PARANNA oikean kammion apikaalisen tahdistuksen aiheuttaman kammion dyssynkronian läsnäolon tehokkuutta ohjaavana parametrina kaksikammiotahdistusta potilailla, joilla on bradykardia ja normaali ejektiofraktio (ENHANCE)

Kaikki kelvolliset potilaat, jotka halusivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen ja satunnaistettiin sitten 1:2 joko kontrolliryhmään tai kaikuohjattuihin ryhmiin. Kontrolliryhmään satunnaistetuille potilaille implantoitiin kaksikammioinen tahdistin (DDDR) (St. Jude Medical) standardihoitoa. Kaikuohjattuihin ryhmään satunnaistetuille potilaille implantoitiin sydämen resynkronointiterapiatahdistin (CRT-P) (St. Jude Medical), joka ohjelmoitiin DDDR-tahdistustilaan (CRT-P OFF) implantin yhteydessä. Jokaisen kaikuohjatun ryhmän potilaan kohdalla RVA-tahdistuksen aiheuttaman kammiohäiriön esiintyminen arvioitiin 24 tunnin sisällä implantaatiosta käyttämällä standardoituja Doppler-kaikukardiografian kriteerejä. Echocardiography Core Laboratory (Echo Core Lab) analysoi sitten jokaisen kuvan, ja kaikuohjatun ryhmän hoitojako tehtiin 72 tunnin sisällä implantoinnin jälkeen Echo Core Labin tulosten perusteella:

• Potilaat, joilla oli RVA-tahdistuksen aiheuttamaa kammioiden dyssynkroniaa, määrättiin CRT-P-standardihoitoon CRT-P ollessa päällä
• Potilaat, joilla ei ollut RVA-tahdistuksen aiheuttamaa kammioiden dyssynkroniaa, määrättiin DDDR-standardihoitoon CRT-P:n ollessa pois päältä

Potilaat, jotka täyttivät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä täyttäneet yhtäkään poissulkemiskriteeriä, olivat kelvollisia tutkimukseen. Tiedot kerättiin seuraavilla tutkimuskäynneillä: Ilmoittautuminen, implantti ja satunnaistaminen, ennen kotiutumista (PDH) (≤ 72 tuntia implantoinnin jälkeen), kuukauden 1 seurantakäynti: 30 ± 14 päivää implantoinnin jälkeen, kuukauden 3 seurantakäynti: 90 ± 14 päivää implantoinnin jälkeen, kuukauden 6 seurantakäynti: 180 ± 14 päivää implantoinnin jälkeen ja kuukauden 12 seurantakäynti: 365 ± 14 päivää implantoinnin jälkeen