- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023967
Metformiini ja yöpaasto naisilla, joilla on varhainen rintasyöpä
Aikarajoitettu syöminen ja metformiini (TEAM) invasiivisessa rintasyövässä (IBC) tai ductal carcinoma in situssa (DCIS). Satunnaistettu, vaihe IIb, mahdollisuuksien ikkuna esikirurginen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida kokeellisen toimenpiteen turvallisuutta annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) esiintymistiheyden perusteella 14 ensimmäisellä kokeelliseen hoitoryhmään määritellyllä osallistujalla.
II. Arvioi ero hoidon jälkeisessä Ki67-leimausindeksissä (LI) syövän viereisessä duktaalisessa karsinoomassa in situ (DCIS) (invasiivisen rintasyövän (IBC) läsnä ollessa), jos sitä esiintyy, tai intraepiteliaalisessa neoplasiassa (IEN) (määritelty epätyypilliseksi ductaaliseksi hyperplasia [ADH] tai epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia [ALH] tai lobulaarinen karsinooma in situ [LCIS]) aktiivisen hoidon ja kontrolliryhmän välillä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia interventiovaikutusta PP2A-GSK3beta-MCL-1-akselin ilmentymisen muutokseen hoidon jälkeisissä syöpäkudostasoissa.
II. Verenkierron biomarkkerien muutoksen mittaamiseksi: Homeostatic model assessment (HOMA) -indeksi, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (CRP) (hsCRP), C-peptidi, IGF-I, IGFBP-1, IGFBP-3, vapaa IGF-I, Hb1Ac, lipidiprofiili, adipokiinit (leptiini ja adiponektiini).
III. Korreloida räätälöity seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) mutaatioprofiilipaneeli, joka keskittyi estrogeenireseptori (ER) positiiviseen (+ve) Ki67:n vasteeseen.
IV. Mitataan solukuoleman ero immunohistokemialla (IHC) M30:lle hoidon jälkeisissä syöpänäytteissä käsivarsien välillä.
V. Mittaa IHC:n fosforyloidun (p)S6:n ero hoidon jälkeisissä syöpänäytteissä käsivarsien välillä.
VI. Turvallisuuden ja toksisuuden arvioimiseksi National Cancer Instituten (NCI) - Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version (v.) 5.0 mukaisesti.
VII. Korreloida fysiologinen ahdistus, ruokailutottumukset, tupakan ja alkoholin kulutus käsivarsien välisen Ki67-vasteen kanssa.
VIII. Vertaa glukoositasojen käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) haarojen välillä ja koehaarassa eri metformiinihydrokloridin pitkitetysti vapauttavien annosten (0 mg, 750 mg ja 1500 mg) mukaan.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
VAARA I: Potilaat paastoavat >= 16 tuntia joka yö ja käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää 4-6 viikon ajan. Potilaat saavat myös ravitsemusneuvontaa päivinä 0 ja 10. Viikosta 2 alkaen potilaat saavat myös metformiinihydrokloridia pitkävaikutteisesti suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) leikkauspäivään asti. Hoitoa jatketaan 4-6 viikkoa (leikkaukseen asti), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja viimeisellä tutkimuskäynnillä (päivät 28-43) ja kudoskeräys leikkauksen yhteydessä (päivät 28-43).
ARM II: Potilaat jatkavat tavallista ruokavaliotaan ja käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää 4-6 viikon ajan (leikkaukseen asti). Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja viimeisellä tutkimuskäynnillä (päivät 28-43) ja kudoskeräys leikkauksen yhteydessä (päivät 28-43).
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16128
- Galliera Hospital
-
Milan, Italia, 20141
- European Institute of Oncology
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu luminaalinen (ER+ve ja/tai progesteroni [PgR]+ve >= 1 %) leikattavissa oleva IBC (cT1-2, cN0-1, Mx), ovat ehdokkaita elektiiviseen leikkaukseen eivätkä neoadjuvanttihoitoon. Naiset, joilla on suurempia kasvaimia ja jotka kieltäytyvät neoadjuvanttikemoterapiasta ennen leikkausta, voivat myös olla tukikelpoisia. Luminal HER2+ve (cT1, cN0) IBC ja DCIS ovat myös kelvollisia
- Ikä >= 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila = < 1 (Karnofsky >= 70 %)
- Leukosyytit >= 3000/mikrolitra
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mikrolitra
- Verihiutaleet >= 100 000/mikrolitra
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja
- Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
- Kreatiniinipuhdistuma arvioitu Cockcroft-Gault-kaavalla > 45 ml/min
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään ehkäisyä, kuten ehkäisymenetelmää tai raittiutta, ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen. Metformiinihydrokloridin pitkittyneen vapautumisen vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön suositellulla terapeuttisella annoksella ei tunneta
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) < 18,5 kg/m^2
- Aiempi rintasyövän hoito, mukaan lukien kemoterapia ja endokriininen hoito
- Naiset, joille suunnitellaan neoadjuvanttihoitoa (HER2+ve T2 tai N+ve IBC tai alle 50-vuotiaat naiset, joilla on luminaalinen B IBC)
- Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (BC)
- Dokumentoitu oireisen hypoglykemian historia
- Diabetespotilaat tai osallistujat, joiden paastoglukoositaso on >= 126 mg/dl
- Tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi metformiinihydrokloridin pitkittyneen vapautumisen suhteen
- Osallistujat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Maitohappoasidoosin historia
- Maksan toimintahäiriö mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti ja kirroosi, joita ei ole kompensoitu
- Aiempi B12-vitamiinin puutos tai megaloblastinen anemia
- Suurten diureettiannosten (esim. > 80 mg furosemidi) jatkuva käyttö
- Suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai naishormonien nykyinen käyttö viimeisen neljän viikon tai 5 puoliintumisajan aikana, ei kuitenkaan emättimen voiteita ja kohdunsisäisiä välineitä (IUD)
- Topiramaatin tai muiden hiilihappoanhydraasin estäjien (esim. tsonisamidin, asetatsolamidin tai dikloorifenamidin) samanaikainen käyttö
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska vaikka julkaistut tiedot markkinoille tulon jälkeisistä tutkimuksista eivät ole raportoineet selkeää yhteyttä metformiinihydrokloridin pitkitetysti vapautuvien ja vakavien synnynnäisten epämuodostumien, keskenmenon tai haitallisten äidin tai sikiön seurausten välillä, kun metformiinihydrokloridia pitkitetysti käytettiin raskauden aikana. Nämä tutkimukset eivät pysty varmasti osoittamaan metformiinihydrokloridin pitkittyneeseen vapautumiseen liittyvän riskin puuttumista metodologisten rajoitusten vuoksi, mukaan lukien pieni näytekoko ja epäjohdonmukaiset vertailuryhmät. Koska imeväisillä on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski, joka on seurausta äidin hoidosta pitkävaikutteisella metformiinihydrokloridilla, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan pitkävaikutteisella metformiinihydrokloridilla. Lisäksi pitkäaikaista paastoa ei suositella raskaana oleville naisille
- Naiset, jotka harjoittavat mitä tahansa jaksoittaista paastoohjelmaa
- Naiset, joilla ei ole ketään saatavilla auttamaan heitä tarvittaessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (paasto, glukoosin seuranta, neuvonta, metformiini)
Potilaat paastoavat >= 16 tuntia joka yö ja käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää 4-6 viikon ajan.
Potilaat saavat myös ravitsemusneuvontaa päivinä 0 ja 10.
Viikosta 2 alkaen potilaat saavat myös metformiinihydrokloridia pitkitetysti vapauttavana PO QD leikkauspäivään asti.
Hoitoa jatketaan 4-6 viikkoa (leikkaukseen asti), jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja viimeisellä tutkimuskäynnillä (päivät 28-43) ja kudoskeräys leikkauksen yhteydessä (päivät 28-43).
|
Ota veri- ja kudosnäytteitä
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Saat ravitsemusneuvontaa
Muut nimet:
Käytä jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää
Muut nimet:
Suorita ajoittainen paasto
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm II (glukoosin seuranta)
Potilaat jatkavat tavanomaista ruokavaliotaan ja käyttävät jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää 4-6 viikon ajan (leikkaukseen asti).
Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa ja viimeisellä tutkimuskäynnillä (päivät 28-43) ja kudoskeräys leikkauksen yhteydessä (päivät 28-43).
|
Ota veri- ja kudosnäytteitä
Muut nimet:
Käytä jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosta rajoittavan toksisuuden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Määritelty hypoglykeemiseksi tapahtumaksi, joka edellyttää tutkimushoidon pysyvää keskeyttämistä, tai mikä tahansa asteen 3 tai suurempi haittatapahtuma, joka mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti liittyy tutkimuslääkkeeseen.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
|
Muutos hoidon jälkeisessä Ki67-merkintäindeksissä invasiivisessa rintasyövässä (IBC) tai duktaalisessa karsinoomassa in situ (DCIS) (ilman IBC:tä)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
Yleistettyjä lineaarisia malleja käytetään arvioimaan eroja Ki67:n hoitohaarojen välillä.
Lokimuunnos otetaan huomioon jäännösten normaalijakauman saamiseksi.
Arvioi myös tarpeen mukautua perusominaisuuksien ja merkittävien sekaannusten (kuten painoindeksin [BMI] ja HER2-tilan) mukaan.
|
Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
|
Ero hoidon jälkeisessä DCIS:ssä (IBC:n läsnä ollessa), jos sitä on, tai intraepiteliaalisessa Ki67-neoplasiassa käsivarsien välillä
Aikaikkuna: Jälkihoito (4-6 viikkoa)
|
Yleistettyjä lineaarisia malleja käytetään arvioimaan eroja Ki67:n hoitohaarojen välillä.
Lokimuunnos otetaan huomioon jäännösten normaalijakauman saamiseksi.
Arvioi myös tarpeen mukautua perusominaisuuksien ja merkittävien sekaannusten (kuten BMI ja HER2-tilan) mukaan.
|
Jälkihoito (4-6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
Sisältää Homeostatic mallin arviointiindeksin, erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin, C-peptidin, IGF-I:n, IGFBP-1:n, IGFBP-3:n, vapaan IGF-I:n, Hb1Ac:n, lipidiprofiilin, leptiinin ja adiponektiinin.
Esittää kiertävien biomarkkerien, Ki67:n, täydelliset jakaumat ja mediaaniarvot lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä kaikkien jatkuvien muuttujien muutosten ja prosenttimuutosten (kvartiilien välisillä alueilla) aseiden mukaan.
Kovarianssimallien (ANCOVA) analyysi arvioi jälkeisten arvojen (hoidon jälkeen) ja muutosten välisiä assosiaatioita tutkimusryhmillä mukauttamalla perusarvoja, selittäviä muuttujia ja mahdollisia sekaannuksia (kuten ikä ja BMI).
Täysimallien jäännösten normaalijakauma tarkistetaan ja tarvittaessa harkitaan muunnosa.
|
Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
|
CIP2A-PP2A-GSK3beta-MCL-1-akselin muutos syöpäkudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
Esittää kiertävien biomarkkerien, Ki67:n, täydelliset jakaumat ja mediaaniarvot lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä kaikkien jatkuvien muuttujien muutosten ja prosenttimuutosten (kvartiilien välisillä alueilla) aseiden mukaan.
ANCOVA-mallit arvioivat jälkeisten arvojen (hoidon jälkeen) ja lähtötasosta tehtyjen muutosten välisiä assosiaatioita tutkimusryhmien avulla mukautumalla perusarvoihin, selittäviin muuttujiin ja mahdollisiin sekaannuksiin (kuten ikä ja BMI).
Täysimallien jäännösten normaalijakauma tarkistetaan ja tarvittaessa harkitaan muunnosa.
|
Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
|
Ki67:n muutos syöpäkudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
Riippuu seuraavan sukupolven sekvensointimutaatioprofiilista, joka on saatu hoidon jälkeisistä kirurgisista näytteistä.
Esittää kiertävien biomarkkerien, Ki67:n, täydelliset jakaumat ja mediaaniarvot lähtötilanteessa, hoidon jälkeen sekä kaikkien jatkuvien muuttujien muutosten ja prosenttimuutosten (kvartiilien välisillä alueilla) aseiden mukaan.
ANCOVA-mallit arvioivat jälkeisten arvojen (hoidon jälkeen) ja lähtötasosta tehtyjen muutosten välisiä assosiaatioita tutkimusryhmien avulla mukautumalla perusarvoihin, selittäviin muuttujiin ja mahdollisiin sekaannuksiin (kuten ikä ja BMI).
Täysimallien jäännösten normaalijakauma tarkistetaan ja tarvittaessa harkitaan muunnosa.
|
Perustaso jopa 4-6 viikkoa
|
|
Ero M30
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Arvioidaan käsivarsien välissä.
Arvioidaan IHC:llä.
|
Jälkihoito
|
|
Fosforyloidun S6:n ero
Aikaikkuna: Jälkihoito
|
Arvioidaan käsivarsien välissä.
Arvioidaan IHC:llä.
|
Jälkihoito
|
|
Fysiologinen ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Korreloidaan vasteen biomarkkereiden kanssa.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Korreloidaan vasteen biomarkkereiden kanssa.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
|
Tupakka
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Korreloidaan vasteen biomarkkereiden kanssa.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Korreloidaan vasteen biomarkkereiden kanssa.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Arvioitu haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien version 5.0 mukaan.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
|
Glukoositason käyrän alla olevan alueen ero
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa
|
Arvioidaan käsivarsien välissä.
|
Jopa 4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parijatham Thomas, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Rintasyöpä In Situ
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Karsinooma, intraduktaalinen, ei-suodattava
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset mittaukset
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Metformiini
- Näytteenkäsittely
- Ravitsemusarviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0901
- UG1CA242609 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-08921 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- B115UCS2019
- 2021-000134-34
- 2021-09-01
- Pending3 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- MDA20-02-01 (Muu tunniste: DCP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anatomisen vaiheen I rintasyöpä AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPeruutettuEturauhasen adenokarsinooma | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v8 | Stage I Eturauhassyöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisVaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrytointiEturauhasen adenokarsinooma | Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8 | Stage I Eturauhassyöpä American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat