Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitupitoinen/vähärasvainen ruokavalio toistuvien Clostridioides Difficile -infektioiden ehkäisyyn onkologiassa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Vähentävätkö vähentynyt ruokavalion rasva ja lisääntynyt kuidun määrä Clostridioides Difficile -infektion uusiutumista syöpäpotilailla?

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö ravinnon interventio kuidun lisäämiseksi ja rasvan vähentämiseksi C. difficile -infektion uusiutumista onkologisten potilaiden ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu tutkimus. Mukaan otetaan yhteensä 124 henkilöä, joilla on joko akuutti leukemia tai lymfooma ja ensimmäinen tai toinen C. difficile -infektio. Osallistujat satunnaistetaan käsiin 1 (ruokavaliohoito) tai 2 (ei ruokavaliointerventiota). Osaan 1 osallistujien ruokamieltymykset arvioidaan ja heille toimitetaan luettelot runsaskuituisista ja tyydyttyneistä rasvoista. Osallistujat voivat valita ruokia kuitupitoisilta ruokalistoilta ja päivittäistavarat toimitetaan kerran viikossa tukemaan kunkin osallistujan ateriasuunnitelmaa. Osallistujia pyydetään rajoittamaan runsaasti tyydyttyneitä rasvoja sisältäviä ruokia. Ruoan kulutusta 24 tunnin palautuksella ja painoa seurataan ja ulostenäytteitä otetaan kerran viikossa 6 viikon ajan. Käsivarressa 2 osallistujia pyydetään toimittamaan 24 tunnin ruokapalautus ja ulostenäytteitä. Molemmissa käsivarsissa olevilta henkilöiltä seurataan ulosteen sakeutta ja mahdollisia antibiootteja tai kemoterapialääkkeitä. Osallistuminen kestää 6 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin lymfosyyttisen tai myelosyyttisen leukemian tai lymfooman diagnoosi Coloradon lastensairaalassa tai Coloradon yliopiston sairaalassa
  • Ensimmäisen tai ensimmäisen toistuvan CDI:n diagnoosi kliinisin kriteerein määritellyn viimeisen 7 päivän aikana
  • Tietoinen suostumus saatu ja allekirjoitettu.
  • Vähintään 9 vuotta vanha.
  • Tyydyttyneiden rasvojen saannin 40.–100. persentiili ja kuidun saannin 50. prosenttipiste, joka perustuu ruokatiheyskyselyyn.
  • Kyky noudattaa opintomenettelyjä koko opiskelun ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: ruokavaliointerventio
Osallistujan ruokamieltymysten perusteella tarjotaan osallistujan tyypillistä ruokavaliota enemmän kuitua ja vähemmän rasvaa.
Muut: Ruokavalion interventio
Ravintokuidun saannin tavoite on 19 g/vrk 9–18-vuotiaille ja 19-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille ja 23g/vrk 19-vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille.
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2: Ei ruokavaliointerventiota
Osallistujien ruokavalioon ei tehdä muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C. difficile -infektion uusiutuminen (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aktiivisen ripulin merkkejä käyttämällä Bristolin ulostevaakaa. Bristolin ulostemuoto-asteikko sisältää seitsemän erilaista ulostetta, jotka vaihtelevat ummetuksesta (tyyppi 1) ripuliin (tyyppi 7).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C. difficile -toksiinit A ja B
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Määritä ulosteessa olevien toksiinien määrä käyttämällä "C. difficile -toksiinien A ja B erillinen havaitseminen" -pakkausta (tgc Biomics)
6 viikkoa
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Luonnehdi ulostenäytteissä olevaa mikrobiomia käyttämällä 16S rRNA:lla kohdennettua ja haulikon metagenomista sekvensointia
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Lozupone, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-2851.cc
  • P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01AI150589-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa