Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen kartio-CT perkutaaniseen nefrolitotomiaan

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kristin Baldea, Loyola University
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on ensilinjan hoitomuoto yli 2 cm:n munuaiskiville. Usein potilaat tarvitsevat useita toimenpiteitä kivitaakan korjaamiseksi. Päätös jatkaa toisen lookin menettelyä perustuu seuranta-TT-kuvaukseen, joka saadaan leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa ehdotamme kannettavan CT-skannaustekniikan käyttöä seurantakuvauksen saamiseksi, kun potilas on vielä nukutuksessa ensimmäistä toimenpidettä varten. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö kirurgi tunnistamaan jäännösfragmentteja ja tekemään potilaan kivettömäksi yhden anestesiatapahtuman aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) pidetään ensisijaisena hoitovaihtoehtona yli kahden senttimetrin kokoisille munuaiskiville. Valitettavasti suuren kivikuorman vuoksi jopa 70 %:lla näistä potilaista jää jäljelle kivikappaleita alkuperäisen PCNL:n jälkeen. Lisäksi arviolta 20–60 % tällaisista potilaista tarvitsee lopulta lisätoimenpiteitä jäännöskiven sirpaleiden vuoksi. Seuraavan toimenpiteen tarve määritetään leikkauksen jälkeisellä vatsan tietokonetomografialla (CT), joka tehdään rutiininomaisesti ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä tässä laitoksessa. Päätös jatkaa toista toimenpidettä perustuu tämän postoperatiivisen CT-skannauksen löydöksiin.

Cone-beam CT (CBCT) on uusi kannettava kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa poikkileikkauskuvauksen ottamisen leikkauksen aikana eikä leikkauksen jälkeen. Tämän menetelmän sisällyttäminen antaisi kirurgille mahdollisuuden päättää, pitäisikö toimenpidettä jatkaa, jos jäljelle jää palasia vai voidaanko se päättää turvallisesti. Tämä poistaisi erityisten postoperatiivisten CT-skannausten tarpeen ja mikä vielä tärkeämpää, vähentäisi myöhempien toimenpiteiden tarvetta ja lyhentäisi siten potilaan oleskeluaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

234

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Suunniteltu perkutaaniseen nefrolitotomiaan, jossa on kiven sirpaloituminen (laser/ultraääni/mekaaninen)
  3. Tulevan interventioryhmän osalta halukkuus suostua osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden habitus ei salli kartiosäde-CT-laitteen käyttöä
  2. Potilaat, joiden kivet sijaitsevat vain keski- tai distaalisissa virtsanjohtimissa, joten niitä ei ole helppo kuvata kartiokeilan CT:llä
  3. Potilaat, joiden munuaisyksikköön on tehty litotripsia edellisten 90 päivän aikana
  4. Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Tämä käsivarsi saa kartiosäde-CT:n vatsan ja lantion TT-kuvauksen tekemiseksi välittömästi ensimmäisen perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen, ennen kuin potilas poistuu yleisanestesiasta, jotta kirurgi voi päättää, tarvitaanko lisätyötä vai voidaanko toimenpide päättää ilman lisätoimia. kuvantamista tai tulevia interventioita.
Diagnostinen testi: Kartiopalkki CT
Pöydällä oleva CT-skannaus leikkaussalissa jäljellä olevan munuaiskivien määrittämiseksi toimenpiteen lopussa
Muut nimet:
  • O-varsi
  • Intraoperatiivinen CT
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen käsivarsi
Tämä haara sisältää retrospektiivisen kohortin potilaista, joille tehtiin leikkaus ennen interventiohaaran rekisteröintiä. Nämä potilaat saivat standardinmukaista hoitoa, nimittäin helikaalista CT:tä leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Second Look" -hinta
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsevat myöhemmän kirurgisen toimenpiteen jäännöskivien poistamiseksi
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto päivinä
90 päivää
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on Clavien-Dindo Grade III-V komplikaatioita (suuria), jotka liittyvät potilaiden leikkaukseen.
90 päivää
"Stone Free" -hinta
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole jäljellä munuaiskiviä leikkauksen jälkeen TT-skannauksen perusteella
90 päivää
Uudelleentukosprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli munuaisten tukkeuman oireita leikkauksen jälkeen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin G Baldea, MD, Attending Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kartiopalkki CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa