- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04936620
Duroplastia vaurioituneelle kohdunkaulan selkäytimelle, jossa on hallitsematon turvotus (DISCUS)
KYSYMYS. Parantaako duroplastia tuloksia selkäydinvamman jälkeen?
MITÄ TUKIMISEMME? Tutkimme, parantaako duroplastiaksi kutsutun kirurgisen toimenpiteen suorittaminen tuloksia selkäydinvamman jälkeen.
MIKSI SELKÄYÖVAmman? Selkäydinvamma on tuhoisa tila, joka aiheuttaa pysyvän vamman, kuten halvauksen, puutumisen ja virtsarakon ja suoliston hallinnan menettämisen. Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoja, jotka parantaisivat tuloksia selkäydinvamman jälkeen.
MITÄ DUROPLASTIA ON? Duroplasty on leikkaus, jossa avataan nyörin ympärillä oleva kova kalvo, jota kutsutaan duraksi, ja ompelemalla keinotekoinen kovakalvo laajentaa tilaa turvonneen nyörin ympärillä.
MIKSI DUROPLASTIA TUTKETAAN? Alustavien todisteiden perusteella uskomme, että kovakalvo aiheuttaa napapaineen vamman jälkeen. Olemme osoittaneet pienessä potilailla tehdyssä tutkimuksessa, että tämän toimenpiteen suorittaminen turvallisesti ja tehokkaasti vähentää vaurioituneen johdon painetta.
KUKA ON KELPOINEN? Aikuiset potilaat, joilla on vakavia selkäydinvammoja niskassa ja joille tehdään leikkaus 72 tunnin sisällä.
MITÄ HOITOA? Ne, jotka suostuvat osallistumaan, joutuvat sattumalta (kuten kolikon heittämiseen) tavalliseen hoitoon tai vakiohoitoon plus duroplastiaan. Joitakin potilaita pyydetään myös osallistumaan pienempään tutkimukseen, jossa koettimet asetetaan vauriokohtaan.
MISSÄ? Rekrytoimme potilaita Iso-Britannian suurista traumakeskuksista. Suurin osa arvioinneista tehdään Yhdistyneen kuningaskunnan selkäydinvammakeskuksissa. Myöhemmin saatamme rekrytoida ulkomailta.
KUINKA KAUAN? Pyrimme rekrytoimaan 222 - 260 potilasta 4 vuoden aikana. Potilaita seurataan vuoden ajan.
MITÄ ARVIOIMME? Potilaat arvioidaan (kyselylomakkeilla ja tutkimuksella), kuinka hyvin he voivat käyttää käsiään, kävellä, hallita virtsarakkoaan ja suolistoaan sekä elämänlaatuaan. Jotkut näistä arvioinneista toistetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
MIKÄ ON VALINNAINEN MEKANISTIN TUTKIMUS? DISCUS sisältää valinnaisen tutkimuksen vähintään 50 potilaalle, jotka osallistuvat satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Mekanistisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuinka duroplastia parantaa lopputulosta, eli vähentääkö duroplastia napanuoran puristusta, parantaako vaurioituneen napanuoran verenkiertoa, parantaako napanuoran aineenvaihduntaa ja vähentääkö napanuoran tulehdusta.
MIKÄ ON VALINNAINEN TIETOTUTKIMINEN? Kahden ensimmäisen vuoden aikana QuinteT Recruitment Intervention (QRI) -tutkimus on suunniteltu optimoimaan potilaiden rekrytointi ja tietoinen suostumus traumatilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUSKYSYMYS: Vaikean traumaattisen selkäydinvamman (TSCI) jälkeen parantaako duraalisen dekompression lisääminen luun dekompressioon (mukaan lukien laminektomia) raajojen lihasvoimaa 6 kuukauden kohdalla verrattuna pelkkään luun dekompressioon? TAUSTA: TSCI on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa noin 1 000 ihmiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain. Useimmat ovat edelleen vammaisia, tetraplegisia tai pyörätuoliin sidottuina ja ovat riippuvaisia hoitajista, mistä aiheutuu merkittäviä kustannuksia potilaille, hoitajille ja NHS:lle. Leikkauksella pyritään vähentämään selkärangan epämuodostumia, vakauttamaan selkärangaa ja saavuttamaan johtolankojen luinen dekompressio. Toistaiseksi minkään hoidon ei ole osoitettu parantavan tulosta.
TAVOITTEET / TAVOITTEET: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako duraalisen dekompression lisääminen luiseen dekompressioon potilaiden lihasvoimaa potilailla, joilla on akuutti, vaikea TSCI. Oletamme, että TSCI:n jälkeen johto turpoaa ja puristuu kovakalvoa vasten. Toissijaisena tavoitteena on arvioida potilasvaikutuksia eli toiminnallisia tuloksia, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), komplikaatioiden määrää ja kuolleisuutta. Mekanistisilla alatutkimuksilla pyritään selvittämään, parantaako duroplastian lisääminen napanuoran perfuusiota, vähentääkö napanuoran iskemiaa ja napanuoratulehdusta.
MENETELMÄT: Tämä on prospektiivinen, vaiheen III, monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Pyrimme rekrytoimaan 222 aikuista, joilla on akuutti, vakava kohdunkaulan TSCI (American Spinal vigastus Association Impairment Scale (AIS) -asteikko A, B tai C), jotka satunnaistetaan 1:1 suorittamaan pelkkä luinen dekompressio verrattuna luiseen dekompressioon duroplastialla. Potilaat ja arvioijat sokennetaan tutkimaan käsivartta. Ensisijainen tulos on muutos AIS-motorisissa pisteissä (AMS) 6 kuukauden kohdalla verrattuna vastaanottoon (Delta-AMS); toissijaisissa tuloksissa arvioidaan toiminta (tartunta, kävely, virtsan + peräaukon sulkijalihakset), HRQoL, komplikaatiot, lisäleikkauksen tarve ja kuolleisuus, arvioituna lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. 50 potilaan alaryhmälle (25 per käsi) tehdään myös havainnointia vammapaikalta käyttämällä paineanturia (intraspinaalinen paine ISP, selkäytimen perfuusiopaine SCPP) ja mikrodialyysi (MD) katetria (napanuoran aineenvaihdunta: kudosglukoosi, laktaatti, pyruvaatti , laktaatti-pyruvaattisuhde (LPR), glutamaatti, glyseroli); napanuoratulehdus: kudoskemokiinit/sytokiinit. Potilaita rekrytoidaan Yhdistyneen kuningaskunnan 26 suuresta traumakeskuksesta (MTC).
TOIMITUSAIKAT: Tutkimuksen kesto on 72 kuukautta, ja siihen sisältyy 6 kuukautta perustamista, 48 kuukautta rekrytointia, 12 kuukautta seurantaan ja 6 kuukautta data-analyysiin ja tulosten loppuraportointiin. Muodollinen stop/go-arviointi suoritetaan 15. kuukaudessa (yhdeksän kuukauden rekrytoinnin jälkeen), jotta varmistetaan, että vähintään 4 paikkaa on avattu ja 8 potilasta on satunnaistettu. Jos nämä tavoitteet saavutetaan, kokeeseen palkataan vielä 36 kuukautta. Pilotin tiedot sisällytetään lopulliseen analyysiin.
ODOTETTU VAIKUTUS JA LEVITTÄMINEN: On odotettavissa, että duroplastian lisääminen standardihoitoon parantaa potilaiden lihasvoimaa; tästä on ilmeisiä etuja potilaille ja heidän hoitajilleen sekä huomattavia etuja NHS:lle ja yhteiskunnalle, mukaan lukien taloudelliset seuraukset. Jos tämä RCT osoittaa, että duroplastian lisääminen standardihoitoon on hyödyllistä, duroplastiasta odotetaan tulevan NHS:n standardihoito kaikissa 26 Yhdistyneen kuningaskunnan MTC:ssä. Osallistujille tiedotetaan tutkimustuloksista Surgical Intervention Trials Unit (SITU) -sivuston ja Spinal Injuries Associationin (SIA) kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghazal Ebrat
- Sähköposti: gebrat@sgul.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Reynolds
- Puhelinnumero: 079 17100953
- Sähköposti: discus@nds.ox.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Bart Depreitere
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- 12 de Octubre University Hospital
-
Päätutkija:
- Igor Paredes
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Päätutkija:
- Guy Rosenthal
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Centre
-
Päätutkija:
- Cezar Mizrahi
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- Universität Klinik für Neurochirurgie
-
Päätutkija:
- Claudius Thome
-
Linz, Itävalta
- Rekrytointi
- Kepler University Hospital
-
Päätutkija:
- Wolfgang Senker
-
Salzburg, Itävalta
- Rekrytointi
- University Hospital Salzburg
-
Päätutkija:
- Lukas Grassner
-
Sankt Pölten, Itävalta
- Rekrytointi
- St Polten University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Franz Marhold
- Puhelinnumero: 43 2742/9004-12961
- Sähköposti: neurochirurgie@stpoelten.lknoe.at
-
-
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaodong Guo
- Puhelinnumero: 027 85726646
- Sähköposti: xiaodongguo@hust.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Peiran Xue
- Sähköposti: xuepeiran@outlook.com
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Rekrytointi
- Skåne University Hospital
-
Päätutkija:
- Niklas Marklund
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa
- Rekrytointi
- BG Unfallklinik Frankfurt am Main
-
Päätutkija:
- Jonathan Neuhoff
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Päätutkija:
- Marko Jug
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Danner
- Puhelinnumero: 358400911568
- Sähköposti: Nils.Danner@pshyvinvointialue.fi
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Päätutkija:
- Mikkel Mylius Rasmussen
-
-
-
-
-
Ústí nad Labem, Tšekki
- Rekrytointi
- Masaryk Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleš Hejčl
- Puhelinnumero: 420477112884
- Sähköposti: ales.hejcl@kzcr.eu
-
-
-
-
-
Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- National Spinal Injuries Centre
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Päätutkija:
- Vladimir Petrik
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Päätutkija:
- Ivan Timofeev
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Päätutkija:
- Andreas Demetriades
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Päätutkija:
- Likhith Alakandy
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Hull Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Vasileios Arzoglou
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Leeds General Infirmary
-
Päätutkija:
- Christopher Derham
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Walton Centre
-
Päätutkija:
- Martin Wilby
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marios C Papadopoulos, MD
- Puhelinnumero: 02087254179
- Sähköposti: mpapadop@sgul.ac.uk
-
Päätutkija:
- Marios Papadopoulos
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Royal London Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Uff
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Haider Kareem
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The London Spinal Cord Injury Centre
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen's Medical Centre
-
Päätutkija:
- Daniel D'Aquino
-
Oswestry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Midlands Centre for Spinal Injuries,
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Salford Royal
-
Päätutkija:
- Shrijit Panikkar
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Marcel Ivanov
-
Päätutkija:
- Rohit Bhide
-
Southport, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- North West Regional Spinal Injuries Centre
-
Wakefield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pinderfields Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥16 vuotta
- Vakava kohdunkaulan (C2-T1) traumaattinen selkäydinvamma (AIS-luokka A-C)
- Sen katsotaan vaativan ja sopivan paikallisen kirurgin suorittamaan laminektomiaan
- Leikkaus 72 tunnin sisällä selkäydinvamman jälkeen
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai konsultin ilmoitus tai valtakirjan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Dural-repeämä traumaattisesta selkäydinvauriosta
- Elämää rajoittavat tai kuntoutusta rajoittavat rinnakkaissairaudet
- Rintakehän tai lannerangan traumaattinen selkäydinvaurio
- Muut keskushermoston sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Duroplastia
Duroplastia (sisältää leikkauksen laminektomialla)
|
Laajennus Duroplasty
Selkärangan leikkaus, mukaan lukien laminektomia
|
|
Active Comparator: Ei duroplastiaa
Ei duroplastiaa (mutta sisältää leikkauksen laminektomialla)
|
Selkärangan leikkaus, mukaan lukien laminektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AIS-moottoripisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikon raajan motoristen kokonaispisteiden pisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos AIS light touch -pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikon valokosketuksen sensorisen kokonaispistemäärän mukaan
|
6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos AIS-neulanpistopisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikon pisteen kokonaispistemäärässä
|
6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
Muutos AIS-luokissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
Muutos American Spinal Injury Associationin arvosanassa
|
6 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
|
|
CUE-Q
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yläraajojen kyselylomakkeen (CUE-Q) ominaisuudet
|
6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käden otteen vahvuus mitattuna dynamometrillä
|
6 kuukautta
|
|
WISCI II
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelyindeksi selkäytimen vamman varalta versio ii
|
6 kuukautta
|
|
SCIM III
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkäytimen itsenäisyystoimenpide, versio III
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan uusintaleikkaukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selkärangan uusintaleikkausten määrä
|
12 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpide Erityiset komplikaatiot ja haittatapahtumat
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuus
|
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahoidon pituus
|
12 kuukautta
|
|
MRI
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan selkärangan magneettikuvaus
|
2 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Vamman fysiologia ja aineenvaihdunta (valinnainen)
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Valinnainen mekanistinen tutkimus: Keskimääräinen päivittäinen intraspinaalinen paine, selkäytimen perfuusiopaine, kudosglukoosi, laktaatti, pyruvaatti, glyseroli, glutamaatti, sytokiinit mitattuna vauriokohdasta
|
Jopa 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lyhyt muoto -kysely 36
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marios C Papadopoulos, St George's, University of London, U.K.
- Päätutkija: Samira Saadoun, St George's, University of London, U.K.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Werndle MC, Saadoun S, Phang I, Czosnyka M, Varsos GV, Czosnyka ZH, Smielewski P, Jamous A, Bell BA, Zoumprouli A, Papadopoulos MC. Monitoring of spinal cord perfusion pressure in acute spinal cord injury: initial findings of the injured spinal cord pressure evaluation study*. Crit Care Med. 2014 Mar;42(3):646-55. doi: 10.1097/CCM.0000000000000028.
- Phang I, Werndle MC, Saadoun S, Varsos G, Czosnyka M, Zoumprouli A, Papadopoulos MC. Expansion duroplasty improves intraspinal pressure, spinal cord perfusion pressure, and vascular pressure reactivity index in patients with traumatic spinal cord injury: injured spinal cord pressure evaluation study. J Neurotrauma. 2015 Jun 15;32(12):865-74. doi: 10.1089/neu.2014.3668. Epub 2015 May 4.
- Phang I, Zoumprouli A, Papadopoulos MC, Saadoun S. Microdialysis to Optimize Cord Perfusion and Drug Delivery in Spinal Cord Injury. Ann Neurol. 2016 Oct;80(4):522-31. doi: 10.1002/ana.24750. Epub 2016 Aug 19.
- Saadoun S, Papadopoulos MC. Acute, Severe Traumatic Spinal Cord Injury: Monitoring from the Injury Site and Expansion Duraplasty. Neurosurg Clin N Am. 2021 Jul;32(3):365-376. doi: 10.1016/j.nec.2021.03.008. Epub 2021 May 7.
- Saadoun S, Asif H, Papadopoulos MC. The concepts of Intra Spinal Pressure (ISP), Intra Thecal Pressure (ITP), and Spinal Cord Perfusion Pressure (SCPP) in acute, severe traumatic spinal cord injury: Narrative review. Brain Spine. 2024 Oct 16;4:103919. doi: 10.1016/j.bas.2024.103919. eCollection 2024.
- Saadoun S, Grassner L, Belci M, Cook J, Knight R, Davies L, Asif H, Visagan R, Gallagher MJ, Thome C, Hutchinson PJ, Zoumprouli A, Wade J, Farrar N, Papadopoulos MC. Duroplasty for injured cervical spinal cord with uncontrolled swelling: protocol of the DISCUS randomized controlled trial. Trials. 2023 Aug 7;24(1):497. doi: 10.1186/s13063-023-07454-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.0056
- 25573423 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Asianmukaisesti anonymisoidut aineistot sponsoroiduista tutkimuksistamme asetetaan saataville jatkoanalyysiä varten aina kun se on mahdollista tutkimustiedon hallintakäytäntömme mukaisesti:
https://www.sgul.ac.uk/about/governance/policies/research-data-management
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat