Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja radiografinen arviointi olkapään etuosan sijoiltaanmenon kirurgisen hoidon jälkeen

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Kliinisten ja radiografisten tulosten arviointi implanttivapaalla allograftilla tehdyn kirurgisen hoidon jälkeen olkapään etuosan dislokaatioon: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia leikkauksen jälkeen implanttivapaalla allograftilla olkapään etummaisen dislokaation hoidossa ja arvioida leikkauksen turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita informoidaan tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä. Kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät seulontakäynnillä kelpoisuuskriteerien arvioimiseksi.

Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat tekevät esihoitokäynnin terveellisen tilansa arvioimiseksi. Lisäksi potilaat käyvät röntgentutkimuksessa (RX ja TX) kliinisen käytännön pyynnöstä.

Kaikki potilaat hoidetaan artrotomia mini-avoin tekniikalla luun allograftilla olkapääleesion kohdalla.

Leikkauksen jälkeen kaikkia potilaita seurataan 24 kuukauden ajan kliinisillä ja röntgenkäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • antero.hartioiden huonompi epävakaus ja luukado

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät kykene ymmärtämään tai haluamaan;
  • Potilaat, jotka kärsivät: reumaattisista sairauksista, diabeteksesta, infektioprosesseista, synnynnäisestä nivelsiteiden löysyydestä, epilepsiasta, vaikeasta osteoporoosista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: allograftin kiinnitys
Potilaita, joilla on anteroinferiorinen olkapään epävakaus, hoidetaan kliinisesti mini-avo-artrotomisella tekniikalla, johon liittyy kortikospongeisen luusiirteen kiinnittäminen glenaan.
Menettely: allograftin kiinnitys
Potilaita, joilla on anteroinferiorinen olkapään epävakaus, hoidetaan kliinisesti mini-avo-artrotomisella tekniikalla, johon liittyy kortikospongeisen luusiirteen kiinnittäminen glenaan.
Muut nimet:
  • luunsiirto hartioiden epävakauden vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta DASH-pisteissä 24. kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta DASH-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Score on 30 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
Lähtötilanne, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos perustasosta vakiopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Vakiopistemäärä sisältää sekä lääkärin suorittamat että potilaan ilmoittamat osat. Neljä aluetta sisältävät kipu (15 mahdollista pistettä), päivittäisen elämän toiminnot (20 mahdollista pistettä), liikkuvuutta (40 mahdollista pistettä) ja voimaa (25 mahdollista pistettä). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (usein vamma) 100 pisteeseen (vähiten vamma).
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta Rowe-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Rowe-pistemäärä on kolmen kohdan lääkärin suorittama instrumentti. Sen kysymykset koskevat olkapään vakautta, liikettä ja toimintaa. Pisteet vaihtelevat 0-100, pisteet 90-100 pistettä osoittavat erinomaista arviota, 75-89 pistettä osoittavat hyvää arviota, 51-74 pistettä osoittavat oikeudenmukaista arviointia ja 0-50 pistettä osoittavat huonoa arviota.
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta EQ-5D-3L:ssä (EuroQoL) Current Health Assessment:
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. Luokittelujärjestelmä määrittelee terveyden viiteen ulottuvuuteen (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus), jokaisessa ulottuvuudessa on kolme tasoa ("ei ongelmia" [taso 1], "joitakin ongelmia" [taso 2) ] ja "äärimmäiset ongelmat" [taso 3]), mikä johti yhteensä 243 (3^5) terveystilaan. 3L-luokitusjärjestelmä määritteli 243 terveydentilaa yhdistämällä eri tasot kustakin ulottuvuudesta, jolloin 11111 ja 33333 edustavat täyttä terveyttä ja pahinta terveyttä.
Lähtötilanne, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Olkapään nivelrikon asteen arviointi Kellgren-Lawrencen pisteytyksen avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Kellgrenin ja Lawrencen järjestelmä on yleinen menetelmä nivelrikon (OA) vakavuuden luokittelussa.

K-L-järjestelmä määrittelee OA:n viiteen luokkaan:

aste 0 (ei mitään): nivelrikon röntgenmuutosten selvä puuttuminen aste 1 (epäilyttävä): epäilyttävä nivelavaruuden kapeneminen ja mahdollinen osteofyyttinen huulilukko aste 2 (minimi): selkeitä osteofyyttejä ja mahdollinen nivelvälin kaventuminen aste 3 (kohtalainen): kohtalainen moninkertainen osteofyytit, selvä nivelavaruuden kaventuminen ja jonkin verran skleroosia ja luupäiden mahdollinen epämuodostuma aste 4 (vakava): suuret osteofyytit, selvä nivelavaruuden kapeneminen, vaikea skleroosi ja selvä luun päiden epämuodostuma.
24 kuukautta
Allograft-integraation arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Radiografiset merkit allograftin integraatiosta CT-kaksoisenergia-instrumentin kautta 6 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico Guerra, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J-Plasty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hartioiden epävakaus

Kliiniset tutkimukset allograftin kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa