Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantavatko nanokuplat nivelten hypoksiaa?

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Oxford

Tutkimus siitä, onko suun kautta annetuilla nanokuplilla fysiologinen vaikutus nivelten hypoksiaan?

Nivelreumaa ja psoriaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden tulehtuneille nivelille on ominaista alhainen happipitoisuus ja tulehdus. Ehdotamme, että tutkitaan, voivatko juoman mukana annetut pienet kuplat (nanokuplat) muuttaa happitasoa nivelissä. Nämä nanokuplat ovat niin pieniä, että ne voivat päästä verenkiertoon juomana. Nämä tiedot antavat uutta tietoa hapen roolista niveltulehduksissa ja voivat mahdollisesti johtaa uusiin hoitomenetelmiin tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.

    • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
    • Täytä American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -kriteerit (ACR/EULAR) 2010 Rheumatoid arthritis -luokituskriteerit tai täytä nivelpsoriaasin luokituskriteerit 2006 (CASPAR).
    • Biopsiaan valitun nivelen tulee olla vähintään asteen 2 nivelen paksuuntuminen suuressa nivelessä (polvi) ja keskinivelessä (ranteessa) tai vähintään asteen 3 nivelen paksuuntumassa pienessä nivelessä (kämpä-falangeaalinen).
    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä (esim. este, oraalinen ehkäisypilleri, implantoitu ehkäisy tai aikaisempi kohdun poisto, molemminpuolinen munanpoisto) tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tällä hetkellä happiterapiassa.

    • Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimustutkimushoitoa.
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai aloittavat imetyksen.
    • Kortikosteroidien intramuskulaarinen, suonensisäinen tai nivelensisäinen antaminen 4 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä.
    • Suun kautta otettava kortikosteroidi > 10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa 4 viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä.
    • Suun kautta otettava kortikosteroidiannos ei ole vakaa vähintään 4 viikkoa ennen lähtökohtaista käyntiä.
    • Suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien aspiriini > 75 mg/vrk ja selektiiviset syklo-oksigenaasi-inhibiittorit) annokset eivät ole vakaat vähintään 4 viikkoa ennen lähtötilannekäyntiä.
    • Tautia modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) annos ei ole vakaa vähintään 4 viikkoa ennen lähtökohtaista käyntiä.
    • Septisen niveltulehduksen historia.
    • Osallistujat varfariinia, hepariinia, pienen molekyylipainon hepariinia, suoria oraalisia antikoagulantteja. Suun kautta otettavat verihiutaleiden vastaiset aineet ovat sallittuja.
    • Hemofilian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nanokupla
Urheilujuoma nanokuplajuoma
Ravintolisä: Nanobubble juoma
Kaupallinen urheilujuoma
Placebo Comparator: ohjata
Maustettu juoma - ei aktiivisia aineita
Ravintolisä: Nanobubble juoma
Kaupallinen urheilujuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos nivelnesteessä pO2
Aikaikkuna: Nivelnesteen pO2:n muutos päivän 1 ja 28 välillä
Nivelnesteen pO2:n muutos päivän 1 ja 28 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hypoksian aiheuttamassa tekijä 1α (HIF-1α) -proteiinitasoissa nivelkudoksissa
Aikaikkuna: Muutos hypoksian aiheuttamassa tekijä 1α (HIF-1α) -proteiinissa päivän 1 ja 28 välillä
Muutos hypoksian aiheuttamassa tekijä 1α (HIF-1α) -proteiinissa päivän 1 ja 28 välillä
Hoitotyytyväisyyskysely lääkkeitä varten (C)
Aikaikkuna: Päivä 28
Validoitu PRO-arviointi: sivuvaikutukset, tehokkuus, mukavuus ja maailmanlaajuinen tyytyväisyys
Päivä 28

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta absoluuttisessa ja suhteellisessa solumäärässä nivelnesteessä ja nivelkalvon biopsiassa
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
Muutos synoviaalisen fibroblastiproteiinin ilmentymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PID 15065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Nanobubble juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa