Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus annoksen valitsemiseksi ja monoklonaalisten vasta-aineiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu oireeton tai kohtalaisen vaikea COVID-19.

keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l.

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko, monikeskus, saumaton adaptiivinen vaiheen II-III kliininen tutkimus MAD0004J08 monoklonaalisen vasta-aineen annoksen valitsemiseksi ja turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu oireeton tai kohtalaisen vaikea COVID-19

MAD0004J08, kokeellinen lääke, on tehokas neutraloiva IgG1-monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka kohdistuu SARS-CoV-2:n piikkiproteiiniin. MAD0004J08 estää viruksen kiinnittymisen ja pääsyn ihmissoluihin ja neutraloi viruksen. Korkean affiniteetin ja tehonsa ansiosta MAD0004J08 voi nopeuttaa viruksen puhdistumaa ja estää COVID-19-potilaiden kliinistä heikkenemistä, varsinkin kun sitä annetaan pian tartunnan jälkeen, ja estää SARS-CoV-2-tartunnan tartunnan saamattomilla koehenkilöillä. Suuren tehonsa vuoksi MAD0004J08:n odotetaan olevan tehokas pieninä annoksina (mg-alue), ja näin ollen se annetaan lihakseen (IM) ruiskeena, toisin kuin suuriannoksisten monoklonaalisten vasta-aineiden vaatima suonensisäinen bolus.

Tämän vaiheen II-III saumattoman adaptiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

Vaihe 1 (vaihe II)

  1. Valitse yksi annostaso etenemistä varten Stage-2 Stage-1 + Stage-2 (vaihe III)
  2. Toimita vahvistava näyttö turvallisuudesta ja tehokkuudesta viranomaishyväksyntää varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kerrostuneeksi, lumekontrolloiduksi kaksoissokkoutetuksi, monikeskustutkimukseksi, saumattomaksi adaptiiviseksi tutkimukseksi. Kohdepopulaatio on ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu (≤ 3 päivää ensimmäisestä positiivisesta näytteestä) oireeton tai kohtalaisen vaikea COVID-19 lähtötilanteessa. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, sallitaan tutkimukseen edellyttäen, että kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät. Osallistujat eivät vaadi sairaalahoitoa lähtötilanteessa.

Kokeilu on suunniteltu kahdessa vaiheessa:

  • Vaihe I: Osallistujat satunnaistetaan (suhde 1:1:1) johonkin seuraavista kolmesta tutkimuskohortista:
  • MAD0004J08 400 mg, kerta-annos
  • MAD0004J08 100 mg, kerta-annos
  • Lume, kerta-annos Kerätyt tiedot analysoidaan ennalta suunnitellun välianalyysisuunnitelman mukaisesti. Tämän analyysin tulosten perusteella Data Monitoring Committee (DMC) suosittelee, pitäisikö tutkimuksen edetä vaiheeseen 2, ja jos on, suosittelee valitsemaan jommankumman kahdesta MAD0004J08-hoidosta vaiheeseen 2. Vaihtoehtoisesti DMC suosittelee tutkimuksen keskeyttämistä. Lopulliset päätökset tekee ohjauskomitean (SC) sokeamaton alaryhmä, johon kuuluu vanhempien sponsorien edustajat yhteenvetotulosten perusteella.
  • Vaihe 2: Osallistujat satunnaistetaan (suhde 1:1) johonkin kahdesta hoidosta:
  • MAD0004J08, vaiheessa 1 valittu annostaso, kerta-annos
  • Lume, kerta-annos Kullekin osallistujalle on suunniteltu kaksitoista (12) tutkimuskäyntiä ja 2 puhelua noin 168 päivän aikana. Lisävierailu(t) saattaa olla tarpeen SARS-CoV-2:n hävittämisen varmistamiseksi ylemmistä hengitysteistä (URT) ensimmäisen negatiivisen vanupuikon jälkeen.

Vierailulla 1 (perustaso) kaikille osallistujille testataan seerumin IgA ja IgG vs. piikki (S) proteiini ja IgG vs. nukleokapsidi (N) proteiini: osallistujia, jotka testaavat negatiivisia kaikille kolmelle vasta-aineelle lähtötasolla, kutsutaan seronegatiivisiksi; Osallistujia, jotka ovat positiivisia jollekin kolmesta vasta-aineesta lähtötilanteessa, kutsutaan seropositiivisiksi. Koska diagnoosin ja toimenpiteen välinen aika on minimoitava, seulontatoimenpiteet, perustoimenpiteet, satunnaistaminen ja tutkimushoidon antaminen tapahtuu päivänä 1.

Vierailut päivästä 3 päivään 21 (käynnit 2 - 9) suorittaa tutkimushenkilöstö osallistujan kotona, ellei osallistuja ole sairaalahoidossa. Vierailut päivästä 28 päivään 168 (vierailut 10-12) tehdään tutkimuskeskuksessa. Tutkimusjakson aikana sairaalahoitoa tarvitsevien osallistujien tulee olla sairaalassa tutkimuskeskuksessa, jossa vierailu 1 suoritettiin.

Jokaisella määrätyllä käynnillä otetaan nenänielun vanupuikko. Lisää vanupuikkoja voidaan ottaa tapauskohtaisesti hävittämisen varmistamiseksi ensimmäisen negatiivisen vanupuikon jälkeen.

Turvallisuus- ja tehokkuuspäätepisteet analysoidaan tarpeen mukaan kahdessa kohdepopulaatiossa (kaikki satunnaistetut osallistujat (ALL) ja seronegatiiviset satunnaistetut osallistujat (SEROneg)) ja kolmessa aikaikkunassa (perustila (käynti 1) vaiheen 1 loppuun tai keskeyttäminen (välianalyysi) , lähtötilanne (käynti 1) vaiheen 2 loppuun tai keskeyttäminen (ensisijainen analyysi) ja lähtötaso (käynti 1) tutkimuksen loppuun (käynti 12) tai keskeyttäminen (lopullinen analyysi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • Az. Ospedaliera San Giuseppe Moscati
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze
      • Foggia, Italia
        • A.O. Ospedali Riuniti di Foggia - Università degli Studi di Fog
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
      • Napoli, Italia, 80131
        • Az. Ospedaliera dei Colli - P.O. "D. Cotugno"
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Azienda USL Ospedale "Guglielmo da Saliceto"
      • Pisa, Italia, 56124
        • A.O.U. Pisana - Ospedale di Cisanello
      • Siena, Italia, 53100
        • Policlinico Santa Maria alle Scotte - Università di Siena
      • Trieste, Italia, 34149
        • Ospedale di Cattinara
      • Vercelli, Italia, 13100
        • ASL di Vercelli - Ospedale Sant'Andrea
      • Verona, Italia, 37134
        • A.O.U. Integrata di Verona
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00149
        • IRCCS INMI Lazzaro Spallanzani - Istituto nazionale Malattie Infettive

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus, joka on otettu ennen tutkimustoimenpiteitä kaikilta potilaalta, joka pystyy antamaan suostumuksen, tai, jos potilas ei pysty siihen, tämän laillisen/valtuutetun edustajan toimesta.
  • Ikä ≥18 vuotta. Vähintään 30 % osallistujista on ≥ 65-vuotiaita.
  • Ensimmäinen nenänielun vanupuikkotesti positiivinen SARS-CoV-2:lle RT-PCR:llä otettu enintään 3 päivää ennen satunnaistamista (käynti 1). "Nopeiden" puolikvantitatiivisten testien tuloksia ei voida hyväksyä.
  • Oireettomat tai kohtalaisen oireiset avopotilaat, jotka eivät tarvitse välitöntä sairaalahoitoa: kliinisen vakavuusasteikon luokka 1 tai 2 tai 3.
  • Ei hedelmällistä ikää (postmenopaussi, kirurgisesti tai farmakologisesti aiheutettu steriiliys) tai, jos he voivat tulla raskaaksi, negatiivinen virtsaraskaustesti (naiset) ja sitoutuminen käyttämään vähintään kahta ehkäisymuotoa vähintään 168 päivän ajan lääketutkimus (miehet ja naiset).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai kriittinen COVID-19: kliinisen vakavuusasteikon luokka 4 tai 5.
  • Nykyinen sairaalahoito ja/tai sairaalahoito tai ensiapuun käynti viimeisen 14 päivän aikana.
  • Välitön sairaalahoidon tarve mistä tahansa syystä tutkijan mielestä.
  • Vaikea maksasairaus määritettynä ALAT- ja/tai ASAT-arvoilla > 5x normaalin yläraja (ULN) ja/tai maksakirroosi.
  • Vaikea munuaissairaus määritettynä arvioidulla kreatiniinipuhdistumalla (CcCl) <30 ml/min tai seerumin kreatiniiniarvolla >2 mg/dl (>176,8) μmol/L) tai meneillään oleva munuaisdialyysi.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1000/μl.
  • Demyelinoiva ja sidekudossairaus.
  • Aktiivinen tuberkuloosi tai epäilty aktiivinen bakteeri-, sieni-, virus- tai muu infektio (paitsi COVID-19).
  • Kaikki olosuhteet, joihin tutkijan mielestä tutkimushoidot ja/tai tutkimustoimenpiteet voivat vaikuttaa negatiivisesti.
  • Mikä tahansa tila, mukaan lukien psykiatriset häiriöt, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustoimenpiteiden suorittamista.
  • Mikä tahansa sairaus, jonka elinajanodote tutkijan mielestä <6 kuukautta.
  • Meneillään oleva tai suunniteltu raskaus.
  • Jatkuva imetys.
  • Henkeä uhkaavan tapahtuman historia 1 käyntiä edeltävän kuukauden aikana.
  • Leikkaushistoria 1 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
  • Aiemmat verenkomponenttihoidot 6 kuukautta ennen käyntiä 1.
  • Aiempi syöpä, jota on hoidettu kemoterapialla 6 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
  • Kiinteiden elinsiirtojen historia milloin tahansa ennen vierailua 1.
  • Aiempi vakava ja/tai vakava allerginen reaktio monoklonaalisille vasta-aineille tai jollekin MAD0004J08:n komponentille, mukaan lukien anafylaksia milloin tahansa ennen käyntiä 1.
  • Hoito tutkimuslääkkeellä tai rokotteella 5 puoliintumisajan tai 30 päivän sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) satunnaistamisen jälkeen.
  • Hoito milloin tahansa monoklonaalisilla vasta-aineilla bamlanivimabi, bamlanivimabi + etesevimabi -yhdistelmä ja kasiribimabi + imdevimabi -yhdistelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi _400 mg
Kaikille osallistuneille potilaille annetaan kerta-annos MAD0004J08 400 mg.
Lääke: MAD0004J08
MAD0004J08 on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine (mAb), 2,5 ml:n 2R-pullo, joka on saatavana kahdessa annoksessa: 100 mg ja 400 mg. Lääkemuoto on liuos lihaksensisäiseen injektioon.
Kokeellinen: Interventiovarsi _100 mg
Kaikille osallistuneille potilaille annetaan kerta-annos MAD0004J08 100 mg.
Lääke: MAD0004J08
MAD0004J08 on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine (mAb), 2,5 ml:n 2R-pullo, joka on saatavana kahdessa annoksessa: 100 mg ja 400 mg. Lääkemuoto on liuos lihaksensisäiseen injektioon.
Placebo Comparator: Placebo Arm
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille annetaan yksi annos lumelääkettä
Muut: Plasebo
Plasebo, joka vastaa MAD0004J08:aa, 2,5 ml:n 2R-pullo. Lääkemuoto on liuos lihaksensisäiseen injektioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavia (luokka 3) ei-toivottuja haittavaikutuksia ja/tai vakavia ei-toivottuja haittavaikutuksia (SAE).
Aikaikkuna: Hakemuksesta poistumiseen - Arvioitu päiväksi 0
Niiden osallistujien osuus, joilla on vakavia (luokka 3) ei-toivottuja haittavaikutuksia ja/tai vakavia ei-toivottuja haittavaikutuksia (SAE).
Hakemuksesta poistumiseen - Arvioitu päiväksi 0
Aika SARS-CoV-2-selvitykseen URT:ssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
SARS-CoV-2:n eliminoimiseen URT:ssa tarvittavan ajan arviointi.
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-toivotut haittavaikutukset, mukaan lukien kliinisesti merkitykselliset laboratorio- ja EKG-poikkeamat.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
Niiden osallistujien osuus, joilla on ei-toivottuja haittavaikutuksia, mukaan lukien kliinisesti merkitykselliset laboratorio- ja EKG-poikkeamat.
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
Pyydettiin paikallisia haittavaikutuksia pistoskohdassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 28 (käynti 10)
Niiden osallistujien osuus, joilla on paikallisia haittavaikutuksia pistoskohdassa. Otetaan huomioon: kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa.
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 28 (käynti 10)
ADA:ta kehittävien osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1), päivänä 7 (käynti 4), päivänä 28 (käynti 10), päivänä 56 ± 7 (käynti 11) ja päivänä 168 ± 7 (käynti 12)
ADA:ta kehittävien osallistujien osuus. Ensimmäiset 60 satunnaistettua osallistujaa testataan ADA:n varalta.
Lähtötilanteessa (käynti 1), päivänä 7 (käynti 4), päivänä 28 (käynti 10), päivänä 56 ± 7 (käynti 11) ja päivänä 168 ± 7 (käynti 12)
SARS-CoV-2-puhdistuma URT:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (käynti 1), päivänä 7 (käynti 4), päivänä 28 (käynti 10), päivänä 56 ± 7 (käynti 11) ja päivänä 168 ± 7 (käynti 12)
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2-puhdistuma ylemmissä hengitysteissä (URT) kullakin käynnillä.
Lähtötilanteessa (käynti 1), päivänä 7 (käynti 4), päivänä 28 (käynti 10), päivänä 56 ± 7 (käynti 11) ja päivänä 168 ± 7 (käynti 12)
SARS-CoV-2-viruskuorma nenänielun vanupuikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
SARS-CoV-2-viruskuorma (kopioiden määrä) nenänielun vanupuikolla mitattuna RT-PCR:llä kullakin käynnillä.
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
SPO2 % ja alin SpO2 % lähtötason jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
SPO2 % arvo jokaisella käynnillä ja pienempi SpO2 % lähtötilanteen jälkeen.
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
SpO2 % < 94 %.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
Osallistujien osuus SpO2 % < 94 %.
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
Osallistujat, jotka saavat suuren annoksen kotihappihoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
Niiden osallistujien osuus, jotka saivat äskettäin perustettua tai suurennetun annoksen kotihappihoitoa, lisäsi kotihappihoitoa (koskee vain potilaita, joilla on muita perussairauksia kuin COVID-19, jotka vaativat tällaista hoitoa, esim. COPD).
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
COVID-19-oireiden kokonaispistemäärän käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) (alue: 0–24).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
COVID-19-oireiden kokonaispistemäärän arviointi
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
Osallistujat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Sairaalahoitoa tarvitsevien osallistujien osuus.
Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Kumulatiivinen sairaalassaoloaika päivinä.
Aikaikkuna: Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Päivien lukumäärä, jolloin osallistuja oli sairaalahoidossa
Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Sairaalahoidossa olevat osallistujat, jotka tarvitsevat lisähappihoitoa.
Aikaikkuna: Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Lisähappihoitoa tarvitsevien sairaalassa olevien osallistujien osuus.
Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Sairaalahappihoidon kumulatiivinen aika päivinä.
Aikaikkuna: Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Kuinka monta päivää sairaalassa ollut osallistuja tarvitsi happihoitoa
Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Osallistujat pääsivät teho-osastolle (ICU).
Aikaikkuna: Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Tehohoitoyksikölle (ICU) otettujen osallistujien osuus.
Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Kumulatiivinen tehohoitojakson aika päivinä.
Aikaikkuna: Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Sairaalahoidossa olleiden päivien lukumäärä hoidon tehohoidossa
Tapahtuman alusta (päivä 0) tapahtuman loppuun
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) tutkimuksen loppuun asti
Kaiken syykuolleisuuden analyysi.
Lähtötilanteesta (käynti 1) tutkimuksen loppuun asti
MAD0004J08 seerumin pitoisuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)
MAD0004J08 seerumin pitoisuuden arviointi
Lähtötilanteesta (käynti 1) päivään 168 ± 7 (käynti 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simone Lanini, IRCCS INMI Lazzaro Spallanzani - Istituto nazionale Malattie Infettive

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0001B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset MAD0004J08

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa