Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regorafenibin optimointi HCC:ssä (ReDos HCC)

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: SC Liver Research Consortium, LLC

Satunnaistettu vaiheen II tutkimus regorafenibihoidon ensimmäisen syklin optimoinnista verrattuna Regorafenibi-normaaliannoksiin HCC-potilailla, joille mikään 1. rivin systeeminen hoito epäonnistui ja joita lääkäri aikoo hoitaa regorafenibillä

Tämä on satunnaistettu, kaksihaarainen, vaiheen II tutkimus regorafenibihoidon 1. syklin annoksen optimoinnista verrattuna regorafenibihoidon standardiannokseen HCC-potilailla, joita lääkäri aikoo hoitaa regorafenibillä ja joille mikään ensimmäisen linjan systeeminen hoito epäonnistui.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida regorafenibi ReDOS -strategiaa regorafenibin annoksen optimoimiseksi potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen HCC (uHCC), jotka etenivät ensilinjan systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen. Tämä mahdollistaisi siedettävyysprofiilin parantamisen potilailla, joita ei ole valittu aiemman sorafenibin siedettävyyden perusteella. Ehdotettu regorafenibin annostelun nostostrategia potilaille, jotka on satunnaistettu ryhmään A, aloitusannos 80 mg/vrk yhdeksi viikoksi (sykli 1, viikko 1), on, jos merkittäviä lääkkeeseen liittyviä toksisuusvaikutuksia ei esiinny, 120 mg/vrk toisen viikon ajan. Sykli 1, viikko 2) ja sitten, jos merkittäviä vastaavia toksisuuksia ei ole, kasvatetaan kokonaisannokseen 160 mg/vrk (sykli 1, viikko 3), jota seuraa viikon mittainen tauko (sykli 1, viikko 4).

Käsivarsi B, vertailuhaara, sisältää vakioannoksen/aikataulun regorafenibia 160 mg/vrk alkaen syklistä 1, päivästä 1. Tämän ryhmän ensisijaisena tavoitteena on verrata, onko regorafenibin 80 mg:n aloitusannos, joka kasvaa viikoittain 40 mg:lla 160 mg:aan vuorokaudessa, ei huonompi kuin FDA:n hyväksymä regorafenibin aloitusannos 160 mg. kokonaiseloonjäämisestä (OS) HCC-potilailla. Tutkijat vertailevat myös niiden potilaiden osuutta kussakin haarassa, jotka suorittavat kaksi hoitosykliä ja jotka aikovat jatkaa kolmanteen jaksoon, jos kasvaimen etenemistä ei havaita 8 viikon taudin skannauksessa. Arvioidaan myös muita tuloksia, kuten elämänlaatumittauksia ja toksisuusprofiilia, jossa keskitytään regorafenibiin liittyviin toksisiin vaikutuksiin, kuten käsien ja jalkojen ihoreaktio.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko haaraan A, joka saa syklin 1 viikko-1 80 mg:n vuorokausiannoksen, tai ryhmään B FDA:n standardin mukaan 160 mg päivittäistä aloitusannosta, minkä jälkeen annosta muutetaan tarvittaessa. Potilaiden, joilla on liian suuria toksisia vaikutuksia 80 mg:n annoksella, voidaan harkita annoksen pienentämistä edelleen, mutta heitä ei enää sisällytetä kokonaiseloonjäämisanalyysiin. Jakson 2 päätyttyä (hoidon viikko 8), jos toksisuus on hävinnyt riittävästi, uudelleen eskaloituminen sallitaan 40 mg:lla kerrallaan neljän viikon välein enintään 160 mg:aan/vrk hoitavan tutkijan harkinnan mukaan.

Potilaat jatkavat hoitoa, kunnes eteneminen, ei-hyväksyttävät haittatapahtumat tai potilas kieltäytyy. Tämän jälkeen hoito keskeytetään ja potilas siirtyy tapahtumaseurantaan.

Lisäksi paikan päällä valinnainen ja henkilökohtainen valinnainen alatutkimus, jossa kerätään veriseeruminäytteitä seulontakäynnillä "pidä ja säilytä" varten tulevaa CD14-, CD15- ja CD16-solujen analysointia varten sekä muita määritettäviä mahdollisia biomarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Health System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health Systems
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä on ≥ 18 vuotta.
  2. Histologinen, sytologinen vahvistus maksasolukarsinoomasta tai ei-invasiivinen HCC-diagnoosi American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) -kriteerien mukaisesti potilailla, joilla on vahvistettu kirroosidiagnoosi.
  3. Paikallisesti edennyt tai metastaattinen ja/tai leikkauskelvoton HCC, jota ei voida hoitaa tai joka etenee parantavien kirurgisten ja/tai paikallisten hoitojen jälkeen.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin yhden systeemisen hoidon ja joille hoitava lääkäri on päättänyt hoitaa regorafenibihoitoa.
  5. Odotettavissa oleva elinikä ≥ 3 kuukautta.

  6. Seuraavat laboratorioarvot saatiin ≤ 7 päivää ennen satunnaistamista.

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/mm3
    • Verihiutalemäärä > 60 000/mm3
    • Hemoglobiini > 9,0 g/dl
    • Albumiini > 2,7 g/dl
    • Kokonaisbilirubiini < 2 mg/dl (Lievästi kohonnut kokonaisbilirubiini (< 6 mg/dl) on sallittu, jos Gilbertin oireyhtymä on dokumentoitu)
    • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 5 x ULN
    • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla)
    • INR/PTT ≤ 1,5 x ULN
    • Alkalisen fosfataasin raja ≤ 2,5 x ULN
  7. Vähintään yksi mitattavissa oleva (per RECIST 1.1) leesio. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin paikallista hoitoa (esim. radiotaajuista ablaatiota tai valtimoiden läpi tapahtuvaa kemoembolisaatiota jne.), ovat kelpoisia edellyttäen, että kohdevauriota (leesioita) ei ole aiemmin hoidettu paikallisella hoidolla tai jos kohdevaurio (kohdevauriot) paikallisen hoidon alalla on myöhemmin edistynyt RECIST 1.1:n mukaisesti.
  8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0 tai 1
  9. Negatiivinen seerumin raskaustesti tehty ≤ 7 päivää ennen satunnaistamista, vain hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  10. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
  11. Potilaat, joille on aiemmin tehty maksansiirto, voidaan ottaa mukaan, jos heillä ei ole ollut hylkimisreaktiota edellisten 6 kuukauden aikana ja siirteen toiminta on vakaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito regorafenibillä.
  2. Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma ≤28 päivää ennen satunnaistamista.
  3. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta > New York Heart Associationin (NYHA) luokka 2.
  4. Epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa), uusi angina pectoris (aloitettu viimeisten 3 kuukauden aikana) tai sydäninfarkti alle 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
  5. Sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat rytmihäiriötä estävää hoitoa. Huomautus: beetasalpaajat tai digoksiini ovat sallittuja.
  6. Hallitsematon verenpainetauti. (Systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta).
  7. Aiempi tai nykyinen feokromosytooma.
  8. Valtimo- tai laskimotromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos tai keuhkoembolia ≤ 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
  9. Jatkuva infektio > asteen 2 NCI-CTCAE versio 5.0.
  10. Lääkitystä tarvitsevat potilaat, joilla on kohtaushäiriö.

  11. Oireiset metastaattiset aivo- tai aivokalvon kasvaimet, ellei potilas ole yli 6 kuukauden kuluttua lopullisesta hoidosta, hänellä on negatiivinen kuvantamistutkimus 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta ja potilas on kliinisesti stabiili kasvaimen suhteen satunnaistamisen aikaan.

    HUOMAUTUS: Potilaalle ei saa antaa akuuttia steroidihoitoa tai pienennystä (krooninen steroidihoito on hyväksyttävää edellyttäen, että annos pysyy vakaana kuukauden ajan ennen radiografisia seulontatutkimuksia ja sen jälkeen).

  12. Elinsiirto (mukaan lukien sarveiskalvonsiirto), paitsi aikaisempi maksansiirto.
  13. Maksaenkefalopatia, joka vaatii sairaalahoidon kuuden (6) kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  14. Askites, joka vaatii paracenteesia neljän (4) viikon kuluessa satunnaistamisesta.
  15. Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai mistä tahansa verenvuodosta tai verenvuototapahtumasta > CTCAE-aste 3 ≤ 4 viikkoa ennen satunnaistamista.
  16. Ei-parantuva haava, haavauma tai luunmurtuma.
  17. Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii hemo- tai peritoneaalidialyysiä.
  18. Päihteiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia.
  19. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeryhmälle tai valmisteen apuaineille.
  20. Interstitiaalinen keuhkosairaus, jonka merkit ja oireet jatkuvat tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  21. Pysyvä proteinuria, CTC Grade 3 tai korkeampi (> 3,5 g/24 h, mitattuna virtsan proteiini:kreatiniini-suhteella satunnaisesta virtsanäytteestä).
  22. Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta otettavia lääkkeitä.
  23. Kaikki imeytymishäiriöt, jotka vaikuttavat regorafenibin imeytymiseen.
  24. Ratkaisematon toksisuus, joka on suurempi kuin CTCAE (versio 5.0) Aste 1, joka johtuu mistä tahansa aikaisemmasta hoidosta/toimenpiteestä, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja oksaliplatiinin aiheuttamaa hermotoksisuutta ≤ aste 2.

  25. Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää asianmukaista ehkäisyä, koska regorafenibi on kemoterapeuttinen aine, jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia.

    HUOMAUTUS: Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ICF-sopimuksen allekirjoittamisesta alkaen vähintään 2 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. Riittävän ehkäisyn määritelmä perustuu päätutkijan tai nimetyn työtoverin arvioon.

  26. Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia.
  27. Immuunipuutteiset potilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia ja jotka saavat tällä hetkellä antiretroviraalista hoitoa.

HUOMAA: Potilaat, joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia, mutta joilla ei ole kliinistä näyttöä immuunipuutteisesta tilasta, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, tunnettu HIV-infektio tai tunnettu hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvä sairaus 29. Keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia (≥ CTCAE versio 4.0, asteen 2 hengenahdistus).

30. Samanaikainen syövän vastainen hoito (kemoterapia, sädehoito, leikkaus, immunoterapia, biologinen hoito tai kasvaimen embolisaatio) muu kuin tutkimushoito (regorafenibi, muut tutkittavat aineet yhdessä regorafenibin kanssa).

31. Sellaisten rohdosvalmisteiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän maksan tai muiden tärkeiden elinten toimintoja. Potilaiden on ilmoitettava tutkijalle kaikista tutkimuksen aikana käytetyistä rohdosvalmisteista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A

Käsivarsi A: Regorafenibisykli 1:

  • 80 mg päivittäin viikko 1
  • 120 mg päivittäin Viikko 2
  • 160 mg päivittäin viikolla 3, sitten 1 viikon tauko ja sen jälkeen sykli 2+ (160 mg 21 päivää / 1 viikon tauko) Seuraavat hoitojaksot
  • 160 mg päivässä 21 päivän ajan, sitten 1 viikon tauko.
Lääke: Regorafenibi 40 MG
Regorafenibi (BAY 73-4506) on oraalinen pienimolekyylinen tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI), joka estää tehokkaasti useita proteiinikinaaseja, mukaan lukien kinaasit, jotka osallistuvat kasvaimen angiogeneesiin (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijäreseptori [VEGFR] 1, 2, 3, tyrosiinikinaasi immunoglobuliinin kanssa -kaltaiset ja epidermaalisen kasvutekijän kaltaiset domeenit 2 [TIE2]), kantasolujen kasvutekijäreseptori (KIT, uudelleenjärjestynyt transfektion aikana [RET], p38-alfa, mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasin [MAPK] perheen jäsen, proto-onkogeeni c-RAF [c-RAF], proto-onkogeeni BRAF [BRAF], BRAFV600E), etäpesäkkeet (VEGFR3, verihiutaleperäinen kasvutekijäreseptori [PDGFR], fibroblastikasvutekijäreseptori1 [FGFR1]) ja kasvainimmuniteetti (pesäkkeitä stimuloiva tekijä 1) reseptori [CSF1R]).
Muut nimet:
  • Stivarga
ACTIVE_COMPARATOR: B

Varsi B: Regorafenibisykli 1:

  • 160 mg päivässä 21 päivän ajan / sitten 1 viikon tauko seuraavien hoitojaksojen aikana
  • 160 mg päivässä 21 päivän ajan, sitten 1 viikon tauko
Lääke: Regorafenibi 40 MG
Regorafenibi (BAY 73-4506) on oraalinen pienimolekyylinen tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI), joka estää tehokkaasti useita proteiinikinaaseja, mukaan lukien kinaasit, jotka osallistuvat kasvaimen angiogeneesiin (vaskulaarisen endoteelin kasvutekijäreseptori [VEGFR] 1, 2, 3, tyrosiinikinaasi immunoglobuliinin kanssa -kaltaiset ja epidermaalisen kasvutekijän kaltaiset domeenit 2 [TIE2]), kantasolujen kasvutekijäreseptori (KIT, uudelleenjärjestynyt transfektion aikana [RET], p38-alfa, mitogeenin aktivoiman proteiinikinaasin [MAPK] perheen jäsen, proto-onkogeeni c-RAF [c-RAF], proto-onkogeeni BRAF [BRAF], BRAFV600E), etäpesäkkeet (VEGFR3, verihiutaleperäinen kasvutekijäreseptori [PDGFR], fibroblastikasvutekijäreseptori1 [FGFR1]) ja kasvainimmuniteetti (pesäkkeitä stimuloiva tekijä 1) reseptori [CSF1R]).
Muut nimet:
  • Stivarga

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko regorafenibin 80 mg/vrk aloitusannos, joka nousee viikoittain 40 mg:lla 160 mg:aan vuorokaudessa, ei huonompi kuin FDA:n hyväksymä regorafenibin aloitusannos 160 mg. Kokonaiseloonjääminen HCC-kohteissa.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regorafenibihoitojaksot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat kaksi hoitosykliä ja jotka aikovat aloittaa syklin 3, jos etenemistä ei havaita suunnitellussa 8 viikon mittauksessa
24 kuukautta
Kasvaimen eteneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Progression-free survival (PFS) RECIST v1.1:tä kohti ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) tutkiva analyysi per mRECIST, jos saatavilla
24 kuukautta
Annostusmallit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi regorafenibihoidon annostusaikataulu, mukaan lukien: ensimmäisen ja toisen syklin aikana saadut kumulatiiviset annokset, hoidon kesto (DOT) mitattuna syklistä 1 päivästä 1 1 kuukauden seurantaan 30 päivää viimeisen regorafenibiannoksen jälkeen ja yhteenveto lisäannoskuvioita tai -parametreja, kuten päivittäisen annoksen mediaani jokaisessa hoitohaarassa.
24 kuukautta
EORTC QOL-C30 elämänlaadun mittaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EORTC QOL-C30 Life Quality -kyselylomake sisältää 30 kysymystä fyysisestä, päivittäisestä toiminnasta ja koetuista sivuvaikutuksista mitattuna 4 pisteen Likert-asteikolla vastausalueella "1-ei ollenkaan", "2-a" vähän", "3-melko vähän" ja "4-erittäin paljon". Tuloksia aseiden välillä, erityisesti syklin 1 osalta, verrataan.
24 kuukautta
Valinnainen CD14-16-solujen osatutkimus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Valinnainen alatutkimus, kerää ja pidä verinäytteitä 100 koehenkilöstä mononukleaaristen solujen (CD14-, 15- ja 16-solut) ja muiden mahdollisten biomarkkerien analysointia varten määritettävänä ajankohtana tutkimuksen päättymisen jälkeen.
36 kuukautta
FACIT FACT-Hep elämänlaadun mittaukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
FACT-Hep Life Quality of Life -kysely sisältää 46 kysymystä, jotka koskevat fyysistä, sosiaalista/perhe-, emotionaalista, päivittäistä toimintaa ja sivuvaikutuksia mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla vastausalueella "0-ei ollenkaan, " "1-vähän", "3-jonkin verran", "4-melko vähän" ja "5-erittäin." Tuloksia aseiden välillä, erityisesti syklin 1 osalta, verrataan.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SC Liver Research Consortium, LLC

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine T Frenette, MD, Scripps MD Anderson Cancer Center
  • Päätutkija: Madappa Kundranda, MD, Banner MD Andersen Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21305

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain aggregoidut tiedot ovat käytettävissä tarkastelua, analysointia ja raportointia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Regorafenibi 40 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa