Integra™:n bakteerikuormitus leikkaushaavoissa
Bakteerikuormituksen ja Integran™ kliinisten tulosten välinen suhde leikkaushaavoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan Integra™:n käyttöä alaraajojen haavojen hoidossa, jotta voidaan ymmärtää paremmin bakteerikontaminaation tasojen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välinen suhde. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan haavat, jotka vaativat pelkän Integra™- tai Integra™-leikkauksen ja sen jälkeen suunnitellun STSG:n levityksen.
Integran™ sietokyky bakteerien biokuormitukseen levityshetkellä määritetään tarkkailemalla niiden vastaavia leikkauksen jälkeisiä haavakomplikaatioita ja korreloimalla nämä löydökset kvantitatiivisten bakteerimäärien, kvalitatiivisten viljelytulosten sekä bakteeri- ja haavaproteaasitasojen kanssa, kun Integra™ levitetään yksinään. tai Integra™ ja sen jälkeen STSG-sovellus.
Potilaita seurataan sitten, kunnes täydellinen paraneminen on tapahtunut tai 16 viikkoon asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Priscilla Wong
- Puhelinnumero: 202-444-1321
- Sähköposti: pw504@georgetown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-90 v.
- Täyspaksuiset haavat polven alapuolella.
- Potilaat, jotka tarvitsevat tutkijan mielestä Integran™ operatiivista käyttöä.
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mies tai nainen alle 18 tai yli 90
- Potilaat, joilla ei ole täyspaksuisia haavoja polven alapuolella
- Potilaat, jotka eivät Tutkijan näkemyksen mukaan tarvitse Integra™:n operatiivista käyttöä.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä kynnys, jossa Integra sietää bakteereja, jotka tuottavat positiivisia tuloksia (parantumista). Tutkijat uskovat, että tämä laite sietää paremmin bakteerikuormitusta kuin nykyisen havainnon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kvantitatiiviset CFU:t saadaan ottamalla haavasta kudosta poistohetkellä muuten hylätystä kudoksesta. Kun kudosviljelmät on saatu ja lähetetty nimettyyn mikrobilaboratorioon analysoitavaksi. Kudosviljelmä on otettava haavapohjan keskeiseltä puolelta. Näitä kulttuureja käsitellään ja analysoidaan tutkimustarkoituksiin. Laadulliset viljelmät hankitaan SOC:n mukaisesti ja lähetetään paikalliseen laboratorioon tavanomaisella tavalla. Laadulliset bakteeriproteaasi- ja ihmisen tulehdusproteaasi-indikaatiot saadaan ottamalla näyte ja testaamalla kaksi erillistä haavanestepuikkoa tutkimuslaitteilla; WOUNDCHEKTM-bakteerin tila ja WOUNDCHEKTM-proteaasin tila. Bakteeritila havaitsee entsyymit, jotka ovat läsnä, kun bakteerit ovat muuttuneet patogeenisiksi, kun taas Proteaasi Status havaitsee entsyymit, jotka ovat läsnä, kun haava on kroonisesti tulehtuneessa tilassa. Testit hankitaan Woundchek Labsilta. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Attinger, MD, MedStar Georgetown University Hopsital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Integra™ ihon regenerointimalli
-
Aarhus University HospitalValmisRintojen kasvaimetTanska
-
DeCell Technologies Inc.Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Dalhousie University; Lakehead...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus | Diabeettinen jalkahaava | Haava; Jalka | Ihon haava | Kudosvaurio | Jalkahaava | Haavojen paraneminen | Ei paraneva haavaKanada