Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av mesenkymal stamcell på vertebral bendefekt på grund av Mycobaterium Tuberculosis-infektion

30 juli 2020 uppdaterad av: Ahmad Jabir Rahyussalim

Effektiviteten av lokal implantation av den mesenkymala stamcellen på vertebral bendefekt på grund av Mycobaterium Tuberculosis-infektion (klinisk prövning)

Denna studie utvärderar effektiviteten av lokal implantation av mesenkymala stamceller på vertebrala bendefekter på grund av infektion av mycobacterium tuberculosis. det finns kontrollerade deltagare som får placebo och patienter som får implantation av MSc

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mesenkymala stamceller implanteras i spinal tuberkulospatienter. MSC har inflammatorisk effekt och förmågan att formas till nytt ben.

Vid spinal tuberkulos är spridningen av bakterier vanligen hematogen, där infektionsfokus ligger vid den främre delen av kotorna nära det subkondrala benet. Infektionsförloppet fortsätter, där de nekrotiska kaseösa fragmenten formas till lokal abcess som kan spridas till det omgivande området.

Patient med spinal tuberkulos som får Anti TB Drug, är planerad att genomgå debridement, spinal stabilisering. Efter noggrann debridering får patienten som faller i kontrollgruppen normal saltlösningsinjektion, patienter som faller i behandlingsgruppen får mesenkymal stamcell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekrytering
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 64 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskradiologiskt diagnostiserar spinal tuberkulos
  • får anti-TB-läkemedel
  • minimun förstörelse 1/3 kotkropp

Exklusions kriterier:

  • patient under 15 år
  • avvisa att ingå i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: MSC-gruppen
Mesenkymal stamcell + NaCl 0,9% 2ml
Kombinationsprodukt: Mesenkymal stamcell + Nacl 0,9 %
Patient som genomgår operation, debridering, dekompression och posterior stabiliseringsinjektion med Nacl 0,9% 2 ml + MSC 30 miljoner enheter
Kombinationsprodukt: NaCl 0,9 %
Patient som genomgår operation, debridering, dekompression och posterior stabiliseringsinjektion med Nacl 0,9% 2 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vertebral benfusion
Tidsram: 1 år
trabekulärt ben på röntgen och datortomografi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmad Jabir Rahyussalim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 maj 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

30 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-04-0389

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mesenkymal stamcell

Kliniska prövningar på Mesenkymal stamcell + Nacl 0,9 %

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera