Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisy keuhkojen värväyksellä laparoskooppisen leikkauksen aikana

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Osaka University

Perioperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisy keuhkojen rekrytoinnilla laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburgin pää alaspäin

Perioperatiiviset keuhkokomplikaatiot, kuten atelektaasi, hypoksemia ja keuhkokuume ventilaatiohoidon jälkeen yleisanestesian aikana, vaikuttavat negatiivisesti potilaiden tuloksiin. Mahdollisuudesta vähentää perioperatiivisia keuhkokomplikaatioita keuhkojen rekrytoinnilla, joka käyttää positiivista painetta estämään keuhkorakkuloiden kollapsia, on raportoitu. Vaikka viime vuosina laajalti tehty laparoskooppinen leikkaus voi vähentää leikkauksen invasiivisuutta, se on altis keuhkorakkuloihin lisääntyneen vatsan paineen ja pallean nousun vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, estääkö keuhkojen rekrytointi laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburgin pää alaspäin asennossa keuhkojen romahtamisesta johtuvaa hypoksemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus-RCT ottaa mukaan 80 potilasta, joille on tehty laparoskooppinen leikkaus Trendelenburgin pää alaspäin. Valintakriteerit täyttäville opiskelijoille hankitaan tietoinen suostumus ja koehenkilöt rekisteröidään Electronic Data Capture -ohjelmaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Potilaat viedään leikkaussaliin anestesian induktiota ja henkitorven intubaatiota varten. Kontrolliryhmässä koneellinen ilmanvaihto suoritetaan alkuasetusten ja protokollien mukaisesti. Interventioryhmässä hengityslaite asennetaan aluksi intuboinnin jälkeen ja ensimmäinen keuhkojen rekrytointi tehdään heti laparoskopian alkamisen jälkeen, minkä jälkeen rekrytointi 30 minuutin välein laparoskopian loppuun asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään matalapään laparoskooppinen leikkaus ja joiden odotetaan olevan laparoskooppinen yli 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sivu- tai makuuasento
  • BMI > 35
  • Yhden sekunnin nopeus <70%, %VC <80%, obstruktiivinen, rajoittava, rintaliivit
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (NYHA III tai korkeampi)
  • Intrakraniaalinen hypertensiivinen sairaus
  • Kiireellinen leikkaus
  • Raskaus
  • Glaukooma
  • Potilaat, jotka vastaava anestesiologi katsoi sopimattomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: keuhkojen rekrytointi
Normaali ventilaation hallinta ja keuhkojen rekrytointi 30 minuutin välein
Menettely: keuhkojen rekrytointi
Automaattinen keuhkojen rekrytointi anestesiakoneilla (PEEP 15 cmH2O 30 sekunnin ajan) suoritetaan 30 minuutin välein laparoskopian aikana.
Menettely: Normaali ilmanvaihdon hallinta

Henkitorven intuboinnin jälkeen tulee suorittaa tavallinen ventilaation hallinta (mitoitettu ventilaatio) seuraavilla alkuasetuksilla, ja tarvittaessa pelastus tulee suorittaa hypoksemian ilmaantuessa.

[alkuasetus] PEEP 4cmH2O, FIO2 0,3 Hengitysnopeus: 6-8 ml/kg ennustettu paino (PBW)
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Normaali ilmanvaihdon hallinta
Menettely: Normaali ilmanvaihdon hallinta

Henkitorven intuboinnin jälkeen tulee suorittaa tavallinen ventilaation hallinta (mitoitettu ventilaatio) seuraavilla alkuasetuksilla, ja tarvittaessa pelastus tulee suorittaa hypoksemian ilmaantuessa.

[alkuasetus] PEEP 4cmH2O, FIO2 0,3 Hengitysnopeus: 6-8 ml/kg ennustettu paino (PBW)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Laparoskopian aikana
SpO2 alle 95 % tai yli 2 % lähtötasosta
Laparoskopian aikana
Aika hypoksian alkamiseen
Aikaikkuna: Laparoskopian aikana
Kesto laparoskooppisen leikkauksen alusta hypoksian alkamiseen
Laparoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2:n laskunopeus
Aikaikkuna: Laparoskopian aikana
Ero lähtötason SpO2:n ja vähimmäis-SpO2:n välillä laparoskooppisen leikkauksen aikana
Laparoskopian aikana
Hengityslaitteen asetus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Tuulettimen asetukset, kuten FIO2, PEEP ja tasannepaine
Leikkauksen aikana
keuhkojen rekrytoinnin noudattamisaste
Aikaikkuna: Laparoskopian aikana
Keuhkojen rekrytoinnin noudattamisaste toimenpideryhmässä
Laparoskopian aikana
Turvallisuuspäätepiste: Verenkiertoagonistien käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Verenkiertoagonistien käyttö
Leikkauksen aikana
Turvallisuuspäätepiste: nesteen kokonaisinfuusio
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
kokonaisnesteen infuusio
Leikkauksen aikana
Turvallisuuspäätepiste: komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
komplikaatioiden ilmaantuvuus (hypotensio, rytmihäiriöt, ilmarinta, soketun tutkijan määrittelemä atelektaasi)
Leikkauksen aikana
Postoperatiivinen hypoksia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä
Hypoksian esiintyminen leikkauksen jälkeisenä päivänä
leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osaka University

Yhteistyökumppanit

Toho University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reclap study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keuhkojen rekrytointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa