Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteytystilan arviointi emäksistä vettä kulutettaessa verrattuna käänteisosmoosipuhdistettuun veteen.

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc

Nesteytystilan arviointi emäksistä vettä kulutettaessa verrattuna käänteisosmoosipuhdistettuun veteen: satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäinen pilottitutkimus

Suorittaakseen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, ristikkäisen kokeen kroonisesti, kohtalaisesti dehydratoituneiden ihmisten populaatiolla vertaamalla kahta vettä nesteytystilanteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua cross-over-tutkimussuunnitelmaa käytetään arvioimaan emäksisen veden kulutuksen vaikutuksia käänteisosmoosiveteen verrattuna. Tutkimus kestää 5 viikkoa, ja sen arviointi on lähtötilanteessa, 2 viikkoa (pesujakson alku), 3 viikkoa (pesujakson lopussa) ja 5 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601-5904
        • NIS Labs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ihmiset kummasta tahansa sukupuolesta;
  • Ikä 18 - 65 vuotta (mukaan lukien);
  • BMI välillä 18,0 - 34,9 (mukaan lukien);
  • Seulontatulokset, joissa näkyy vähintään yksi seuraavista:

    • Hematokriitti: Naiset: 45,0 tai korkeampi; Miehet: 48,7 tai enemmän;
    • BUN/kreatiniinisuhde 20 tai suurempi;
    • Natriumpitoisuus 146 mmol/L tai korkeampi;
    • kaliumpitoisuus 5,3 mmol/l tai enemmän;
    • Kloriditasot 108 mmol/l tai korkeammat.
  • halukas ylläpitämään johdonmukaista ruokavaliota (mukaan lukien lääkkeet, vitamiinit ja lisäravinteet) ja elämäntaparutiinia koko tutkimuksen ajan;
  • halukas pidättäytymään kahvista, teestä, virvoitusjuomista ja nikotiinista vähintään tunnin ajan ennen klinikalla käyntiä;
  • halukas pidättäytymään alkoholista vähintään 12 tuntia ennen klinikkakäyntiä;
  • Halukas ylläpitämään johdonmukaista tapaa pidättäytyä harjoituksesta ja ravintolisistä opintovierailun aamuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Kemoterapia viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • Merkittävä aktiivinen hallitsematon sairaus (kuten lymfooma, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta).
  • Aiempi suuri maha- tai suolileikkaus [(testituotteen imeytyminen voi muuttua) pieni leikkaus ei ole ongelma, mukaan lukien umpilisäkkeen ja sappirakon poisto];
  • istutettu elektroninen laite, kuten sydämentahdistin tai implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD);
  • Sinulla on tällä hetkellä perifeerinen turvotus jaloissa ja/tai jaloissa;
  • Diagnoosoitu veren hyytymishäiriöstä tai hyytymistekijäkonsentraattien ottamisesta;
  • Ääreisvaltimotaudin diagnoosi;
  • Suonikohjujen diagnoosi;
  • käytät parhaillaan verenpainelääkitystä;
  • käytät parhaillaan verta ohentavaa lääkettä (81 mg aspiriinia sallittu);
  • käytät tällä hetkellä diureettista lääkitystä;
  • Tällä hetkellä ravintolisien ja muiden tutkimuskoordinaattorin arvioimien aineiden ottaminen kumoamaan tai naamioimaan testituotteen vaikutukset;
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alkalinen vesi
Osallistujat kuluttavat 1,5 litraa päivässä
1,5 litraa päivässä
Placebo Comparator: Käänteisosmoosivesi
Osallistujat kuluttavat 1,5 litraa päivässä
1,5 litraa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hydraatiotilan arviointi biosähköisen impedanssianalyysin avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon
Biosähköinen impedanssianalyysi suoritetaan käyttämällä RJL-järjestelmää, joka kaappaa tietoa solunsisäisestä ja solunulkoisesta vedestä.
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitte Jensen, PhD, NIS Labs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS165-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkalinen vesi

Tilaa