Yhteisöpohjaisen monitoimialueohjelman pilottiohjelman arviointi kognitiivisen heikentymisen vaarassa oleville vanhemmille aikuisille
Dementia – varhainen havaitseminen ja interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat ihmiset haluavat edelleen ajatella selkeästi, muistaa tarkasti ja tehdä hyviä päätöksiä. Itsenäisen elämän kyvyn menettäminen on yksi suurimmista peloista, joita aikuiset ilmaisevat ikääntyessään. Kun fyysinen kunto heikkenee, myös aivot vanhenevat. Samalla kun kognitio viisauteen ja kokemuksiin liittyvillä aloilla paranee vanhemmilla aikuisilla, muut, kuten muisti, huomio ja reaktioaika, voivat heiketä ja vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Kun elinajanodote pidentyy, kognition ylläpitäminen on kriittistä tuottavalle ja terveelle ikääntymiselle. Vanhemmat aikuiset haluavat edelleen neuvotella ympäristöstä, suorittaa rutiinitehtäviä (esim. ajaminen), oppia uusia asioita ja elää itsenäisesti. Kognitiivinen vajaatoiminta luo merkittäviä haasteita yksilöille, heidän perheilleen ja ystävilleen sekä terveydenhuoltoa tarjoaville kliinikoille. Lisäksi saatavilla olevat tutkimukset osoittavat, että kognitiivista heikkenemistä ei havaita merkittävällä osalla perusterveydenhuollon iäkkäitä ihmisiä, joilla on sairaus. Varhainen havaitseminen mahdollistaa varhaisemman diagnoosin ja asianmukaisen puuttumisen, koulutuksen, psykososiaalisen tuen ja osallistumisen yhteiseen päätöksentekoon elämänsuunnittelun, taloudellisten asioiden ja terveydenhuollon osalta. Tämän perusteella tarvitaan skaalautuvia, toteutettavia interventioohjelmia, jotka voidaan ottaa käyttöön yhteisössä.
Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet tiettyjen harjoittelun näkökohtien tehokkuuden, jotka voivat edistää kognitiivisen heikkenemisen viivästymistä. Erityisesti nämä kattavat ravitsemuksellisen, kognitiivisen ja fyysisen toiminnan. Yksittäin nämä komponentit on validoitu laajasti ja osoittautunut tehokkaiksi kognitiivisen heikkenemisen torjumisessa. Kuitenkin vain vähän on yritetty arvioida näiden komponenttien yhdistämisen tehokkuutta ja toteutettavuutta multimodaaliksi ohjelmaksi. Ainoa edellinen tutkimus, joka on osoittanut multimodaalisten ohjelmien tehokkuuden kognition parantamisessa, suoritettiin FINGER-tutkimuksessa. Toistaiseksi vastaavia tutkimuksia ei ole kuitenkaan tehty paikallisesti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä näitä kysymyksiä; käyttämällä sekamenetelmää; laadullisten ja määrällisten menetelmien yhdistäminen tällaisen ohjelman toteutettavuuden arvioimiseksi.
Ohjelman tavoitteena on tunnistaa henkilöt, joilla on kognitiivisen heikkenemisen riski, ja sen avulla varmistetaan interventiotoimenpiteiden käyttöönotto varhaisessa vaiheessa. Monitoimialueohjelma sisältää ravitsemusohjauksen, ryhmäliikunnan ja kognitiivisen harjoittelun segmenttien yhdistelmän; Näitä kaikkia pidetään yksittäin todistettuina interventioina kognitiivisten heikentymien hoitoon. Ohjelmaa koordinoi kolme kaupallista kokonaisuutta, Holmusk, Neeuro ja ProAge, ja sitä rahoittaa National Innovation Challenge (NIC), MOH, Singapore. Osana ohjelmaa tutkijat hyödyntävät Singaporen Longitudinal Aging -tutkimuksesta (SLAS) luotua paikallisesti kehitettyä riskipistettä, joka on laajasti hallittavissa ja soveltuu paikalliseen väestöön. Siksi tutkimuksessa pyritään käyttämään sekamenetelmää arvioimaan:
- Ohjelman toteuttamisen toteutettavuus ja kestävyys, jota arvioidaan useiden näkökohtien perusteella, kuten kattavuus, toteutus ja ylläpito tai parannuskohteet.
- Ohjelman tehokkuus kognitiivisen heikkenemisen sekä kunnon ja ravinnon parantamisen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 768024
- Geriatric Education and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotias
- Kiinnostunut ja halukas osallistumaan elämäntapa- ja kognitiokoulutukseen
- Asuu Singaporessa seuraavan 1 vuoden ajan
- Sinulla on yli 6-8 riskipisteet, mikä tarkoittaa 10-20 %:n riskiä saada kognitiivinen heikkeneminen seuraavan viiden vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi kognitiiviset häiriöt, kuten lievä kognitiivinen heikentyminen, dementia tai Parkinsonin tauti
- Pyörätuoliin sidottu
- Täydellinen kuulo- tai näkövamma
- Lääketieteelliset ohjeet, jotka kieltävät osallistumisen ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioina annetaan kahdesti viikossa kaksitehtäväharjoituksia, pienryhmätoimintaa ja tietokoneistettua kognitiivista koulutusta yhteensä 24 viikon ajan.
(Viikko 1-24)
|
Osallistujat käyvät läpi kahden tehtävän fyysisiä harjoituksia ja pienryhmäharjoituksia, jotka koostuvat tietokilpailuista, arvoimista ja simuloivat päivittäistä elämää, jotka on pelillistetty (Mindfun ja MindGym, ProAge, Singapore). He pelaavat myös pelejä kosketusnäyttölaitteella (tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus), jonka tavoitteena on parantaa kognitiokykyä huomion, muistin, avaruudellisen kyvyn, päätöksenteon ja kognitiivisen joustavuuden aloilla (Memorie, Neeuro, Singapore) käyttäessään Senzebandia, joka säteilee. otsalla olevat matalataajuiset signaalit, jotka poimivat neljä yksittäistä sensoria, jolloin osallistuja voi pelata tiettyjä pelejä koskematta laitteeseen, vaan huomioimalla ja keskittymällä (https://www.neeuro.com/senzeband). Ruokavalioohjeet toimitetaan ruokavaliosovelluksen (Glycoleap) kautta. Osallistujien odotetaan ottavan kuvia aterioistaan päivittäin ja lataavan ne sovellukseen. Sertifioidut ravitsemusterapeutit antavat neuvoja ja vinkkejä heidän ruokavalinnoistaan ja terveellisempien valintojen tekemisestä sovelluksen kautta. |
|
KOKEELLISTA: Odotuslistan hallinta
Interventio on kahdesti viikossa kaksitehtäväharjoituksia, pienryhmien aktiviteetteja ja tietokoneistettua kognitiivista koulutusta yhteensä 24 viikon ajan Intervention Groupin suorittamisen jälkeen.
(Viikko 25-48)
|
Osallistujat käyvät läpi kahden tehtävän fyysisiä harjoituksia ja pienryhmäharjoituksia, jotka koostuvat tietokilpailuista, arvoimista ja simuloivat päivittäistä elämää, jotka on pelillistetty (Mindfun ja MindGym, ProAge, Singapore). He pelaavat myös pelejä kosketusnäyttölaitteella (tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus), jonka tavoitteena on parantaa kognitiokykyä huomion, muistin, avaruudellisen kyvyn, päätöksenteon ja kognitiivisen joustavuuden aloilla (Memorie, Neeuro, Singapore) käyttäessään Senzebandia, joka säteilee. otsalla olevat matalataajuiset signaalit, jotka poimivat neljä yksittäistä sensoria, jolloin osallistuja voi pelata tiettyjä pelejä koskematta laitteeseen, vaan huomioimalla ja keskittymällä (https://www.neeuro.com/senzeband). Ruokavalioohjeet toimitetaan ruokavaliosovelluksen (Glycoleap) kautta. Osallistujien odotetaan ottavan kuvia aterioistaan päivittäin ja lataavan ne sovellukseen. Sertifioidut ravitsemusterapeutit antavat neuvoja ja vinkkejä heidän ruokavalinnoistaan ja terveellisempien valintojen tekemisestä sovelluksen kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognition muutos lähtötasosta viikolla 12 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) on kognitiivinen testi, joka koostuu 12 osatestistä, jotka on ryhmitelty viiteen alueeseen - välitön ja viivästetty muisti, visuospatiaalinen/konstruktio, kieli ja huomio.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta elämänlaadussa viikolla 12 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Life Quality Questionnaire (EuroQol EQ-5D-5L) -indeksi mittaa osallistujien käsitystä heidän kyvystään 1) huolehtia itsestään, 2) suorittaa tavallisia toimintoja ja heidän tasoaan 3) liikkuvuudesta, 4) kipusta/epämukavuudesta ja 5 ) ahdistus/masennus.
EQ-5D-indeksi johdetaan yhdistämällä vastaukset näistä viidestä kategoriasta.
Korkeampi indeksi tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
EQ-5D Visual Analogue Scale (VAS) on asteikko 0 - 100, joka mittaa osallistujien käsitystä terveydentilastaan päivänä, jolloin tätä asteikkoa käytettiin, ja 100 tarkoittaa parasta mahdollista terveydentilaa.
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Aerobisen voiman muutos lähtötilanteesta viikolla 12 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Kahden minuutin askelkoe on aerobisen kestävyyden testi, jossa osallistujien tulee ottaa mahdollisimman monta askelta (marssi paikan päällä) kahdessa minuutissa.
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Jalkojen voiman muutos lähtötasosta viikolla 12 ja 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Tuoliteline on jalkojen voimantesti, jossa osallistujien tulee nousta istuma-asennosta mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnissa
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Muutos lähtötilanteesta käsivarren vahvuudessa viikolla 12 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Kädensijan voima on käsien ja kyynärvarren lihasvoiman testi, jossa osallistujaa vaaditaan puristamaan dynamometriä mahdollisimman lujasti.
Yksiköt mitataan kilogrammoina.
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta veren lipiditasoissa viikolla 12 ja viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
Paastoverinäyte, joka on otettu sormenpistolla veren lipiditasojen mittaamiseksi nopealla veripakkauksella (Cholesh LDX, Abbott, IL, U.S.)
|
Perustaso, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Arviointikysely
Aikaikkuna: Viikko 24 ja viikko 48
|
Kyselylomakkeella on tarkoitus käsitellä joitakin kohtia REAIM-kehyksestä, joka tarkoittaa Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation ja Maintenance. Kysymykset toimitetaan joko 5-pisteisellä Likert-asteikolla kvantitatiivista analyysiä varten (esim. pitivätkö harjoitukset helppoja seurata? 1 - Erittäin vaikeita, 2 - Melko vaikeita, 3 - Neutraaleja, 4 - Melko helppoja, 5 - Erittäin helppoja tai avoimia kysymyksiä laadulliseen analyysiin (esim. Onko esteitä, jotka estävät sinua osallistumasta ohjelmaan?) Kyselylomakkeet toimitetaan osallistujille, keskusjohtajille ja toteutuskumppaneille. |
Viikko 24 ja viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lustig C, Shah P, Seidler R, Reuter-Lorenz PA. Aging, training, and the brain: a review and future directions. Neuropsychol Rev. 2009 Dec;19(4):504-22. doi: 10.1007/s11065-009-9119-9. Epub 2009 Oct 30.
- Morley JE, Morris JC, Berg-Weger M, Borson S, Carpenter BD, Del Campo N, Dubois B, Fargo K, Fitten LJ, Flaherty JH, Ganguli M, Grossberg GT, Malmstrom TK, Petersen RD, Rodriguez C, Saykin AJ, Scheltens P, Tangalos EG, Verghese J, Wilcock G, Winblad B, Woo J, Vellas B. Brain health: the importance of recognizing cognitive impairment: an IAGG consensus conference. J Am Med Dir Assoc. 2015 Sep 1;16(9):731-9. doi: 10.1016/j.jamda.2015.06.017.
- Ahlskog JE, Geda YE, Graff-Radford NR, Petersen RC. Physical exercise as a preventive or disease-modifying treatment of dementia and brain aging. Mayo Clin Proc. 2011 Sep;86(9):876-84. doi: 10.4065/mcp.2011.0252.
- Kivipelto M, Solomon A, Ahtiluoto S, Ngandu T, Lehtisalo J, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Nissinen A, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H. The Finnish Geriatric Intervention Study to Prevent Cognitive Impairment and Disability (FINGER): study design and progress. Alzheimers Dement. 2013 Nov;9(6):657-65. doi: 10.1016/j.jalz.2012.09.012. Epub 2013 Jan 17.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Smith PJ, Blumenthal JA. Diet and neurocognition: review of evidence and methodological considerations. Curr Aging Sci. 2010 Feb;3(1):57-66. doi: 10.2174/1874609811003010057.
- Rawtaer I, Feng L, Yuen VH, Li J, Chong MS, Lim WS, Lee TS, Qiu C, Feng L, Kua EH, Ng TP. A Risk Score for the Prediction of Neurocognitive Disorders among Community-Dwelling Chinese Older Adults. Dement Geriatr Cogn Disord. 2016;41(5-6):348-58. doi: 10.1159/000447448. Epub 2016 Jul 20.
- Ng PEM, Nicholas SO, Wee SL, Yau TY, Chan A, Chng I, Yap LKP, Ng TP. Implementation and effectiveness of a multi-domain program for older adults at risk of cognitive impairment at neighborhood senior centres. Sci Rep. 2021 Feb 15;11(1):3787. doi: 10.1038/s41598-021-83408-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERI1613
- MOH/NIC/COG02/2017 (OTHER_GRANT: MOH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monen verkkotunnuksen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta