенты получат полный съемный протез до установки имплантата.
  • Следует пройти обследование КЛКТ
  • пациентам проводилась инфильтрационная местная анестезия.
  • Крестальный разрез выполняется лезвием № 15 с.
  • Полное последовательное бурение под обильным солевым орошением будет производиться в соответствии с указаниями компании. введение двух имплантатов с помощью углового наконечника со специальным адаптером
  • Мы подключаем магнитное крепление (плоское) к полному съемному протезу в день установки имплантата.
  • Стабильность имплантата будет измеряться с помощью smart peg/osstell в день установки имплантата и через 2, 4, 8, 12 недель.
  • Измерение удовлетворенности пациентов у 2 слабых и после 12 слабых пациентов с помощью анкеты удовлетворенности зубными протезами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
название измерения: удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Измерение удовлетворенности пациентов в 2 слабых
Анкета удовлетворенности зубными протезами
Измерение удовлетворенности пациентов в 2 слабых
название измерения: удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Измерение удовлетворенности пациентов в 12 слабых
Анкета удовлетворенности зубными протезами
Измерение удовлетворенности пациентов в 12 слабых

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
название измерения: стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность имплантата будет измеряться в день имплантации
Единица измерения: ISQ \ Измерительное устройство: устройство Osstell \ шкала: 1-100 ISQ .измерение Инструмент представляет собой смарт-штифт, прикрепленный к имплантату и ручному зонду.
Стабильность имплантата будет измеряться в день имплантации
название измерения: стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность имплантата будет измеряться после 2 слабых
Единица измерения: ISQ \ Измерительное устройство: устройство Osstell \ шкала: 1-100 ISQ .измерение Инструмент представляет собой смарт-штифт, прикрепленный к имплантату и ручному зонду.
Стабильность имплантата будет измеряться после 2 слабых
название измерения: стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность имплантата будет измеряться после 4 слабых
Единица измерения: ISQ \ Измерительное устройство: Устройство Osstell \ Масштаб: 1-100 Инструмент для измерения ISQ представляет собой смарт-штифт, прикрепленный к имплантату и ручному датчику.
Стабильность имплантата будет измеряться после 4 слабых
название измерения: стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность имплантата будет измеряться после 8 слабых
Единица измерения: ISQ \ Измерительное устройство: Устройство Osstell \ Масштаб: 1-100 Инструмент для измерения ISQ представляет собой смарт-штифт, прикрепленный к имплантату и ручному датчику.
Стабильность имплантата будет измеряться после 8 слабых
название измерения: стабильность имплантата
Временное ограничение: Стабильность имплантата будет измеряться после 12 слабых
Единица измерения: ISQ \ Измерительное устройство: Устройство Osstell \ Масштаб: 1-100 Инструмент для измерения ISQ представляет собой смарт-штифт, прикрепленный к имплантату и ручному датчику.
Стабильность имплантата будет измеряться после 12 слабых

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3042020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования магнитное крепление купола

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться