Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen NOL-titraus

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Intraoperatiivisen NOL-titrauksen postoperatiiviset seuraukset

Osoittaa, että leikkauksensisäinen NOL-ohjattu fentanyylin titraus parantaa alkuperäisiä palautumisominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempi työ on osoittanut, että NOL mittaa tarkasti nosiseption yleisanestesian aikana.6 Oletettavasti opioidien titraus NOL:ksi antaa siksi yksilöllistä ohjausta, jotta potilaat saavat oikean määrän. Potilas, jolle annetaan oikea määrä, herää todennäköisesti nopeasti, kun nukutus on tehty, ja hänellä on hyvä alkukivunhallinta PACU:ssa. Siltä osin kuin NOL-titraus helpottaa optimaalista opioidiannostusta, potilailla on todennäköisesti parempia PACU-kokemuksia – mikä olisi tärkeä tulos, jonka lääkärit ja sääntelijät ottavat todennäköisesti vakavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joille on tehty suuri ei-sydänleikkaus, jonka odotetaan kestävän ≥ 2 tuntia
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-3
  • Ikä 21-85 vuotta
  • Suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu hermo- tai aluetukos
  • Lääkäri suosii muuta opioidia kuin fentanyyliä tai sen lisäksi
  • Ei-sinussydän
  • Neurologinen tila, joka voi tutkijoiden mielestä estää leikkauksen jälkeisen kivun ja pahoinvoinnin tarkan arvioinnin
  • Englannin kielen sujuvan taidon puute
  • Muiden psykoaktiivisten huumeiden kuin opioidien rutiinikäyttäjä
  • Sevofluraanin, fentanyylin, morfiinin tai ondansetronin vasta-aihe.
  • Intrakraniaalinen leikkaus.
  • BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lääkärit sokeutuvat PMD-200 NOL -seurantaan ja käyttävät kliinistä harkintaa päättäessään, kuinka paljon fentanyyliä tulisi antaa ja milloin.
Laite: PMD-200 Ohjaamaton opioidien anto
PMD-200 NOL-arvot, jotka ylittävät 25 yli 30 sekuntia, käsitellään tyypillisesti fentanyyliboluksilla 1 µg/kg ABW, enintään 100 µg per bolus, 5 minuutin välein. Leikkauksen loppua kohti (noin 30-45 minuuttia ennen leikkauksen loppua kliinisen arvion perusteella) fentanyylibolukset vähennetään 0,5 µg/kg ABW, enintään 50 µg per bolukset, 5 minuutin välein. . PMD-200 NOL:n tavoitearvo alle 25 säilyy leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
  • PMD-200 NOL
Active Comparator: PMD-200 NOL -ryhmä
Lääkärit titraavat fentanyyliä pitääkseen PMD-200 NOL:n alle 25:ssä – aina yksittäisten potilaiden hyvällä kliinisellä harkinnolla
Lääke: Rutiininomainen opioidihallinta
Kliininen arviointi perustuu heidän tavanomaiseen käytäntöinsä, ja se voi sisältää verenpaineen, sykkeen, hikoilun, repeytymisen ja pupillikoon tulkinnan. Kliinisen harkinnan mukaan voidaan antaa fentanyyliboluksia 1 µg/kg todellinen ruumiinpaino (ABW), enintään 100 µg bolusta kohti.
Muut nimet:
  • Fentanyyli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkijat arvioivat kipupisteet 10 minuutin kohdalla käyttämällä kipupisteitä (0-10 verbaalinen vasteasteikko)
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet <5.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Tutkijat arvioivat, onko kivun pistemäärä millä tahansa mittausvälillä < 5, käyttämällä (0-10 verbaalista vastausasteikkoa)
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt Ruetzler, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-1646

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anestesia; Haitallinen vaikutus

Kliiniset tutkimukset PMD-200 Ohjaamaton opioidien anto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa