Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtava edistysaskel vastasyntyneiden yhteisön terveyden omaksumisessa (LAUNCH)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Brandon Guthrie, University of Washington

Johtavat edistysaskeleet vastasyntyneiden yhteisöterveyden käyttöönotossa (LAUNCH)

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää vaikutusta käyttäytymisen muutosinterventioon, jossa ortodoksiset papit tekevät yhteistyötä Health Development Army (HDA) -armeijan kanssa, ja kouluttaa heidät toteuttamaan vastasyntyneiden terveydenhuoltoa lisätäkseen varhaisen aloittamisen ja yksinomaisen imetyksen määrää 6 vuoden ajan. kuukauden ja rokotuskattavuuden kuuden kuukauden kohdalla.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

  • Selvitä toimenpiteen vaikutus vauvan kasvuun kuuden kuukauden iässä, havaitut ja itse ilmoittamat muutokset äidin ja vauvojen ravitsemuksessa ja ruokintakäytännöissä sekä vastasyntyneen sairauden varhainen tunnistaminen.
  • Suunnittele kulttuurisesti merkityksellinen, skaalautuva interventio yhteisöpohjaiseen vastasyntyneiden ja vauvojen terveyteen Gondarissa yhteistyössä paikallisten kumppaneiden, liittovaltion terveysministeriön ja Gondarin alueellisen terveysviraston kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa testataan mallia, joka hyödyntää olemassa olevia yhteisöverkostoja vastasyntyneiden terveyden parantamiseksi Gondarissa Etiopiassa. Intervention toteuttavat yhteisön tasolla koulutetut Etiopian ortodoksiset papit ja Heath Development Army (HDA) -jäsenet. Luettelo EOC-kirkoissa interventioosastossa palvelevista papeista saadaan woredan hiippakunnan ja niiden kirkkojen kautta. Kaikkiin pappeihin otetaan yhteyttä kirkon johdon kautta ja heitä pyydetään osallistumaan tutkimusinterventioon. Interventio toteutetaan yhteistyössä HDA:n jäsenten kanssa, jotka HEW:t ovat rekrytoineet terveyskeskusten alaisuudessa interventiokirkkojen vaikutusalueilla.

Ensimmäinen 5 päivän koulutus järjestetään papeille ja HDA:n jäsenille. Koulutuksessa keskitytään vastasyntyneiden terveyteen, mukaan lukien varhainen ja yksinomainen imetys, äidin ravitsemus, rokotus, lasten sairaudet, lasten terveydenhuolto jne. Koulutuksen päätteeksi koulutuksen järjestäjät, papit ja HDA laativat toimintasuunnitelmat. Pappia pyydetään integroimaan terveysviestejä ja koulutusta rutiininomaisiin perhekäynteihinsä lapsen syntymän ympärillä strukturoiduin väliajoin kulttuurisesti tarkoituksenmukaisesti.

Koulutetut papit ja HDA:n jäsenet lähetetään omiin yhteisöihinsä aloittamaan interventio. Heidän ensisijaisena toimintansa on lähitulevaisuudessa raskaana olevien ja vastasyntyneiden naisten tunnistaminen, terveyskasvatus heidän perheilleen, seurantakäynnit, jotta vastasyntyneet äiti-parit pääsevät lasten terveydenhuoltopalveluihin, sekä terveyskasvatusta uskonnollisissa ja yhteisön kokoontumisissa. . Tarkemmin sanottuna papit ja HDA:n jäsenet tekevät ennalta suunnitellut vierailut seurakunnan jäsenten perheille viimeisen raskauskuukauden aikana, välittömästi vauvan synnytyksen jälkeen ja vastasyntyneen kasteen aikoihin. Näillä vierailuilla koulutetaan raskaana olevia ja synnyttäneitä naisia ​​ja heidän perheitään vastasyntyneiden terveyteen liittyvistä aiheista, mukaan lukien imetyksen aloittaminen, imetyksen kesto/yksinimetys, rokotukset, napanuorahoito ja saatavilla olevien vastasyntyneiden terveydenhuoltopalvelujen hyödyntäminen. Näitä yhteisöllistä toimintaa seurataan UoG:n tutkimusryhmän säännöllisillä seurantakäynneillä ja keskusteluilla pappien ja HDA:n jäsenten kanssa.

Vastasyntynyt-äiti-parit rekrytoidaan ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä, kuten tutkimukseen osallistuneet Health Extension Workers (HEWs) ovat raportoineet tutkimusryhmälle. Rekrytointi aloitetaan kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta ja kaikki ilmoitetut vastasyntyneet-äiti-parit, jotka täyttävät seulontakriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, kunnes laskettu otoskoko on saavutettu. HEW:n rutiinirekistereitä uusista toimituksista käytetään tutkimukseen osallistuvien jäljittämiseen, rekrytointiin ja seulomiseen. Vastasyntyneet-äiti-parit, jotka täyttävät alustavat seulontakriteerit, raportoidaan Gondarin yliopiston (UoG) tutkimusryhmälle, joka matkustaa säännöllisesti tutkimuspaikalle rekrytoidakseen osallistujia ja kerätäkseen tietoja. Vastasyntyneet-äiti-parit raportoidaan UoG-tutkimustiimille sekä HEW:iden soittamien puheluiden kautta että henkilökohtaisesti ryhmän säännöllisten käyntien yhteydessä.

Vastasyntynyt-äiti-parit rekrytoidaan ensimmäisten 10 päivän kuluessa synnytyksestä, kuten tutkimukseen osallistuneet Health Extension Workers (HEWs) ovat raportoineet tutkimusryhmälle. Rekrytointi aloitetaan kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta ja kaikki ilmoitetut vastasyntyneet-äiti-parit, jotka täyttävät seulontakriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, kunnes laskettu otoskoko on saavutettu. HEW:n rutiinirekistereitä uusista toimituksista käytetään tutkimukseen osallistuvien jäljittämiseen, rekrytointiin ja seulomiseen. Vastasyntyneet-äiti-parit, jotka täyttävät alustavat seulontakriteerit, raportoidaan Gondarin yliopiston (UoG) tutkimusryhmälle, joka matkustaa säännöllisesti tutkimuspaikalle rekrytoidakseen osallistujia ja kerätäkseen tietoja. Vastasyntyneet-äiti-parit raportoidaan UoG-tutkimustiimille sekä HEW:iden soittamien puheluiden kautta että henkilökohtaisesti ryhmän säännöllisten käyntien yhteydessä.

Tutkimusryhmän jäsen vierailee kelpoisten vastasyntyneiden ja äitien parien luona heidän kotonaan tai määrätyssä kokouspaikassa heidän yhteisössään suorittaakseen suullisen tietoisen suostumuksen prosessin. Ne parit, jotka käyvät toimenpiteen saaneen seurakunnan kirkossa, siirretään interventioryhmään ja ne seurakunnista, joissa ei interventiota suoritettu, ohjataan ohjausryhmään. Tämän jälkeen kerätään alustavat perustiedot ja sovitaan seurantakäyntien aikataulut tutkimusryhmän kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

316

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Amhara
      • Gondar, Amhara, Etiopia, P.O. Box 126
        • University of Gondar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vastasyntyneet-äiti-parit, joissa tutkimushenkilöstö vieraili (ilmoittautuneita naisia ​​ja vastasyntyneitä)

Rekrytoinnissa käytetään seuraavia osallistumiskriteerejä:

  • Vastasyntyneiden tulee olla synnyttäneitä vähintään kuukauden kuluttua interventiojakson alkamisesta
  • Vastasyntynyt-äiti-parien tulee olla EOC-seurakuntalaisia
  • Vastasyntyneen perheellä tulisi olla sielu-isä (perheelle Etiopian ortodoksisen perinteen mukaan määrätty henkinen neuvonantaja)
  • Äidin on täytynyt asua tutkimusalueella vähintään 6 kuukautta
  • Äitien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus itselleen ja vastasyntyneelle

Formatiivinen fokusryhmäkeskustelu ja keskeiset informanttihaastattelun osallistujat (FGD ja KII osallistujat)

Rekrytoinnissa käytetään seuraavia osallistumiskriteerejä:

  • Alle 6 kuukauden ikäisten vastasyntyneiden äidit
  • Alle 6 kuukauden vastasyntyneiden lasten isät
  • Etiopian ortodoksisia pappeja Pohjois-Gondarin alueelta
  • Terveydenhuollon työntekijät valtion terveyskeskuksista (perusterveyden yksikkö)
  • Kaikilla osallistujilla on oltava asuinpaikka alueella yli 6 kuukautta
  • Kaikkien osallistujien on annettava suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Vastasyntyneet-äiti-parit, joissa tutkimushenkilöstö vieraili (ilmoittautuneita naisia ​​ja vastasyntyneitä)

Rekrytoinnissa käytetään seuraavia poissulkemiskriteerejä:

  • Vastasyntyneet, joilla on vakavia kehityshäiriöitä, jotka vaikeuttaisivat antropometrisiä mittauksia ja tulkintoja
  • Vastasyntyneet, jotka tutkimusryhmä havaitsi hädässä ja tarvitsevat välitöntä ensiapua ilmoittautumiskäynnin aikana
  • Vastasyntynyt, jonka äiti ei ole EOC-seurakunnan jäsen
  • Vastasyntyneet, joiden äidit ovat kuolleet rekrytointihetkellä
  • Vastasyntynyt, jonka perhe aikoo muuttaa pois tutkimuspaikalta alle 6 kuukauden kuluttua
  • Vastasyntyneet, jotka ovat olleet osa moninkertaista syntymää, mutta eivät ole esikoisia, tulisi sulkea pois

Formatiivinen fokusryhmäkeskustelu ja keskeiset informanttihaastattelun osallistujat (FGD ja KII osallistujat)

Rekrytoinnissa käytetään seuraavia poissulkemiskriteerejä:

- Uusi asuinpaikka Woredassa (alle 6 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Yhteisövaikuttajat saavat koulutusta ja antavat yhteisökoulutusta naisille ja heidän perheilleen vastasyntyneiden terveyteen liittyen.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Antropometrinen mittaus MUAC-nauhoilla
Jopa kuusi kuukautta
Yksinomaan imettävien äitien osuus
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Itse ilmoittama imetyskäyttäytyminen
Jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotuksen tila
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Poimittu rokotuskorteista
Jopa kuusi kuukautta
Akuutin sairauden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Itseilmoitettu
Jopa kuusi kuukautta
Sairaalahoidon tilan tiheys
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Itseilmoitettu
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandon Guthrie, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006942

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen terveyskasvatus

3
Tilaa