Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan deksametasonin vaikutusta postoperatiiviseen toimintaan distaalisen säteen kiinnityksen jälkeen

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Northwell Health

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan intraoperatiivisen deksametasonin vaikutusta postoperatiivisen analgesian ja jäykkyyden hoidossa distaalisen säteen kiinnityksen jälkeen

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan intraoperatiivisen deksametasonin käyttöä leikkauksen jälkeisen analgesian ja jäykkyyden hoidossa distaalisten sädemurtumien avoimen supistamisen ja sisäisen kiinnityksen jälkeen. Ajatuksena on, että deksametasoni auttaa vähentämään leikkauksen jälkeistä turvotusta, mikä parantaa kivunhallintaa sekä yleistä toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • North Shore University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Halukkuus noudattaa opintomenettelyjä ja
  • Mies tai nainen yli 18 vuotta vanha
  • American Society of Anesthesia luokka I/II/III
  • Kyky ottaa suun kautta otettavaa lääkettä opioidihoidon arvioimiseksi postop
  • Distaalisen säteen avoin pienennys ja sisäinen kiinnitysleikkaus yhdellä viillolla ja volaarilevyllä
  • Kyky hyväksyä leikkausta edeltävä yläraajojen hermotukos anestesian avulla ja saada se

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset opioidien käyttäjät
  • Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, gabapentiinin, duloksetiinin reseptit 3 päivän sisällä leikkauksesta
  • Diabetes ja A1C > 8
  • Systeemiset glukokortikoidit kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Kyvyttömyys ottaa ibuprofeenia tai asetaminofeenia allergian tai sairauden vuoksi
  • Hepatiitin historia
  • Raskaus tai imetys
  • Allerginen opioideille
  • Tunnetut allergiset reaktiot IV deksametasonin komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Potilas saa intraoperatiivisen deksametasonin distaalisen säteen avoimen pienentämisen ja sisäisen fiksaation aikana
Lääke: Deksametasoni
Intraoperatiivinen suonensisäinen deksametasoni
Placebo Comparator: Ei deksametasonia
Potilas ei saa intraoperatiivista deksametasonia distaalisen säteen avoimen pienennyksen ja sisäisen fiksaation aikana
Muut: Ei deksametasonia
Ei intraoperatiivista suonensisäistä deksametasonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan arvioitu ranteen arviointi
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa
15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä. PWRE arvioidaan useissa aikapisteissä pistemäärän muutoksen arvioimiseksi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän toimintoja on esillä.
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sormen ja kämmenen välinen etäisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa
Objektiivinen mitta jäykkyyden kvantifioimiseksi. Tämä mitataan mittaamalla etäisyys kolmannen sormen kärjestä kämmeneen nyrkin luomisyrityksen aikana. FTP mitataan useissa aikapisteissä muutosten arvioimiseksi.
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa
Validoitu, subjektiivinen kivun mitta. Mitattu 10 pisteen asteikolla, 0 ei kipua ja 10 on maksimikipu. VAS arvioidaan useissa aikapisteissä muutosten arvioimiseksi.
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa
Opioidien kokonaiskulutuksen mittaaminen leikkauksen jälkeen. Tämä mitataan itseraportoidulla mekanismilla. Arvioitu useaan ajankohtaan muutosten arvioimiseksi.
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa