Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mezenchimális őssejt hatékonysága a mycobaterium tuberculosis fertőzés miatti csigolyacsont-defektusra

2020. július 30. frissítette: Ahmad Jabir Rahyussalim

A mezenchimális őssejt lokális beültetésének hatékonysága a mycobaterium tuberculosis fertőzés miatti csigolyacsont defektusra (klinikai vizsgálat)

Ez a tanulmány értékeli a mesenchymális őssejt lokális beültetésének hatékonyságát a mycobacterium tuberculosis fertőzés következtében kialakult csigolyacsont-defektusokra. vannak kontrollált résztvevők, akik placebót kapnak, és olyan betegek, akik MSc beültetést kapnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mesenchymális őssejtet ültetnek be gerinctuberkulózisos betegbe. Az MSC gyulladáscsökkentő hatással bír, és képes új csonttá formálódni.

A gerinctuberkulózisban a baktériumok terjedése általában hematogén, ahol a fertőzés fókusza a csigolyák elülső részén, a subchondralis csont közelében van. A fertőzési folyamat folytatódik, ahol a nekrotikus hámtöredékekből lokális tályog alakul ki, amely átterjedhet a környező területre.

A spinális tuberkulózisban szenvedő betegnél, aki TB-ellenes gyógyszert kap, debridementálást, gerincstabilizálást terveznek. Alapos debridement után a kontrollcsoportba tartozó beteg normál sóoldat injekciót, a kezelési csoportba tartozó betegek mezenchimális őssejtet kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Tri Kurniawati, Mrs
  • Telefonszám: +628121134311
  • E-mail: trie3k@ui.ac.id

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonézia, 10430
        • Toborzás
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizálja a gerinc tuberkulózisát
  • TB ellenes gyógyszereket kap
  • minimális pusztulás 1/3 csigolyatest

Kizárási kritériumok:

  • 15 év alatti beteg
  • elutasítja a vizsgálatba való felvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MSC csoport
Mesenchymális őssejt + NaCl 0,9% 2ml
Kombinált termék: Mezenchimális őssejt + Nacl 0,9%
Beteg, aki műtéten, debridementen, dekompresszión és posterior stabilizáló injekción esik át Nacl 0,9% 2 ml + MSC 30 millió egység
Kombinált termék: NaCl 0,9%
Beteg, aki műtéten, debridementen, dekompresszión és Nacl 0,9% 2 ml-es posterior stabilizáló injekción esik át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csigolya csontos összeolvadása
Időkeret: 1 év
trabekuláris csont röntgen- és CT-vizsgálaton
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmad Jabir Rahyussalim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-04-0389

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mesenchymális őssejt

Klinikai vizsgálatok a Mezenchimális őssejt + Nacl 0,9%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel