Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen mikrosikulatorisen resistenssin indeksi

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Jinyu Huang, First People's Hospital of Hangzhou

Kliininen tutkimus myokardiaalisen perfuusioon perustuvasta ei-invasiivisesta mikrosikulatorisen resistenssin indeksistä

Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisesta sairaudesta (CMVD) ei ole luotettavia ja ei-invasiivisia kvantitatiivisia diagnoosimenetelmiä. Sepelvaltimon mikroverenkierron parantamisesta on tullut yksi sepelvaltimotaudin hoidon päätavoitteista. Tässä tutkimuksessa selvitettiin sydänlihaksen mikroverenkierron perfuusion tärkeimmät vaikuttajat, sepelvaltimon tarkka kolmiulotteinen rekonstruktiomenetelmä ja laskennalliseen nestemenetelmämekaniikkaan perustuva non-invasiivinen sepelvaltimon mikroverenkiertovastusindeksin (CT-IMR) laskentamenetelmä. perustettiin. Samalla suoritettiin ei-invasiivisen sepelvaltimon mikroverenkierron toiminnan tarkkuusarviointijärjestelmän I vaiheen yhden keskuksen kliininen verifikaatio ja monikeskuskliininen verifiointi sekä perustettiin ei-invasiivinen sepelvaltimon mikroverenkierron havaitsemisjärjestelmä ja tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

295

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beibei Gao
  • Puhelinnumero: 8615858114771
  • Sähköposti: beier05@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First People's Hospital of Hangzhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xi Lv
          • Puhelinnumero: 0571-56007418

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen tulee olla yli 18-vuotias
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatavilla
  • Kohde on tarkoitettu invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan
  • Aihe on suoritettava 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen PCI tai CABG
  • Koehenkilö ei ole kelvollinen IMR-mittaukseen
  • Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • Keinotekoinen sydämentahdistin tai sisäisen defibrillaattorin johdot istutettu
  • Implantoitu keinotekoinen sydänläppä
  • Vaikea rytmihäiriö, mukaan lukien täydellinen AV-katkos, kammiorytmi
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 ULN)
  • Allerginen jodille
  • Raskaus
  • Painoindeksi >35 kg/m2
  • Vasen kammio on selvästi paksuuntunut
  • Hätätoimenpiteiden tarve
  • Vakava vääristymä verisuonessa
  • Epävakaa hemodynamiikka, mukaan lukien äkillinen rintakipu kardiogeeninen shokki, epävakaa verenpaine (systolinen < 90 mmHg), vaikea sydämen vajaatoiminta tai keuhkopöhö
  • Henkeä uhkaavat sairaudet (elinajanodote < 2 kuukautta)
  • Tako Tsubon oireyhtymä (TTS)
  • Toiset, jotka ovat sopimattomia aiheita, arvioi lääkäri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään ulkoinen CT-angiografia ja dynaaminen CT-sydänlihaksen perfuusiokuvaus (MPI), ovat mahdollisesti kelvollisia osallistumaan tutkimukseen. Sepelvaltimon ahtauman vakavuuden arviointi käyttämällä invasiivista fraktionaalista virtausreserviä (FFR) ja sydänlihaksen mikroverenkierron tila, mukaan lukien sepelvaltimon virtausreservi (CFR) ja mikrovaskulaarinen vastusindeksi (IMR), suoritetaan osana invasiivista sepelvaltimon angiografiaa (CAG).
Diagnostinen testi: CCTA, CT-MPI, DSA, FFR
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään sepelvaltimon CT-angiografia (CCTA), dynaaminen CT-MPI, invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja invasiivinen virtausreservin (FFR) laskenta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tutkittiin CT-IMR:n herkkyyttä ja spesifisyyttä mikroverenkiertohäiriöiden diagnosoinnissa.
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tutkia CT-IMR:n diagnostista sattumaa, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustusarvoa mikroverenkiertohäiriön diagnosoinnissa.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020C03018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla tässä artikkelissa raportoitujen tulosten tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukko, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Milloin tiedot ovat saatavilla (alkamis- ja lopetuspäivät)? 3 kuukauden alussa. Ei lopputietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen zdsyhjy0902@zju.edu.cn. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset CCTA, CT-MPI, DSA, FFR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa