Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanyylin koon vaikutus happisaturaatioon vastasyntyneiden nenän korkeavirtaushoidon aikana

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Pavel Mazmanyan, Erebouni Medical Center

Kanyylin koon vaikutus perifeeriseen happisaturaatioon nenän korkeavirtaushoidon aikana vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeuksia

Hoito nenän korkeavirtaushoidolla (NHF) on yhä suositumpi menetelmä vastasyntyneiden hengitystukeen.

NHF:n turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää sopivan nenäkärki-nare-suhteen valintaa, koska vuoto voi vaikuttaa paineeseen.

Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan erikokoisten NHF-kanyylien käytön vaikutusta perifeeriseen happisaturaatioon vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NHF levitetään nopeudella 8 l/min käyttämällä AIRVO 2:ta pienemmän ja suuremman Optiflow-nenäkanyylin läpi. Tutkimuksessa on satunnaistettu crossover-suunnittelu. Suurempi tai pienempi kanyylikoko käytetään ensimmäisenä interventioon jokaisen kokeen aikana. Jokaisen kokeen aikana, jos suurempi kanyyli asetetaan ensin, pienempi kanyyli asetetaan toisena ja jos pienempi kanyyli asetetaan ensin, suurempi kanyyli asetetaan toisena. Jokainen koe kestää 1,5 tuntia.

  • Perustilan aikana lisähappea lisätään NHF-hoidon aikana SpO2:n pitämiseksi normaaleissa rajoissa (90–94 %). Kun SpO2 on vakiintunut, lisähapen taso asetetaan koko kokeelle, ellei SpO2:ssa tapahdu merkittävää muutosta hoitavan konsultin määrittämänä.
  • Jokaisen kokeen aikana tehdään kolme peräkkäistä 30 minuutin tallennusjaksoa ja jokainen koe kestää noin 1,5 tuntia.
  • Hengitys arvioidaan hengitysinduktanssipletysmografialla (Respitrace) ja transkutaanisella hiilidioksidilla ja hapella.
  • Tallenteet tehdään ADInstruments Powerlab- ja Labchart-ohjelmistoilla sekä videonauhoitus potilaasta.
  • Sykkeen, hengitystiheyden ja happisaturaatioiden rutiinimittaukset suoritetaan vastasyntyneiden normaalikäytännön mukaisesti.

Tutkija on kokenut vastasyntyneiden konsultti, joka tarkkailee vauvaa suoraan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia, 0087
        • Erebouni Medical Center Maternity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 2 päivää (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pitkäaikaiset ja lyhytaikaiset vastasyntyneet, joilla on hengitysvaikeutta ja jotka saavat NHF-hoitoa
  2. ≤ 48 tuntia vanha
  3. FiO2 ≥ 0,4
  4. Vanhemmilta saatu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vauvat, jotka ovat kliinisesti epävakaita ja jotka eivät sovi ei-invasiiviseen hengitystukeen konsulttikliinikon arvioiden mukaan (täyttävät nHF-häiriökriteerit).
  2. Tunnettu suuri ylähengitysteiden, alempien hengitysteiden, sydämen tai maha-suolikanavan poikkeavuus
  3. Vanhempi ei ole antanut kirjallista tietoista suostumusta vauvansa osallistumiseen.
  4. Aiempi intubaatio ja/tai pinta-aktiivisen aineen antaminen
  5. Tunnettu tai epäilty hypoksinen iskeeminen enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NHF pienemmällä kanyylilla
Nasal High Flow levitetään nopeudella 8 l/min (AIRVO 2) pienemmän kanyylin läpi
Laite: Kanyylin koon muutos
Nenän korkeavirtaushoidon aikana kiinteällä virtauksella 8 l/min kanyylin koko muuttuu pienemmästä suurempaan tai suuremmasta pienempään
KOKEELLISTA: NHF isommalla kanyylilla
Nasal High Flow levitetään 8 l/min (AIRVO 2) suuremman kanyylin läpi
Laite: Kanyylin koon muutos
Nenän korkeavirtaushoidon aikana kiinteällä virtauksella 8 l/min kanyylin koko muuttuu pienemmästä suurempaan tai suuremmasta pienempään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Ero SpO2:ssa suuremman kanyylin ja pienemmän kanyylin käyttöjakson välillä
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inspiroiva yritys
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Ero sisäänhengitysponnistuksessa suuremman kanyylin ja pienemmän kanyylin käyttöjakson välillä
1,5 tuntia
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Muutos hengitysnopeudessa suuremman kanyylin ja pienemmän kanyylin käytön välillä
1,5 tuntia
Suhteellinen minuuttituuletus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Ero suhteellisessa minuuttiventilaatiossa (hengitysvoima x hengitystiheys) suuremman kanyylin käyttöjaksojen aikana pienempään kanyyliin verrattuna
1,5 tuntia
Pulssi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Ero pulssinopeudessa suuremman kanyylin ja pienemmän kanyylin käyttöjakson välillä
1,5 tuntia
Transkutaaninen hiilidioksidi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Ero TcCO2:ssa suuremman kanyylin ja pienemmän kanyylin käyttöjakson välillä
1,5 tuntia
Transkutaaninen happi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Ero TcO2:ssa suuremman kanyylin ja pienemmän kanyylin käyttöjakson välillä
1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erebouni Medical Center

Yhteistyökumppanit

Fisher and Paykel Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Pavel Mazmanyan, MD, PhD, Erebouni Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Erebouni01Neonatal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa yksittäisiä tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TTN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa