Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patienttilfredshed og primær implantatstabilitet mellem to forskellige magnetiske vedhæftninger

17. juni 2020 opdateret af: Hussein Hatam Jawad, Cairo University

Sammenligning af patienttilfredshed og primær implantatstabilitet mellem to forskellige magnetiske vedhæftninger til implantatbeholdt mandibular over protese efter øjeblikkelig belastning

  • Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved at bruge computersoftware; den første gruppe modtog fladt magnetisk fastgørelsesdesign, mens den anden gruppe modtog magnetisk kuppeldesign.som inklusionskriterierne er fuldstændig tandløs patient ,Aldersspænding fra 40 til 70 år gammel , skeletklasse 1, begge køn
  • Implantatstabilitet vil blive målt for begge grupper ved hjælp af smart peg /osstell på dagen for implantatinstallation og efter 2,4,8,12 uger.
  • Patienttilfredshed måler i 2 svage og efter 12 svage ved protesetilfredshedsspørgeskema

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • De udvalgte patienter vil blive informeret om arten af ​​forskningsarbejdet, og informeret samtykke vil blive indhentet og derefter randomiseret i lige store forhold mellem kontrolgruppens fladmagnetiske vedhæftningsdesign og undersøgelsesgruppens kuppelmagnetiske vedhæftningsdesignteknik
  • Radiografisk undersøgelse omfattede et præoperativt digitalt panoramarøntgenbillede med 1:1 forstørrelse for hver patient som en primær undersøgelse for at opnå en tilnærmelse af den tilgængelige knoglehøjde og påvise tilstedeværelsen af ​​resterende rødder og lokaliseret patose.
  • Alle patienter vil modtage komplet tandprotese før implantatinstallation. Konstrueret som følgende
  • Primært indtryk til at konstruere diagnostisk afstøbning og specialbakke.
  • Sekundært aftryk med selektiv trykaftryksteknik for at have masterkaste og okklusionsblok
  • Ansigtsbueoverførsel og centreret relationsregistrering vil blive brugt til at montere master cast på semi justerbar artikulator, derefter sætte tænderne og prøve tandprotesen i patientens mund.
  • Bearbejdning af akryl og laboratoriemontering, derefter levering af protesen.
  • Den komplette protese vil være duplikering for at blive brugt som en guide til at fremstille den radiografiske stent efter placering af radiougennemsigtig markør i to nedre hjørnetænder og derefter sende patienten til at udføre CBCT, og disse duplikatproteser bruges som kirurgisk skabelon til at placere to implantater.
  • CBCT maskine: planmeca / CBCT software: blå himmel / FOV: enkelt bue mandible /voxel størrelse:400 mm (KV:90 / MA: 8 / S:11.997)
  • CBCT-undersøgelsen blev udført i røntgenafdelingen / collage of dentistry / cairo university
  • seriel opfølgning CBCT ikke nødvendig
  • Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved at bruge computersoftware; den første gruppe modtog et fladt magnetisk fastgørelsesdesign, mens den anden gruppe modtog et magnetisk kuppeldesign, f. Alle operationer blev udført af den samme protese.
  • Alle kirurgiske procedurer blev udført under strenge aseptiske forhold, alle patienter modtog infiltration lokalbedøvelse (Articaine 4% 1:100 000 adrenalin).
  • Der laves et crestal-snit ved hjælp af klinge nr. 15 c, der strækker sig over toppen af ​​den forreste mandible, og en fuld mucoperiosteum-flapper er forhøjet for at give adgang til den alveolære højderyg for implantatinstallation.
  • Fuld sekventiel boring under rigelig saltvandsvanding vil blive udført som angivet af virksomhedens retningslinjer. indsættelse af to implantater i hver gruppe ved hjælp af vinkelstykket med specialadapter.(kontrol og studiegrupper)
  • Klappen vil derefter blive lukket ved hjælp af afbrudte 4/0 resorberbare suturer.
  • Vi forbinder magnetisk vedhæftning (flad, kuppel) for hver gruppe på komplet tandprotese ved afhentningsprocedure på dagen for implantatinstallation.
  • Der vil blive lavet et aflastningsrum fra protesen til den magnetiske vedhæftning, og en gummidæmning vil blive brugt til at lukke undersøden under den magnetiske fastgørelse. Opsamlingsmateriale vil blive tilføjet i aflastningsområdet for at forbinde huset med protesen intraoralt.
  • Implantatstabilitet vil blive målt for begge grupper ved hjælp af smart peg /osstell på dagen for implantatinstallation og efter 2,4,8,12 uger.
  • Patienttilfredshed måler i 2 svage og efter 12 svage ved protesetilfredshedsspørgeskema

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: runnd s zwain, bachelor
  • Telefonnummer: 01101034909

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldstændig tandløs patient.
  • Aldersspændet fra 40 til 70 år
  • Skelet klasse 1
  • Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv
  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Patient med svær parafunktionel okklusal aktivitet.
  • Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet,.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kuppel magnetisk vedhæftning
  • Der laves et crestal-snit ved hjælp af klinge nr. 15 c, der strækker sig over toppen af ​​den forreste mandible, og en fuld mucoperiosteum-flapper er forhøjet for at give adgang til den alveolære højderyg for implantatinstallation.
  • Fuld sekventiel boring under rigelig saltvandsvanding vil blive udført som angivet af virksomhedens retningslinjer. indsættelse af to implantater i hver gruppe ved hjælp af vinkelstykket med specialadapter
  • Vi forbinder magnetisk vedhæftning (kuppel) for hver gruppe på komplet tandprotese ved afhentningsprocedure på dagen for implantatinstallation
Procedure: kuppel magnetisk vedhæftning
  • Alle patienter vil modtage komplet tandprotese før implantatinstallation.
  • CBCT-undersøgelsen skal tages
  • patienter fik infiltration lokalbedøvelse
  • Et crestal snit laves ved hjælp af nr. 15 c klinge.
  • Fuld sekventiel boring under rigelig saltvandsvanding vil blive udført. indsættelse af to implantater ved vinkelstykket med specialadapter
  • Vi forbinder magnetisk vedhæftning (kuppel) på komplet tandprotese ved afhentningsprocedure på dagen for implantatinstallation.
  • Implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af smart peg /osstell på dagen for implantatinstallation og efter 2,4,8,12 uger.
  • Mål for patienttilfredshed
Aktiv komparator: flad magnetisk vedhæftning
  • Der laves et crestal-snit ved hjælp af klinge nr. 15 c, der strækker sig over toppen af ​​den forreste mandible, og en fuld mucoperiosteum-flapper er forhøjet for at give adgang til den alveolære højderyg for implantatinstallation.
  • Fuld sekventiel boring under rigelig saltvandsvanding vil blive udført som angivet af virksomhedens retningslinjer. indsættelse af to implantater i hver gruppe ved hjælp af vinkelstykket med specialadapter
  • Vi forbinder magnetisk vedhæftning (flad) for hver gruppe på komplet tandprotese ved afhentningsprocedure på dagen for implantatinstallation
Procedure: flad magnetisk vedhæftning
  • Alle patienter vil modtage komplet tandprotese før implantatinstallation.
  • CBCT-undersøgelsen skal tages
  • patienter fik infiltration lokalbedøvelse.
  • Et crestal snit laves ved hjælp af nr. 15 c klinge
  • Fuld sekventiel boring under rigelig saltvandsvanding vil blive udført som angivet af virksomhedens retningslinjer. indsættelse af to implantater ved vinkelstykket med specialadapter
  • Vi forbinder magnetisk vedhæftning (flad) på komplet tandprotese ved afhentningsprocedure på dagen for implantatinstallation.
  • Implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af smart peg /osstell på dagen for implantatinstallation og efter 2,4,8,12 uger.
  • Patienttilfredshed måler i 2 svage og efter 12 svage ved protesetilfredshedsspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målingens navn: Patienttilfredshed
Tidsramme: Patienttilfredshed måler i 2 svage
Spørgeskema til protesetilfredshed
Patienttilfredshed måler i 2 svage
målingens navn: Patienttilfredshed
Tidsramme: Patienttilfredshed måler i 12 svage
Spørgeskema til protesetilfredshed
Patienttilfredshed måler i 12 svage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
målingens navn: implantatets stabilitet
Tidsramme: Implantatets stabilitet måles på implantationsdagen
Målenhed: ISQ \ Måleenhed: Osstell enhed \ skala: 1-100 ISQ .mål værktøjet er en smart pind fastgjort til implantatet og den håndholdte sonde.
Implantatets stabilitet måles på implantationsdagen
målingens navn: implantatets stabilitet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt efter 2 svage
Målenhed: ISQ \ Måleenhed: Osstell enhed \ skala: 1-100 ISQ .mål værktøjet er en smart pind fastgjort til implantatet og den håndholdte sonde.
Implantatets stabilitet vil blive målt efter 2 svage
målingens navn: implantatets stabilitet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt efter 4 svage
Måleenhed: ISQ \ Måleenhed: Osstell enhed \ skala: 1-100 ISQ måleværktøj er en smart pind fastgjort til implantat og håndholdt sonde.
Implantatets stabilitet vil blive målt efter 4 svage
målingens navn: implantatets stabilitet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt efter 8 svage
Måleenhed: ISQ \ Måleenhed: Osstell enhed \ skala: 1-100 ISQ måleværktøj er en smart pind fastgjort til implantat og håndholdt sonde.
Implantatets stabilitet vil blive målt efter 8 svage
målingens navn: implantatets stabilitet
Tidsramme: Implantatets stabilitet vil blive målt efter 12 svage
Måleenhed: ISQ \ Måleenhed: Osstell enhed \ skala: 1-100 ISQ måleværktøj er en smart pind fastgjort til implantat og håndholdt sonde.
Implantatets stabilitet vil blive målt efter 12 svage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3042020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med kuppel magnetisk vedhæftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner