Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GlitazOne-hoito Coronavirus HypoxiA:lle, turvallisuuden ja siedettävyyden avoin etiketti ja vastaava kohorttipilottitutkimus (GOTCHA)

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Samaritan Health Services
Pioglitatsoni on hyväksytty antihyperglykeeminen lääke, ja sen uskotaan olevan anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Tällä tutkimuksella pyritään keräämään pioglitatsonin turvallisuus- ja siedettävyystietoja, kun sitä annetaan potilaille, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa vahvistettujen positiivisten COVID-19-infektioiden ja kohonneiden verensokeritasojen vuoksi verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet pioglitatsonia COVID-19-sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Good Samaritan Hospital Corvallis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Laboratorio vahvisti COVID-19:n, joka vaatii sairaalahoitoa
  • A1c yli 5,6 % mitattuna viimeisen 30 päivän aikana
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (joko raittiutta, kondomia, kalvoa ja/tai oraalista tai injektoitua hormonaalista ehkäisyä) annostelun aikana ja 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen
  • MRSA PCR -näyttö negatiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kaikki luokat (NYHA:n luokka I, II, III tai IV)
  • Maksaentsyymi ALT yli 2,5 kertaa normaalin yläraja
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Yliherkkyys tai allergia TZD:lle (tiatsolidiinidionille)
  • Aktiivinen virtsarakon syöpä
  • käytät tällä hetkellä beetasalpaajaa, CYP2C8-estäjää tai indusoijaa, kuten gemfibrotsiilia tai rifampiinia, TZD:tä
  • Muu nykyinen tai historiallinen sairaus, joka päivystävän palveluntarjoajan tutkijan mielestä häiritsee koehenkilön kykyä suorittaa tutkimus tai ei tee osallistumisesta tutkittavan edun mukaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pioglitatsoniryhmä
Osallistujat saavat pioglitatsonia 15–30 mg päivittäin suun kautta tai enteraalisesti sairaalahoidon aikana enintään 30 päivän ajan normaalin hoidon lisäksi
Lääke: Pioglitatsoni
Saat pioglitatsonia 15 mg - 30 mg päivittäin
Ei väliintuloa: Vastaava kohorttiryhmä
Osallistujat saavat tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien seuraukset ilman tekijää
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Haitallisten tapahtumien lukumäärä ja tyyppi
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Taudin vakavuus mitattuna 7 pisteen järjestysasteikolla
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Hoidon tasot
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Happitukihoidon tyyppi
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
d-dimeeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Muutos d-Dimerin lähtötasosta
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Muutos CRP:n lähtötasosta
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Ferritiini
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Muutos ferritiinin lähtötasosta
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Muutos laktaattidehydrogenaasin lähtötasosta
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
A1c
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta
Muutos A1c:n lähtötasosta
Lähtötaso, 30 päivään viimeisestä annoksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samaritan Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Delmonaco, MD, Samaritan Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa