Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-hoidon noudattaminen synnytyksen jälkeen: HIV-tartunnan saaneiden naisten siirtymävaiheiden vaikutukset Etelä-Afrikassa

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Brown University
Huolimatta korkeasta sitoutumismotivaatiosta raskauden aikana, HIV-hoitoon sitoutuminen ja hoitoon osallistuminen on naisille vaikeaa synnytyksen jälkeisellä kaudella. Naisten tukeminen siirtymävaiheessa raskaudesta synnytyksen jälkeiseen on välttämätöntä HIV-hoitoon sitoutumisen ylläpitämiseksi tänä aikana. Tutkijat suorittavat pienen mittakaavan pilottitutkimuksen käyttäytymismuutosteoriaan perustuvasta interventiosta, jolla tuetaan HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten ART-hoitoon sitoutumista ja sitoutumista ART-palveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidiltä lapselle leviämisen ehkäisy (PMTCT) on vähentänyt vertikaalisen tartuntaastetta 2,7 prosenttiin, mutta optimaalinen antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattaminen on edelleen vaikea tavoite saavuttaa erityisesti synnytyksen jälkeen. Pitkittäinen kvalitatiivinen tutkimus paljastaa erilaisia ​​edistäjiä ja esteitä siirtymiselle raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, mukaan lukien työllisyyteen/talouteen liittyvät huolenaiheet, lastenhoitoon ja imetykseen liittyvät logistiset huolenaiheet, huolet vertikaalisesta leviämisestä ja sitoutumisvaikeudet. Tämä interventio perustuu Etelä-Afrikan terveydenhuoltojärjestelmän ja siirtymäteorian kasvavaan yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden joukkoon kehittääkseen käyttäytymisinterventioon HIV-tartunnan saaneita naisia ​​heidän siirtyessään raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan. Tutkijat suorittavat pienen mittakaavan pilottitutkimuksen vertaillakseen siirtymäteoriaan perustuvan hoidon vaikutusta parempaan hoitotasoon HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten omaan raportoimaan ART-hoitoon sitoutumiseen ja osallistumiseen ART-palveluihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
        • Gugulethu Community Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. HIV-positiivinen tila (klinikan tietueiden perusteella)
  3. Vahvistettu raskaana (klinikan tietueiden perusteella) ja arvioitu raskausviikoksi 23-34 (klinikan tiedot tai oma ilmoitus)
  4. Tällä hetkellä määrätty ART
  5. Suunnittelet asumista Kapkaupungissa vähintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  6. Kyky puhua isiXhosaa tai englantia
  7. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä mitään sisällyttämisehtoja
  • Merkittävä psykiatrinen komorbiditeetti ilmoittautumisen yhteydessä, joka voi vaikuttaa kykyyn antaa suostumus tutkimushenkilöstön arvion mukaan (mukaan lukien kognitiivinen heikentyminen tai tunnettu psykoottinen häiriö) Huomautus: äitejä ei poisteta tutkimuksesta sikiön komplikaatioiden tai kuoleman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siirtymisteoriaan perustuva interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat siirtymäteoriaan perustuvan intervention, joka koostuu 4 istunnosta yhteisön terveydenhuollon työntekijän kanssa (2 raskauden aikana, 2 synnytyksen jälkeen) tukeakseen siirtymistä raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan.
Käyttäytyminen: Siirtymisteoriaan perustuva interventio
Käyttäytymisinterventio on teoreettisesti ohjattu opetussuunnitelma, joka keskittyy äitien tukemiseen raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, jotta edistettäisiin kestävää HIV-hoitoon sitoutumista. Istunnot hyödyntävät motivoivaa haastattelua ja koostuvat useista aiheista, mukaan lukien äitiys, vauvaan valmistautuminen, paljastaminen, HIV-kasvatus, sitoutuminen, synnytyskokemukset, tukijärjestelmät ja positiivinen elämä.
Active Comparator: Parannettu hoidon hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin hoidon sekä yhden istunnon paikkakunnan terveystyöntekijän kanssa.
Käyttäytyminen: Parannettu hoidon hallinta
Normaalin hoidon lisäksi osallistujat saavat ensimmäisen istunnon siirtymäteoriaan perustuvasta interventio-opetussuunnitelmasta, joka keskittyy äitiyteen ja vauvaan valmistautumiseen, mutta ei käsittele siirtymistä raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan tai synnytyksen jälkeistä aikaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen toteutettavuus - Neuvontaistuntojen määrä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Toteutettavuus arvioidaan päättyneiden neuvontaistuntojen lukumäärän perusteella.
3kk synnytyksen jälkeen
Alustava tehokkuus – ART-sidonnaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alustava teho arvioidaan korrelaationa tutkimusryhmän ja itse ilmoittaman HIV-hoitoon sitoutumisen välillä 3 kohdan Wilson ART -adherenssiasteikolla (itseraportti, 3 kohdan asteikolla 0-100, 100 osoittaa täydellistä hoitoon sitoutumista viimeisen kuukauden aikana) kuukautta synnytyksen jälkeen.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alustava tehokkuus – HIV-palveluiden säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alustava tehokkuus arvioidaan korrelaationa tutkimusryhmän ja HIV-palveluissa pysymisen välillä 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Hiv-palveluissa pysymistä mitataan klinikan asiakirjoilla. Retentio 6 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen mitataan osallistuneena HIV-klinikalle viimeisen 3 kuukauden aikana.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alustava tehokkuus - virussuppressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Alustava teho arvioidaan korrelaationa tutkimusryhmän ja viruksen suppression välillä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Viruksen suppressio mitataan kliinisillä tiedoilla, ja virussuppressio määritellään HIV-viruskuormitukseksi alle 200 kopiota/ml.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys/hyödyllisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Siirtymisteoriaan perustuvan intervention hyväksyttävyys, joka arvioidaan interventiotilan osallistujien syvähaastatteluissa, jotta voidaan mitata intervention yleisiä hyväksyttävyyden tunteita ja koettua hyödyllisyyttä.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kiinnittymisen itsetehokkuus – itseluottamus lääkkeiden ottamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kiinnittymisen itsetehokkuutta mitataan AACTG:n sitoutumisitsetehokkuusasteikolla, 15 kohtaa, käyttäen 5 pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee epävarmuudesta erittäin luottavaiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Cape Town

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer A Pellowski, PhD, Brown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1707001841
  • K01MH112443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tietojoukot asetetaan saataville pyynnöstä edellyttäen, että pääsykriteerit hyväksytään, katso alla

IPD-jaon aikakehys

Perustietojen julkaisemisen jälkeen (arvioitu syyskuussa 2022) pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

(1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen käyttämällä asianmukaista tietokonetekniikkaa ja vakiintuneita turvatoimenpiteitä; (3) suunnitelma tulosten levittämiseksi; (4) kaikkien kumppaneiden asianmukainen tekijä ja tunnustus; ja (5) sitoutuminen tuhoamaan tai palauttamaan tiedot analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Siirtymisteoriaan perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa