Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen IIb koe yhdistelmä-DNA-tekniikalla toimivalla koronavirusrokotteella (adenovirustyyppi 5 vektori) (Ad5-nCoV) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. (COVID-19)

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Pedro Cahn, Fundación Huésped

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen IIb kliininen tutkimus yhden tai kahden yhdistelmäkoronavirusrokotteen (Adenovirus Type 5 Vector) annoksen tehokkuuden, turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla HIV, vakaassa hoidossa ja virologisesti estetty vähintään 6 kuukautta.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen IIb kliininen tutkimus, jossa arvioitiin yhden tai kahden yhdistelmäkoronavirusrokotteen (Adenovirus Type 5 Vector) annoksen tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisyyttä 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. HIV, stabiilissa hoidossa ja virologisesti tukahdutettuna vähintään 6 kuukauden ajan

Protokollan numero: FH-58

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset turvallisuustavoitteet:

  • Arvioi pyydettyjen haittavaikutusten ilmaantuvuus 7 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi viruskuorma 24 ja 52 viikkoa rokotuksen jälkeen
  • Arvioi vakavien haittatapahtumien (SAE) ja lääketieteellisesti hoidettujen haittatapahtumien (MAE) ilmaantuvuus 52 viikon kuluessa rokotuksen jälkeen kaikista osallistujista.

Ensisijaiset immunogeenisyystavoitteet:

  • Arvioi S-RBD IgG-vasta-aineen serokonversionopeus päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen ELISA:lla mitattuna.
  • Arvioi yhden rokoteannoksen immunogeenisyys kahteen annokseen verrattuna

Toissijaiset turvallisuustavoitteet:

  • Arvioi CD4+-solujen määrän vähenemisen ilmaantuvuus ≥20 % 24 ja 52 viikon kohdalla rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi muutokset CD4/CD8-suhteessa viikolla 24 ja 52 verrattuna perusarvoon.
  • Arvioida yhden tai kahden Ad5-nCoV-annoksen tehokkuutta eri ikäryhmissä 14 ja 28 päivästä 24 ja 52 viikkoon rokotuksen jälkeen. Tämä arvioidaan viikoittain osallistujakontaktilla COVID 19 -viruksen merkkien tai oireiden arvioimiseksi.

Toissijaiset immunogeenisyystavoitteet:

  • Arvioi S-RBD IgG-vasta-aineen GMT päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen ELISA:lla mitattuna.
  • Arvioi S-RBD IgG-vasta-aineen GMI päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen ELISA:lla mitattuna.
  • Arvioi pseudovirusta neutraloivan vasta-aineen serokonversionopeus päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi pseudovirusta neutraloivan vasta-aineen GMT päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi pseudovirusta neutraloivan vasta-aineen GMI päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi S-proteiinin peptidipoolin stimuloiman IFN-y:n, TNF:n, IL-4:n, IL-5:n, IL-13:n positiivinen määrä ja taso päivänä 28, päivänä 84 sekä viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen, mitattuna solunsisäisellä sytokiinilla värjäys (ICS) (noin 60 osallistujan alajoukossa).

Tutkivat tavoitteet

  • Arvioida yhden tai kahden Ad5-nCoV-annoksen tehoa virologisesti varmistetun (PCR-positiivisen) COVID-19-taudin estämisessä, joka ilmenee 14 päivää ja 28 päivää - 52 viikkoa rokotuksen jälkeen, vakavuudesta riippumatta.
  • Arvioida yhden tai kahden Ad5-nCoV-annoksen tehokkuutta ehkäistäessä virologisesti (PCR) tai serologisesti (SARS-CoV-2 anti-N IgG:n nelinkertainen kasvu esiimmunisoinnista oireiden jälkeiseen aikaan, määritelty päiväksi 21-28 sairauden jälkeisenä päivänä verikoe tai oireiden jälkeinen verikoe) vahvisti COVID-19-taudin, joka ilmaantuu 14 ja 28 päivää - 52 viikkoa rokotuksen jälkeen, vakavuudesta riippumatta.
  • Arvioida yhden tai kahden Ad5-nCoV-annoksen tehoa SARS-CoV-2-infektion aiheuttaman vakavan COVID-19-taudin ehkäisyssä 14 ja 28 päivästä 24 ja 52 viikkoon rokotuksen jälkeen. Vaikea sairaus määritellään seuraavasti: 1) Kliiniset oireet levossa, jotka viittaavat vakavaan systeemiseen sairauteen (hengitysnopeus ≥ 30 minuutissa, syke ≥ 125 minuutissa, SpO2 ≤ 93 % huoneilmassa merenpinnan tasolla tai PaO2/FiO2 < 300 mm Hg ), 2) Hengitysvajaus (määritelty korkean hapen, non-invasiivisen ventilaation, mekaanisen ventilaation tai ECMO:n tarpeeksi), 3) Todisteet shokista (SBP < 90 mm Hg, DBP < 60 mm Hg tai vaativat vasopressoreita), 4 ) Merkittävä akuutti munuaisten, maksan tai neurologinen toimintahäiriö, 5) Pääsy teho-osastolle
  • Arvioi Ad5-nCoV:n teho oireettoman COVID-19-taudin ehkäisyssä (vahvistettu N IgG-vasta-aineella viikolla 52 rokotuksen jälkeen).
  • Arvioi COVID-19-tapausten vakavuus rokotteen saajien keskuudessa (WHO:n tai FDA:n kriteerien perusteella) verrattuna kontrolliryhmään, jotta voit mitata vasta-ainevälitteisen sairauden tehostumisen (ADE).
  • Arvioi mahdolliset todisteet SARS-CoV-2-viruksen leviämisestä COVID-19-tapauksissa, jotka ilmenivät 28 päivää - 52 viikkoa rokotuksen jälkeen (viruksen nukleiinihapon havaitseminen joka 2. päivä varmistuksen jälkeen).
  • Suorita SARS-CoV-2-virusisolaattien genotyypitys COVID-19-tapauksista, jotka tapahtuivat 28 päivää - 52 viikkoa rokotuksen jälkeen.
  • Arvioi epäiltyjen mutta vahvistamattomien COVID-19-tapausten ilmaantuvuus (joko negatiivisten testien tai ei testien vuoksi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1202ABB
        • Fundacion Huesped
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1002
        • Centro de Estudio Infectologicos (CEI)
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1145
        • Helios Salud
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Hospital Fernandez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.

  2. Vahvistettu HIV-infektio

    • Vähintään kaksi HIV-plasmaviruskuormaa (pVL) alle 40 kopiota viimeisen 12 kuukauden aikana, yksi viimeisen 60 päivän aikana (seulontakäynnillä saatua arvoa voidaan käyttää arvoon viimeisen 60 päivän ajalta)
    • CD4-määrä seulonnassa vähintään 300 solua/ml ja CD4-prosentti vähintään 15 % edellisten 60 päivän aikana (seulontakäynnillä saatua arvoa voidaan käyttää viimeisten 60 päivän arvoon)
    • Osallistujan tulee olla vakaassa erittäin aktiivisessa antiretroviraalisessa hoidossa (HAART) 6 kuukauden ajan (ellei muutos johdu siedettävyydestä, jolloin hoito-ohjelma voi olla vain viimeiset 3 kuukautta) ja arvioitu sitoutuminen ≥80 % viimeisen 60 päivän aikana. - HAART-hoito (kuten Argentiinan ART-ohjeissa määritellään) tarkoittaa kahden NRTI:n ja yhden INSTI:n tai NNRTI:n tai tehostetun PI:n yhdistelmää tai dolutegraviirin ja 3TC:n kaksoisyhdistelmää.
  3. Pystyy ja haluaa (tutkijan mielestä) täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
  4. Haluavat antaa tutkijoille mahdollisuuden keskustella vapaaehtoisen sairaushistoriasta yleislääkärin/henkilökohtaisen lääkärin kanssa ja päästä käsiksi kaikkiin lääketieteellisiin asiakirjoihin, jos se on aiheellista tutkimustoimenpiteiden kannalta.
  5. Terveet aikuiset tai vakaasti terveet aikuiset, joilla voi olla jokin sairaus, joka ei täytä mitään poissulkemiskriteerejä. Vakaa sairaus määritellään sairaudeksi, joka ei edellytä merkittävää hoitomuutosta tai sairaalahoitoa sairauden pahenemisen vuoksi 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
  6. Vain hedelmällisessä iässä oleville naisille halukkuus käyttää jatkuvaa tehokasta ehkäisyä (katso sanasto) 30 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, 90 päivän ajan rokotuksen saamisen jälkeen tutkimuksen aikana ja negatiivinen raskaustesti päivänä tai päivinä seulonta/rokotus (ensimmäinen injektiokäynti ja toinen injektiokäynti).
  7. Tähän tutkimukseen osallistuvien miesten, jotka osallistuvat heteroseksuaaliseen toimintaan, on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä (katso sanasto) ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta 90 päivän ajan tutkimusrokotuksen saamisen jälkeen.
  8. Sopimus pidättäytyä verenluovutuksesta tutkimuksen aikana.
  9. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Osallistuminen muihin COVID-19-profylaktisiin lääketutkimuksiin tutkimuksen ajan.

Huomautus: COVID-19-hoitokokeisiin osallistuminen on sallittua COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa. Tutkimusryhmälle on ilmoitettava asiasta mahdollisimman pian. 2. Osallistuminen SARS-CoV-2-serologisiin tutkimuksiin, joissa osallistujille tiedotetaan heidän serostatuksestaan ​​tutkimuksen ajan.

Huomautus: Ilmoittautumisen jälkeisen serostatuksen paljastaminen voi vahingossa vapauttaa osallistujien ryhmän jakamisen. Osallistuminen tähän tutkimukseen voidaan sallia vain, jos vapaaehtoiset pidetään sokeina paikallisten/kansallisten serologisten tutkimusten serologisista tuloksista. 3. Minkä tahansa rokotteen (lisensoitu tai tutkimus) suunniteltu vastaanottaminen tutkimusinterventiota lukuun ottamatta 14 päivän kuluessa ennen ja jälkeen tutkimusrokotuksen 4. Tutkittavan tai lisensoidun rokotteen saaminen etukäteen, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan (esim. Adenovirusvektorirokotteet, mitkä tahansa koronavirus- tai SARS-rokotteet) 5. Immunoglobuliinien ja/tai minkä tahansa verituotteiden antaminen kolmen kuukauden aikana ennen suunniteltua rokotekandidaatin antamista 6. Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immuunivastetta heikentävä tai immuunipuutostila (muu kuin HIV-tartunta, stabiilissa hoidossa ja virologisesti tukahdutettuna vähintään 6 kuukautta); asplenia; toistuvat vakavat infektiot ja immunosuppressanttien krooninen käyttö (yli 14 päivää) viimeisen 6 kuukauden aikana. Paikalliset steroidit tai lyhytkestoiset (kurssi kestää ≤14 päivää) suun kautta otettavat steroidit eivät ole poissulkeja. 7. Aktiiviset opportunistiset infektiot tai muu AIDSin määrittelevä sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana.

8. Aiemmat allergiset sairaudet tai reaktiot, joita mikä tahansa Ad5-nCoV:n komponentti todennäköisesti pahentaa 9. Aiemmin angioedeemaa 10. Mikä tahansa aiempi anafylaksia jollekin rokotteen komponentille 11. Raskaus, imetys tai halu/aikomus tulla raskaaksi 90 päivän kuluessa tutkimusrokotteen saamisesta 12. Nykyinen syövän diagnoosi tai hoito (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ) 13. Aiempi vakava psykiatrinen tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen 14. Verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö) tai aiempi merkittävä verenvuoto tai mustelmat IM-injektioiden tai venepunktion jälkeen 15. Epäilty tai tiedossa oleva alkoholi- tai huumeriippuvuus 16. Vaikea ja/tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, hengityselinsairaus, maha-suolikanavan sairaus, maksasairaus, munuaissairaus, hormonaaliset häiriöt ja neurologiset sairaudet (lievät/keskivaikeat, hyvin hallinnassa olevat rinnakkaissairaudet ovat sallittuja) 17. Laboratoriovarmennettu COVID-19 18. Antikoagulanttien, kuten kumariinien ja vastaavien antikoagulanttien (esim. varfariini) tai uusia oraalisia antikoagulantteja (esim. apiksabaani, rivaroksabaani, dabigatraani ja edoksabaani) 19. Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö tai löydös, joka voi merkittävästi lisätä vapaaehtoisen riskiä tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa vapaaehtoisen kykyyn osallistua tutkimukseen tai heikentää tutkimustietojen tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen rokote AD5-NCOV
Aktiivinen rokote AD5-NCOV, 0,5 ml/injektiopullo
Biologinen: Rekombinantti uusi koronavirusrokote (Adenovirus Type 5 Vector) (Ad5-nCoV)
Kaikki osallistujat saavat kaksi annosta rokotetta, ja heitä seurataan rokoteehdokkaiden turvallisuuden, immunogeenisyyden ja tehon tarkkailemiseksi 52 viikon ajan. Viisikymmentäneljä päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen kaikki osallistujat saavat toisen injektion.
Placebo Comparator: Lumelääke AD5-NCOV: lle
Lumelääke AD5-NCOV: lle, 0,5 ml/injektiopullo
Biologinen: Rekombinantti uusi koronavirusrokote (Adenovirus Type 5 Vector) (Ad5-nCoV)
Kaikki osallistujat saavat kaksi annosta rokotetta, ja heitä seurataan rokoteehdokkaiden turvallisuuden, immunogeenisyyden ja tehon tarkkailemiseksi 52 viikon ajan. Viisikymmentäneljä päivää ensimmäisen rokotuksen jälkeen kaikki osallistujat saavat toisen injektion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pyydettyjen haittavaikutusten ilmaantuvuus 7 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää rokotuksen jälkeen
Arvioi pyydettyjen haittavaikutusten ilmaantuvuus 7 päivää rokotuksen jälkeen
7 päivää rokotuksen jälkeen
Arvioi ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 28 päivää rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää rokotuksen jälkeen
Arvioi ei-toivottujen haittatapahtumien ilmaantuvuus 28 päivää rokotuksen jälkeen
28 päivää rokotuksen jälkeen
HIV-viruskuorman estäminen viikolla 24 ja 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa rokotuksen jälkeen
Tukahdutetun HIV-viruskuorman prosenttiosuus
52 viikkoa rokotuksen jälkeen
Arvioi vakavien haittatapahtumien (SAE) ja lääketieteellisesti hoidettujen haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 52 viikkoa rokotuksen jälkeen kaikilla osallistujilla.
Arvioi vakavien haittatapahtumien (SAE) ja lääketieteellisesti seurattujen haittatapahtumien (MAE) ilmaantuvuus
52 viikkoa rokotuksen jälkeen kaikilla osallistujilla.
Arvioi vasta-ainevaste, johon liittyy haitallinen
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
● Arvioi S-RBD IgG-vasta-aineen serokonversionopeus päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen ELISA:lla mitattuna.
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Vertaa vasta-ainevastetta molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
vertaa yhden annoksen S-RBD IgG-vasta-aineen serokonversionopeutta kahteen rokoteannokseen
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vaikutus CD4*-soluun
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi CD4+-solujen määrän vähenemisen ilmaantuvuus ≥20 %
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi vaikutus suhteessa CD4/CD8
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi muutokset CD4/CD8-suhteessa viikolla 24 ja 52 verrattuna perusarvoon.
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Geometrisen keskiarvon vasta-ainetiitterit
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
● Arvioi S-RBD IgG-vasta-aineen GMT päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen ELISA:lla mitattuna
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Geometrinen keskimääräinen lisäys
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi S-RBD IgG-vasta-aineen GMI päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen ELISA:lla mitattuna.
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi pseudovirusta neutraloivan vasta-aineen serokonversionopeus
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi pseudovirusta neutraloivan vasta-aineen GMT ja GMI päivänä 28, päivänä 84 ja viikolla 24 ja viikolla 52 rokotuksen jälkeen.
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi kemokiinien vaikutus
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi S-proteiinin peptidipoolin stimuloiman IFN-y:n, TNF:n, IL-4:n, IL-5:n ja IL-13:n positiivinen määrä ja taso mitattuna intrasellulaarisella sytokiinivärjäyksellä (ICS) (noin 60 osallistujan alajoukossa).
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vaikutus CoVID-19- vahvistettujen tapausten ehkäisyyn
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua rokotuksesta
o arvioida yhden tai kahden Ad5-nCoV-annoksen tehokkuuden ehkäisyssä virologisesti (PCR) tai serologisesti (SARS-CoV-2 anti-N IgG:n nelinkertaistuminen esiimmunisoinnista oireiden jälkeiseen aikaan, määritelty päiväksi 21-28 sairauden jälkeisenä päivänä verikoe tai oire oireiden jälkeiseen verikokeeseen) vahvisti COVID-19-taudin vakavuudesta riippumatta (PCR-positiivinen) COVID-19-taudin vakavuudesta riippumatta
14 päivän kuluttua rokotuksesta
Tunnista kiinnostavat ja huolenaiheet
Aikaikkuna: 52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Suorita COVID-19-tapausten SARS-CoV-2-virusisolaattien genotyypitys
52 viikon ajan rokotuksen jälkeen
Arvioi IgG-vasta-ainetaudin vahvistaman COVID-19:n ilmaantuvuus, jonka N IgG-vasta-aine vahvistaa
Aikaikkuna: viikolla 52 rokotuksen jälkeen
Arvioi yhden tai kahden Ad5-nCoV-annoksen teho oireettomassa COVID-19-taudissa, joka on vahvistettu N IgG-vasta-aineella
viikolla 52 rokotuksen jälkeen
Arvioi COVID-19-tapausten vakavuus
Aikaikkuna: viikolla 52 rokotuksen jälkeen
Arvioi COVID-19-tapausten vakavuus rokotteen saajien keskuudessa (WHO:n tai FDA:n kriteerien perusteella) verrattuna kontrolliryhmään, jotta voit mitata vasta-ainevälitteisen taudin tehostumista
viikolla 52 rokotuksen jälkeen
Arvioi epäiltyjen mutta vahvistamattomien COVID-19-tapausten ilmaantuvuus (joko negatiivisten testien tai ei testien vuoksi).
Aikaikkuna: viikolla 52 rokotuksen jälkeen
Arvioi epäiltyjen mutta vahvistamattomien COVID-19-tapausten ilmaantuvuus (joko negatiivisten testien tai ei testien vuoksi).
viikolla 52 rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Huésped

Yhteistyökumppanit

CanSino Biologics Inc.
Canadian Center for Vaccinology
Hospital Fernandez

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Cahn, MD:PhD, Fundacion Huesped

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FH-58

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Rekombinantti uusi koronavirusrokote (Adenovirus Type 5 Vector) (Ad5-nCoV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa