Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Erchonia Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko vihreän ja violetin matalan tason laservalon levittäminen niskaan ja hartioihin auttaa vähentämään niskan ja hartioiden kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yksittäisen (aktiivisen) ryhmätutkimuksen tavoitteena on arvioida Erchonia® GVL:n tehokkuutta, sillä se lähettää samanaikaisesti sekä vihreitä (520 nanometrin (nm)) että violetteja (405 nm) diodeja lisäkäyttöön tilapäisen helpotuksen aikaansaamiseksi. lievä krooninen niska- ja hartiakipu, joka johtuu tuki- ja liikuntaelimistöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • West Covina, California, Yhdysvallat, 91790
        • Gair Laser Chiropractic
    • Florida
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33771
        • Comey Chiropractic Clinic
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • New York ChiroCare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavalla on yksi tai useampi krooninen niska- tai hartiakipu.
  • Potilaalla on diagnosoitu yksi tai useampi seuraavista: nivelrikko, krooniset lihasspasmit tai kaula- ja rintarangan nyrjähdys.
  • Kipu on kroonista, ja se on jatkunut pidempään kuin viimeiset 30 päivää
  • Itseraportoitu kipuluokitus 0-100 Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 50 tai suurempi.
  • Haluaa ja pystyä olemaan käyttämättä mitään käsikauppa- ja/tai reseptilääkkeitä ja/tai rohdosvalmisteita, jotka on tarkoitettu lievittämään kipua ja/tai tulehdusta, mukaan lukien lihasrelaksantit koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
  • Haluaa ja pystyä pidättäytymään kaikista opintojen ulkopuolisista hoitomuodoista koko tutkimukseen osallistumisen ajan, mukaan lukien perinteiset hoidot, kuten fysioterapia, toimintaterapia ja kuuma- tai kylmäpakkaus, sekä vaihtoehtoiset hoidot, kuten kiropraktiikka ja akupunktio
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aktiivinen krooninen kipusairaus: kuten krooninen väsymysoireyhtymä ja fibromyalgia
  • Kipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö 7 päivän sisällä ennen tutkimustoimenpiteen antamista.
  • Systeemisen kortikosteroidihoidon (inhaloitavat ja paikalliset kortikosteroidit sallittu), huumausaineiden tai botuliinitoksiini-injektion (Botox®) käyttö niska-/hartia-alueelle 30 päivän sisällä ennen tutkimustoimenpiteen antamista.
  • Aktiivinen syöpä tai syövän hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Epästabiili sydänsairaus, kuten äskettäinen sydämen rytmihäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti.
  • Ennen leikkausta niska-/hartia-alueelle.
  • Tunnettu välilevytyrävaurio.
  • Aktiivinen infektio, haava tai muu ulkoinen trauma laserilla hoidettaville alueille Lääketieteelliset, fyysiset tai muut valohoidon vasta-aiheet tai herkkyys valohoidolle.
  • Vakava tunnettu mielenterveyssairaus, kuten dementia tai skitsofrenia; psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Osallistuminen tutkimustutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erchonia GVL
520 nanometrin (nm) ja 405 nm:n kaksoisdiodilasersovellus
Laite: Erchonia GVL
Yksi hoito Erchonia GVL:llä niskaan ja hartioihin. Hoidossa käytetään 520 nanometrin (nm) vihreää diodivaloa ja 405 nm violettia diodivaloa samanaikaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden kipuarvioinnissa on 30 % tai suurempi muutos visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: yksi päivä

Visual Analog Scale (VAS) yhdestä päivästä lähtötilanteesta päätepisteen mittaukseen (13 minuutin hoidon jälkeen) lasketaan kullekin kohteelle. Yksittäisen koehenkilön menestys määritellään 30 %:n tai suuremmaksi muutokseksi VAS-kipupisteissä arviointijakson aikana. Negatiivinen (-) prosentuaalinen muutos osoittaa kiputason laskua ja on positiivinen yksittäisen tutkittavan onnistumisen kannalta. Positiivinen (+) prosentin muutos osoittaa kiputason nousua ja on negatiivinen yksittäisen tutkittavan onnistumisen kannalta.

Kokonaistutkimuksen onnistumiskriteeriksi määritellään vähintään 65 %±5 % (henkilöiden prosenttiosuus), joka täyttää tutkimuksen yksittäiset onnistumiskriteerit.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erchonia Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GVL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Erchonia GVL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa