Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peroksyylisuuveden kertakäytön kliininen teho syljen bakteerien ja bioaerosolikontaminaation vähentämiseen, vaihe 2

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Colgate Palmolive

Peroksyylisuuveden kertakäytön kliininen teho syljen bakteerien ja bioaerosolikontaminaation 2. vaiheen vähentämiseen

Arvioida kaupallisen 1,5 % vetyperoksidia sisältävän suuveden antibakteerista tehoa hampaiden ennaltaehkäisyn synnyttämien bioaerosolien bakteeripitoisuuksien vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huuhtelujakson jälkeen koehenkilöt palaavat kliiniselle alueelle. Perustason mikrobinäyte kerätään käyttäjän ilmakehästä 30 minuutin ajan. ennen koehenkilön ajanvarausta asettamalla veri-agar-maljat kannatintuolialustaan ​​kiinnitetylle tukilaudalle. Puolisuun päätyttyä (esim. oikea puoli) hampaiden ennaltaehkäisy, jokaista tutkimushenkilöä neuvotaan huuhtelemaan minuutin ajan 10 ml:lla toista kahdesta suuvesiliuoksesta (1,5 % vetyperoksidia tai 0,0 % vetyperoksidia) ja yskämään kaikki jäljellä oleva neste. Seuraavaksi hammasprofylaksia suoritetaan suun toisella puolella. Bioaerosolinäytteet kerätään ennen huuhtelua ja sen jälkeen veri-agar-maljoille, jotka on sijoitettu tukilaudalle 50 asteen kulmaan osallistujan rintakehään nähden, osallistujan rinnalle ja tutkijan otsalle. Levyt suljetaan ja merkitään. Levyt siirretään mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi. Kaikkia koehenkilöitä seurataan haittatapahtumien varalta koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisten aiheiden on täytettävä KAIKKI seuraavat kriteerit:

    • Aiheet 18-70-vuotiaat mukaan lukien.
    • Saatavuus tämän kliinisen tutkimuksen ajan.
    • Hyvä yleinen terveys.
    • Vähintään 20 luonnollista hammasta.
    • Ientulehdusindeksi 1,0 (Löe-Silness).
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdollisilla aiheilla EI SAA OLLA MITÄÄN seuraavista ehdoista:

    • Oireet vastaavat COVID-19:ää tai ovat positiivisia.
    • Oikomisnauhojen läsnäolo.
    • Suuontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain(t).
    • Pitkälle edennyt parodontaalisairaus (märkivä erite, hampaiden liikkuvuus ja/tai parodontaalin kiinnittymisen tai alveolaarisen luun laajamittainen menetys) tai peri-implantiitti.
    • Viisi tai useampi kariesvaurio, jotka vaativat välitöntä korjaavaa hoitoa.
    • Antibiootin käyttö kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
    • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
    • Hammaslääkärin profylaksi viimeisen kahden viikon aikana ennen perustutkimuksia.
    • Aiemmat allergiat suu-/hygieniatuotteille tai niiden ainesosille.
    • Kaikista reseptilääkkeistä, jotka saattavat häiritä tutkimustulosta.
    • Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömättä tai juomatta jättämisen enintään 4 tunnin ajan.
    • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
    • Itse ilmoittaneet raskaana olevat tai imettävät henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peroxyl

Lääke: Peroxyl Mouthwash Mouthwash

Muut nimet:

• 1,5 % hv
Lääke: Peroxyl Oraalinen tuote
suuvesi
Muut nimet:
  • Peroxyl Suuvesi
Placebo Comparator: lumelääkettä suuvettä

Lääke: Placebo Mouthwash Mouthwash

Muut nimet:

• 0,0 % HP:n suuvesi
Lääke: Plasebo
lumelääkettä suuvettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida suuveden antibakteerista tehoa hampaiden ennaltaehkäisyn synnyttämien bioaerosolien bakteerien vähentämisessä
Aikaikkuna: 30 min
Perustason mikrobinäyte kerätään käyttäjän ilmakehästä 30 minuutin ajan. ennen koehenkilön ajanvarausta asettamalla veri-agar-maljat kannatintuolialustaan ​​kiinnitetylle tukilaudalle. Puolisuun päätyttyä (esim. oikea puoli) hampaiden ennaltaehkäisy, jokaista tutkimushenkilöä neuvotaan huuhtelemaan minuutin ajan 10 ml:lla toista kahdesta suuvesiliuoksesta (1,5 % vetyperoksidia tai 0,0 % vetyperoksidia) ja yskämään kaikki jäljellä oleva neste. Seuraavaksi hammasprofylaksia suoritetaan suun toisella puolella. Bioaerosolinäytteet kerätään ennen huuhtelua ja sen jälkeen veri-agar-maljoille, jotka on sijoitettu tukilaudalle 50 asteen kulmaan osallistujan rintakehään nähden, osallistujan rinnalle ja tutkijan otsalle. Levyt suljetaan ja merkitään. Levyt siirretään mikrobiologian laboratorioon analysoitavaksi
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Yiming Li, DDS MSD PhD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2020-08-BAC-HP-CA-BGS2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peroxyl Oraalinen tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa