Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TRUS-FNA For The Prediction Of pCR After Neoadjuvant Treatment In Rectal Cancer

maanantai 29. elokuuta 2022 päivittänyt: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

TRUS-FNA Versus MRI, CT, Enteroscopy, Superficial Biopsy, TRUS For The Prediction Of pCR After Neoadjuvant Treatment In Rectal Cancer

Colorectal cancer is one of the most malignancies worldwide. The dominant clinical research strategy of LARC includes neoadjuvant chemoradiotherapy before radical surgery followed combined with adjuvant treatment. Approximately 15% to 20% of the patients after nCRT can achieve a pathologic complete response (pCR)---no residual tumor is reported at histology after a standard resection. Some researchers suggest that those patients with pCR can be spared the morbidities of surgery instead by a nonoperative approach---watch- and-wait(W&W). However, neither FDG-PET, MRI, CT, nor enteroscopy can accurately determine a pCR.

EUS-FNA has been an important technique for the diagnosis of rectal cancer for its high accuracy and little harm. However, data on the TRUS-FNA for the cytologic diagnosis of pCR in rectal cancer is scarce. Our hypothesis is that adding transrectal ultrasound-guided fine needle aspiration (TRUS-FNA) compared with enteroscopy , MR, and CT alone can improve the accuracy of predicting pCR after nCRT.Therefore, the aim of the study is to assess the performance characteristics of EUS-FNA in this setting.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Following the neoadjuvant treatment of rectal cancer, appropriately 15-20%of patients receiving neoadjuvant treatment can achieve pathological complete response: a condition of no tumor cell detected in surgical specimens, which usually suggests improved oncology outcomes. In 2004, Habr-Gama, A et al. proposed that surgical resection may not increase overall and disease-free survival in these patients and lead to an increased risk of surgical complications and permanent stoma. Therefore, they suggested that nonoperative treatment, which is now referred to as "watch-and-wait"--patients with clinical complete response (cCR) can avoid unnecessary surgery and be managed by strict follow-up and observation alone. A series of studies have shown impressive survival outcomes in patients who received nonoperativetreatment:85-93% and 82-94% in 5-year overall survival and disease-free survival, respectively. Also, in case of relapse, the rate of successfully performed salvage surgery was 80-91%.

However, determining pCR after neoadjuvant treatment for distal rectal cancer remains a dilemma for clinicians. Different imaging modalities, including digital rectal examination (DRE), fludeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET), Computed Tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), transrectal ultrasound (TRUS) and endoscopy have been well evaluated for the efficacy of predicting pCR. In contrast, none of them proved to be reliable.

Duldulao et al. found that after neoadjuvant treatment, rectal tumor cells are distributed preferentially in the muscularis of the bowel wall while few in the mucosa. That is why superficial biopsies were inadequate, and full-thickness apparitions on tumor focus may provide adequate sampling to rule out malignancy for all stages of rectal cancer after neoadjuvant treatment. Therefore, fine-needle aspiration assisted with TRUS (TRUS-FNA), which can harvest a whole layer of the bowel wall, has shown obvious advantages in this setting.

Although widely used in clinical practice, studies regarding the application of TRUS-FNA in predicting pCR after preoperative therapy of rectal cancer were scarce. We hypothesized that TRUS-FNA could improve the clinical practice of identifying patients achieving pCR after neoadjuvant treatment. Accordingly, we conducted this prospective study to evaluate the efficacy of TURS-FNA, compared with other imaging modalities, TRUS, MRI, CT, enteroscopy, and superficial biopsy, in predicting pCR of rectal cancer after neoadjuvant treatment.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kiina
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

all of the patients are from the sixth affiliated hospital of Sun Yet-sen University

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • a new diagnosis of histologically confirmed rectal adenocarcinoma
  • tumor located below the peritoneum reflex
  • over 18 years old
  • T1-4,N0-2,M0 before nCRT
  • complete nCRT treatment
  • ASA>III or ECOG>1
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • multiple primary colorectal cancer
  • the history of malignant tumor,IBD,FAP
  • the history of chemoradiation treatment or resection of rectal tumor
  • actue abdomen disease requiring emergency surgery
  • not be able to tolerate surgery with severe organ dysfunction

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Those patients with rectal cancer after neoadjuvant treatment and completed the examination of TRUS-FNA, TRUS, CT, MR, enteroscopy and superficial biopsy
Transrectal Ultrasound Guided Fine Needle Aspiration for rectal tumor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
the accuracy of predicting pCR after nCRT
Aikaikkuna: 25/05/2021-25/05/2022
The primary endpoint was the predictive yield of TRUS-FNA for pathological complete responses after neoadjuvant treatment.
25/05/2021-25/05/2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: luo yanxin, MD,PHD, the sixth affiliated hospital of Sun Yet-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

there is no plan to make individual participant data (IPD) available to other researchers.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset TRUS-FNA

3
Tilaa