Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pozelimabin ja Cemdisiranin yhdistelmähoito aikuispotilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria ja jotka vaihtavat ekulitsumabihoidosta

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Regeneron Pharmaceuticals

Yksihaarainen, avoin tutkimus Pozelimabin ja Cemdisiranin yhdistelmähoidon turvallisuuden, tehokkuuden ja farmakodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria ja jotka vaihtavat ekulitsumabihoidosta

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida pozelimabin ja cemdisiraanin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä PNH-potilailla, jotka vaihtavat ekulitsumabihoidosta.

Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioida yhdistelmähoidon vaikutus seuraaviin intravaskulaarisen hemolyysin parametreihin: laktaattidehydrogenaasin (LDH) kontrolli, läpimurtohemolyysi ja CH50:n esto
  • Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta LDH:n stabiilisuuteen siirtymäkaudella ekulitsumabimonoterapiasta yhdistelmähoitoon pozelimabin ja cemdisiraanin kanssa
  • Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta punasolujen (RBC) siirtotarpeisiin
  • Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta hemoglobiinitasoihin
  • Arvioida yhdistelmähoidon vaikutusta kliinisiin tulosarviointeihin (COA), jotka mittaavat väsymystä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL)
  • Poselimabin ja ekulitsumabin kokonaispitoisuuksien arvioiminen seerumissa; ja plasman cemdisiraanin ja C5-proteiinin kokonaismäärä
  • Pozelimabin ja cemdisiraanin immunogeenisuuden arvioiminen
  • Turvallisuuden arvioimiseksi annoksen tehostamisen jälkeen
  • Arvioida yhdistelmähoidon pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa valinnaisessa avoimessa jatkojaksossa (OLEP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Paroksismaalisen yöllisen hemoglobinuria-diagnoosi, joka vahvistetaan aikaisemmista testeistä tehdyllä korkean herkkyyden virtaussytometrialla
  2. Hoidettu vakaalla (ts. ei annoksen tai tiheyden muutosta) ekulitsumabihoidolla merkityllä annosteluohjelmalla tai suuremmalla annoksella ja/tai annettua useammin kuin merkittyä vähintään 12 viikon ajan ennen seulontakäyntiä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi luuytimensiirto tai elinsiirto
  2. Paino seulonnassa alle 40 kg
  3. Nykyiset suunnitelmat seuraavien samanaikaisten taustalääkitysten muuttamiseksi soveltuvin osin seulonta- ja hoitojakson aikana: erytropoietiini, immunosuppressiiviset lääkkeet, kortikosteroidit, veritulppalääkkeet, antikoagulantit, rautalisät ja foolihappo pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
  4. Kaikki muun komplementin estäjähoidon kuin ekulitsumabin käyttö 12 viikon aikana ennen seulontakäyntiä tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana
  5. Tunnettu hyposellulaarinen luuydin, joka perustuu aiempiin iän mukaan mukautettuihin luuytimen soluihin ja/tai luuytimen soluihin ≤25 %
  6. Ei dokumentoitua meningokokkirokotusta 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä, ellei ole dokumentoitua, että rokotus on annettu seulontajakson aikana ja ennen tutkimushoidon aloittamista
  7. Ei voida ottaa antibiootteja meningokokkien ennaltaehkäisyyn, jos paikalliset hoitostandardit sitä edellyttävät
  8. Mikä tahansa aktiivinen, käynnissä oleva infektio tai äskettäinen infektio, joka vaatii jatkuvaa systeemistä hoitoa antibiooteilla, viruslääkkeillä tai sienilääkkeillä 2 viikon sisällä seulonnasta tai seulontajakson aikana
  9. Dokumentoitu positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) tai vastaava testi, joka perustuu alueellisiin COVID-19-suosituksiin tai epäiltyyn SARS-CoV-2-infektioon, kuten protokollassa on kuvattu
  10. Dokumentoitu historia aktiivisista, hallitsemattomista, jatkuvista systeemisistä autoimmuunisairauksista
  11. Äskettäiset, epävakaat sairaudet, lukuun ottamatta PNH:ta ja PNH:hen liittyviä komplikaatioita, viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä pöytäkirjassa kuvatulla tavalla
  12. Arvioitu suuren leikkauksen tarve tutkimuksen aikana

HUOMAA: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pozelimab + Cemdisiran
Lääke: Pozelimab
Laskimonsisäinen (IV) kyllästysannos (kerran), jonka jälkeen 30 minuutin kuluttua anto ihon alle (SC)
Muut nimet:
  • REGN3918
Lääke: Cemdisiran
SC:n hallinto
Muut nimet:
  • ALN-CC5

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
Open Label Treatment Period (OLTP)
Päivään 225 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDH:n prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
LDH:n muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
LDH:n prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
LDH:n AUC ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Muutos hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Muutos hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Muutos CH50:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 16
OLEP
Päivä 1 - viikko 16
Muutos CH50:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Muutos CH50:ssä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
GHS/QoL:n muutos EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Muutos PF-pisteissä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Pozelimabin kokonaispitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
OLEP
Viikolle 52 asti
Kokonais-C5:n pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
OLEP
Viikolle 52 asti
Cemdisiraanin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
OLEP
Viikolle 52 asti
Pozelimabi-lääkevasta-ainevasteiden (ADA) ilmaantuvuus ajan myötä
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
OLEP
Viikolle 52 asti
Cemdisiran-lääkevasta-ainevasteiden (ADA) ilmaantuvuus ajan myötä
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
OLEP
Viikolle 52 asti
LDH:n prosentuaalinen muutos esikäsittelystä hoidon loppuun
Aikaikkuna: Näytös päivään 225 asti
OLTP
Näytös päivään 225 asti
LDH:n prosentuaalinen muutos esikäsittelystä
Aikaikkuna: Näytös päivään 29 asti
OLTP
Näytös päivään 29 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole verensiirtoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225 asti
OLTP Ei vaadi punasolujen siirtoa protokolla-algoritmin mukaisesti
Lähtötilanne päivään 225 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole verensiirtoa
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 225
OLTP Ei vaadi punasolujen siirtoa protokolla-algoritmin mukaisesti
Päivä 29 - päivä 225
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225 asti
OLTP
Lähtötilanne päivään 225 asti
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 225
OLTP
Päivä 29 - päivä 225
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225 asti
OLTP
Lähtötilanne päivään 225 asti
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 225
OLTP
Päivä 29 - päivä 225
Niiden osallistujien osuus, joilla on läpimurto hemolyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225 asti
OLTP
Lähtötilanne päivään 225 asti
Niiden osallistujien osuus, joilla on läpimurto hemolyysi
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 225
OLTP
Päivä 29 - päivä 225
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät hemolyysin riittävän hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivänä 1) päivään 225
OLTP
Lähtötilanne (päivänä 1) päivään 225
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät hemolyysin riittävän hallinnassa
Aikaikkuna: Päivä 57 - päivä 225
OLTP
Päivä 57 - päivä 225
Niiden osallistujien osuus, joiden hemolyysi on riittävän hallinnassa kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivänä 1) päivään 225
OLTP
Lähtötilanne (päivänä 1) päivään 225
Niiden osallistujien osuus, joiden LDH normalisoitui kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivänä 1) päivään 225
OLTP
Lähtötilanne (päivänä 1) päivään 225
LDH:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225 asti
OLTP
Lähtötilanne päivään 225 asti
LDH:n AUC ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 57 - päivä 225
OLTP
Päivä 57 - päivä 225
Hemoglobiinin stabiloituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225 asti
OLTP Osallistujat, jotka eivät saa punasolujen siirtoa ja joiden hemoglobiinitasot eivät vastaa ennalta määritellyt kriteerit
Lähtötilanne päivään 225 asti
Hemoglobiinin stabiloituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Päivä 29 - päivä 225
OLTP Osallistujat, jotka eivät saa punasolujen siirtoa ja joiden hemoglobiinitasot eivät vastaa ennalta määritellyt kriteerit.
Päivä 29 - päivä 225
Muutos hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225
OLTP
Lähtötilanne päivään 225
Väsymysmuutos kroonisen sairauden terapia-väsymys-asteikolla (FACIT-väsymys) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225
OLTP FACIT-väsymys on 13 kohdan itseraportoitu PRO-mitta, joka arvioi yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana. Tämä kyselylomake on osa FACIT-mittausjärjestelmää, joka on kokoelma kysymyksiä, jotka mittaavat syöpää ja muita kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. FACIT-väsymys arvioi väsymyksen tasoa Likertin asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Pisteet vaihtelevat 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne päivään 225
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) maailmanlaajuisella terveydentila-ala-asteikolla - Syöpäpotilaiden elämänlaatukysely (QLQ) - 30 asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225
OLTP EORTC-QLQ-C30 on 30-kohdeinen koehenkilöiden itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu sekä monikohtaisista että yksittäisistä asteikoista, mukaan lukien globaali terveydentila/elämänlaatu (GHS/QoL) -asteikko. Osallistujat arvioivat kohteita neljän pisteen asteikolla, jossa 1 "ei ollenkaan" ja 4 "erittäin paljon". 5-10 pisteen muutos katsotaan pieneksi. 10 - 20 pisteen muutos katsotaan kohtuulliseksi muutokseksi.
Lähtötilanne päivään 225
Muutos fyysisten toimintojen (PF) pisteissä EORTC QLQ-C30:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225
OLTP
Lähtötilanne päivään 225
Kokonaismuutos CH50
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 225
OLTP
Lähtötilanne päivään 225
Pozelimabin ja ekulitsumabin kokonaispitoisuudet seerumissa
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
OLTP
Päivään 225 asti
Cemdisiraanin kokonaispitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
OLTP
Päivään 225 asti
Kokonais-C5-pitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
OLTP
Päivään 225 asti
Pozelimabi-lääkevasta-ainevasteiden (ADA) ilmaantuvuus ajan myötä
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
OLTP
Päivään 225 asti
Cemdisiran-lääkevasta-ainevasteiden (ADA) ilmaantuvuus ajan myötä
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
OLTP
Päivään 225 asti
TEAE:n ilmaantuvuus ja vakavuus osallistujille, jotka saavat annosta tehostettua
Aikaikkuna: Päivään 225 asti
Tehostettu OLTP
Päivään 225 asti
TEAE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus potilailla, joita hoidettiin pozelimabin ja cemdisiraanin yhdistelmähoidolla
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
Valinnainen Open Label Extension Period (OLEP)
Viikolle 52 asti
LDH:n muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole verensiirtoa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP Ei vaadi punasolujen siirtoa protokolla-algoritmin mukaisesti
Päivä 1 - viikko 24
Niiden osallistujien osuus, joilla ei ole verensiirtoa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP Ei vaadi punasolujen siirtoa protokolla-algoritmin mukaisesti
Päivä 1 - viikko 52
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Siirrettyjen punasolujen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Niiden osallistujien osuus, joilla on läpimurto hemolyysi
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Niiden osallistujien osuus, joilla on läpimurto hemolyysi
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät hemolyysinsä riittävän hallinnassa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät hemolyysinsä riittävän hallinnassa
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Niiden osallistujien osuus, joiden hemolyysi on riittävän hallinnassa kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Niiden osallistujien osuus, joiden hemolyysi on riittävän hallinnassa kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
Niiden osallistujien osuus, joiden LDH normalisoitui kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Niiden osallistujien osuus, joiden LDH normalisoitui kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52
LDH:n AUC ajan myötä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP
Päivä 1 - viikko 24
Hemoglobiinin stabiloituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24
OLEP Osallistujat, jotka eivät saa punasolujen siirtoa ja joiden hemoglobiinitasot eivät vastaa ennalta määritellyt kriteerit.
Päivä 1 - viikko 24
Hemoglobiinin stabiloituneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP Osallistujat, jotka eivät saa punasolujen siirtoa ja joiden hemoglobiinitasot eivät vastaa ennalta määritellyt kriteerit.
Päivä 1 - viikko 52
Väsymysmuutos mitattuna FACIT-väsymysasteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 52
OLEP
Päivä 1 - viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R3918-PNH-20105
  • 2020-005006-25 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkia julkisesti saatavilla olevien tulosten taustalla olevia yksittäisiä potilastietoja (IPD) harkitaan jaettavaksi

IPD-jaon aikakehys

Kun Regeneron on saanut myyntiluvan tärkeimmiltä terveysviranomaisilta (esim. FDA, Euroopan lääkevirasto (EMA), Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) jne.) tuotteelle ja käyttöaiheelle, se on julkistanut tutkimustulokset (esim. tieteellinen julkaisu, tieteellinen konferenssi, kliinisten tutkimusten rekisteri), on laillinen valtuudet jakaa tiedot ja on varmistanut mahdollisuuden suojata osallistujien yksityisyyttä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat jättää Vivlin kautta ehdotuksen Regeneronin sponsoroiman kliinisen tutkimuksen yksittäisten potilaiden tai aggregoidun tason tietojen saamiseksi. Regeneronin riippumattomien tutkimuspyyntöjen arviointikriteerit löytyvät osoitteesta: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pozelimab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa