Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalaisen lääketieteen erityinen avohoitoohjelma kotiutuneille COVID-19-potilaille

lauantai 12. syyskuuta 2020 päivittänyt: ZhaoXiang Bian, Hong Kong Baptist University

Kiinalaisen lääketieteen erityinen avohoitoohjelma kotiutuneille COVID-19-potilaille: Havaintotutkimus

Käynnissä olevien havainnointitutkimusten ja kiinalaisen lääketieteen ohjeiden mukaan COVID-19-potilaille kotiutuneilla COVID-19-potilailla on edelleen tiettyjä kliinisiä oireita, kuten väsymys, huono ruokahalu, hengenahdistus, tunnustelu ja huono uni, jotka voivat olla tunnustettu kahdeksi kiinalaisen lääketieteen päämalliksi, keuhkojen ja pernan Qi-puutos ja Qi- ja yin-puutos. Tämän perusteella ehdotettiin keuhkojen kuntoutusta keuhkojen toiminnan parantamiseksi kotiutuksen jälkeen. Siksi jopa COVID-19-potilaat kotiutettiin sairaaloista, kiinalaisen lääketieteen näkökulmasta on oireita, joihin liittyy merkittäviä kliinisiä oireyhtymiä. Nämä oireyhtymän oireet, jotka voivat liittyä kehon rakenteisiin, voivat johtua COVID-19-infektiota edeltävästä infektiosta, infektiosta kärsimisestä tai infektion jälkeisestä seurauksesta.

Tämä havainnointitutkimus on kuntoutusohjelma, jonka tarkoituksena on selvittää i) onko kehon rakenteella yhteyttä COVID-19-infektioon; ii) voiko TCM auttaa kotiutuneiden COVID-19-potilaiden toipumisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen monikeskustutkimus, joka suoritetaan valtion tukemissa kolmiosaisissa CM-poliklinikoissa (Chinese Medicine Clinic cum Training and Research Centres, "CMCTRs").

Tutkimus sisältää seuraavat kaksi osaa:

  1. Retrospektiivinen oireyhtymätutkimus: Retrospektiivistä tietoa kerätään osallistujilta käyttämällä puolistrukturoitua haastattelua ja mittaamalla kehon perusrakenne ennen ohjelman mukaista kuntoutushoitoa itse kehitetyn kehon rakennekyselyn avulla.
  2. TCM-terapeuttinen arviointi: Kliinisten oireiden paranemista ja kehon rakenteiden tilaa arvioidaan säännöllisesti.

Kliinisen CM-diagnostiikkakuvion ja kliinisten ominaisuuksien arvioinnit, keuhkojen toimintatestit, elämänlaatu ja ei. länsimaisten lääketieteellisten konsultaatioiden määrä arvioidaan jokaisella käynnillä 9 kuukauden ajan. Sekä retrospektiiviset että prospektiiviset arvioinnit tehdään niille osallistujille, jotka ovat jo liittyneet kuntoutusohjelmaan CMCTR:issä.

Näytteen koko: Arvioitu 150 osallistujaa.

Kuntoutusohjelman hoito CMCTR:issä:

Hoito perustuu yksittäisiin kiinalaisen lääketieteen oireyhtymään ja kliinisiin oireisiin perustuen kiinalaisen lääketieteen käytännön ohjeisiin COVID-19-potilaille. Kuntoutusohjelmaan sisällytetään kaksi tärkeintä kiinalaisen lääketieteen oireyhtymää potilaille, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä suositelluilla resepteillä.

osallistujat saavat kolmen kuukauden yksilöllisen kiinalaisen yrttihoidon CMCTR:issä. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen he voivat joko jatkaa kolmen kuukauden hoitoa tai siirtyä seurantajaksoon. Jokainen osallistuja arvioidaan joka kuukausi hoidon aikana ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon jälkeen seurantana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CMCTR:n potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19-tartunta ja jotka on kotiutettu Hongkongin paikallisista sairaaloista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-kuntoutusohjelman osallistujat, joilla on aiemmin diagnosoitu COVID-19-tartunta ja jotka on kotiutettu paikallisista sairaaloista länsimaisen lääketieteen hoidon jälkeen, negatiiviset tulokset COVID-19-viruksen havaitsemisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on yksi tai useampi seuraavista: 1) kyvyttömyys kommunikoida (esim. kognitiivinen rajoite); 2) CHM-allergioiden historia; 3) epäpätevä suostumuksen antamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CM-diagnostiikkamallissa ja kliinisissä ominaisuuksissa CM-oireyhtymän erilaistumisarvioinnin avulla
Aikaikkuna: Muuta CM-diagnostiikkakuvio ja kliiniset ominaisuudet lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Muutokset osallistujien terveydessä, joille on tunnusomaista CM-diagnostinen malli ja kliiniset ominaisuudet käyttämällä CM-oireyhtymän eriyttämistä kiinalaisen lääketieteen uusien lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeiden (China Medical Science Press, 2002) mukaisesti, arvioidaan jokaisella käynnillä hoidon ja seurannan aikana. ajanjaksoa.
Muuta CM-diagnostiikkakuvio ja kliiniset ominaisuudet lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Muutos kehon rakennepisteissä käyttämällä kehon rakennekyselyn arviointia
Aikaikkuna: Kehon rakennemuutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Muutokset osallistujien terveydessä, jotka on luonnehdittu kehon rakennepisteillä käyttäen Body Constitution Questionnaires -lomaketta yhdeksän tietyn kehon rakennetyypin osalta, arvioidaan jokaisella käynnillä hoito- ja seurantajakson aikana.
Kehon rakennemuutos lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lung Function Questionnaire in Lung Function Assessment
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Lung Function Questionnaire on yksinkertainen, lyhyt, itse annettava väline, jonka avulla voidaan tunnistaa potilaat, jotka sopivat keuhkojen toiminnan arviointiin viiden hengen hengitysongelmia ja/tai toistuvaa yskää koskevilla seikoilla.

Kysymykset ovat:

  1. Kuinka usein yskit limaa?
  2. Kuinka usein rintakehästäsi kuuluu meluisaa (vinnaa, viheltää, kolinaa) hengitettäessä?
  3. Kuinka usein sinulla on hengenahdistusta fyysisen toiminnan aikana (kävelet portaita ylös tai kävelet rinnettä pysähtymättä lepäämään)?
  4. Kuinka monta vuotta olet tupakoinut?
  5. Kuinka vanha olet?

Mittakaava:

Q1-Q3: 5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = hyvin usein Q4: 5 = ei koskaan, 4 = 10 vuotta, 3 = 11-20 vuotta, 2 = 21-30 vuotta, 1=>30v Q5: 5=<40v, 4=40-49v, 3=50-59v, 2=60-69v, 1=≧70v

Pisteiden tulkinta:

Kokonaispistemäärä 18 tai vähemmän viittaa lisääntyneeseen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden riskiin.
9 kuukautta
Verenpaine 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujan verenpaine (systolinen/diastolinen) mmHg:nä kirjataan ennen ja jälkeen 6MWT jokaisella käynnillä.
9 kuukautta
Pulssi 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujan pulssi (lyöntiä minuutissa) tallennetaan ennen ja jälkeen 6MWT jokaisella käynnillä.
9 kuukautta
SpO2 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujan SpO2 (%) tallennetaan ennen ja jälkeen 6MWT jokaisella käynnillä.
9 kuukautta
Kävelty matka 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujan kävelty matka (m) kirjataan jokaisella käynnillä 6MWT:n aikana.
9 kuukautta
Lepojen määrä 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujan lepojen määrä (luku) kirjataan 6MWT:n aikana jokaisella vierailulla.
9 kuukautta
MRC-dyspnea-asteikko 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujien keuhkojen toiminta arvioidaan käyttämällä MRC Dyspnea Scalea 6MWT:n aikana jokaisella käynnillä, jotta voidaan arvioida hengenahdistuksen vaikutus päivittäisiin toimintoihin. Tämä asteikko mittaa havaittua hengitysvaikeutta ja antaa potilaille mahdollisuuden osoittaa, missä määrin heidän hengenahdistuksensa vaikuttaa heidän liikkuvuuteensa.

Asteikolla 1-5 käytetään kyselylomakkeen rinnalla aktiivisuuteen liittyvän hengenahdistuksen astetta.
9 kuukautta
Borgin koetun rasituksen asteikko 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilön sallitaan itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin.

Osallistujien Borg Scale of Perceived Exertion ("Borg Score") tallennetaan pyytämällä osallistujia arvioimaan rasituksensa asteikolla ottaen huomioon fyysisen rasituksen ja väsymyksen tunteet keskittyen koko rasituksen tunteeseen 6MWT:n aikana.

Borg RPE:ssä käytetty pisteytys:

6=Ei rasitusta 7-8=Erittäin kevyt 9-10=Erittäin kevyt 11-12=Kevyt 13-14=Melko kova 15-16=Kova 17-18=Erittäin kova 19=Erittäin kova 20=Maksimaalinen rasitus
9 kuukautta
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) spirometriaarvioinnissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) litroina sekunnissa (L/S) kirjataan spirometriaarvioinnissa jokaisella käynnillä osallistujien keuhkojen toiminnan määrittämiseksi.

Huippuvirtauslukemat ovat korkeammat, kun potilaat voivat hyvin, ja alhaisemmat, kun hengitystiet ovat ahtautuneet.
9 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) spirometriaarvioinnissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) litroina (L) kirjataan Spirometria-arviointiin jokaisella käynnillä, jotta voidaan määrittää osallistujien keuhkojen toiminta arvioimalla, kuinka paljon ilmaa osallistujat voivat pakottaa keuhkoistaan ​​yhdessä sekunnissa. Pienemmät FEV-1-lukemat osoittavat merkittävämpää estystä.
9 kuukautta
Force Vital Capacity (FVC) spirometriaarvioinnissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vitaalivoimakapasiteetti (FVC) litroina (L) kirjataan Spirometria-arvioinnissa jokaisella käynnillä, jotta voidaan määrittää osallistujien keuhkojen toiminta arvioimalla suurin määrä ilmaa, jonka osallistujat voivat väkisin hengittää ulos hengitettyään niin syvään kuin pystyvät. Normaalia alhaisempi FVC-lukema osoittaa rajoittunutta hengitystä.
9 kuukautta
FEV1/FVC-suhde (%) spirometriaarvioinnissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta

FEV1:tä ja tallennettua FVC:tä käytetään FEV1/FVC-suhteen (FEV1 %) laskemiseen, joka on FEV1:n suhde FVC:hen. Terveillä aikuisilla tämän pitäisi olla noin 70-80 % (vähenee iän myötä). Obstruktiivisissa sairauksissa (astma, keuhkoahtaumatauti, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema) FEV1 vähenee, koska hengitysteiden vastustuskyky uloshengitysvirtaukselle on lisääntynyt.

FEV1 % osallistujista kirjataan jokaisen käynnin aikana, jotta voidaan arvioida lisääntynyt hengitysteiden vastus uloshengitysvirtaukselle. Restriktiivisissä sairauksissa (kuten keuhkofibroosissa) FEV1 ja FVC pienenevät molemmat suhteellisesti ja arvo voi olla normaali tai jopa kasvaa heikentyneen keuhkomyöntyvyyden seurauksena.
9 kuukautta
Elämänlaatu (WHO-QOL BREF HK)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt arviointi [WHOQOL-BREF (HK)] (Leung, KF; Tay, M., Cheng, S. S. W., Lin, 1997) validoitiin Hongkongissa, ja sitä on käytetty laajalti yliopistoissa ja kliinikoissa vuodesta 1997. Tämä on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on yhteensä 28 kysymystä osallistujien kokeman QOL:n tunnistamiseksi. Verkkotunnuksia on neljä, nimittäin fyysinen terveys, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristöalue, joissa on enintään 100.
9 kuukautta
Länsimaisen lääketieteen käyntitiheyden arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Länsimaisen lääketieteen klinikka-/sairaalakäyntien tiheys hoidon ja seurantajakson aikana
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Baptist University

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong
Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Bin FENG, PhD, School of Chinese Medicine, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
  • Päätutkija: Ching LIONG, PhD, School of Chinese Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HA Covid-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postaa COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa