초기 유방암 여성의 메트포르민과 야간 단식

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 루미날(ER+ve 및/또는 프로게스테론[PgR]+ve >= 1%) 수술 가능한 IBC(cT1-2, cN0-1, Mx)가 있는 여성은 신보조 치료가 아닌 선택 수술 대상자입니다. 수술 전에 신 보조 화학 요법을 거부하는 더 큰 종양을 가진 여성도 자격이 될 수 있습니다. Luminal HER2+ve(cT1, cN0) IBC 및 DCIS도 적격입니다.
• 나이 >= 18세
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 1(Karnofsky >= 70%)
• 백혈구 >= 3,000/마이크로리터
• 절대 호중구 수 >= 1,500/마이크로리터
• 혈소판 >= 100,000/마이크로리터
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 1.5 x 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌
• Cockcroft-Gault 공식으로 추정한 크레아티닌 청소율 > 45 mL/min
• 가임 가능성이 있는 여성 참가자는 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 배리어 피임법 또는 금욕과 같은 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 연구 의사에게 알려야 합니다. 권장 치료 용량에서 성장 중인 인간 태아에 대한 메트포르민 염산염 연장 방출의 영향은 알려져 있지 않습니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 체질량 지수(BMI) < 18.5Kg/m^2
• 화학 요법 및 내분비 요법을 포함한 유방암에 대한 이전 치료
• 신보강 요법을 받을 계획인 여성(HER2+ve T2 또는 N+ve IBC 또는 내강 B IBC가 있는 50세 미만의 여성)
• 삼중 음성 유방암(BC)
• 증후성 저혈당의 기록된 병력
• 공복 혈당 수치 >= 126 mg/dL인 당뇨병 환자 또는 참여자
• 확장형 메트포르민 염산염에 대한 알려진 과민성 또는 불내성
• 참가자는 다른 조사 요원을 받지 않아야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 유산산증의 병력
• 보상되지 않는 만성 활동성 간염 및 간경변증을 포함한 간 기능 장애
• 비타민 B12 결핍 또는 거대적아구성 빈혈의 병력
• 다량의 이뇨제(예: > 80 mg furosemide)의 만성 사용
• 질 크림 및 자궁 내 장치(IUD)를 제외한 지난 4주 또는 5 반감기 동안 현재 경구 호르몬 피임약 또는 여성 호르몬 사용
• 토피라메이트 또는 기타 탄산탈수효소 억제제(예: 조니사미드, 아세타졸아미드 또는 디클로르페나미드)의 병용
• 시판 후 연구에서 공개된 데이터가 메트포르민 염산염 연장 방출과 임신 중에 메트포르민 염산염 연장 방출을 사용했을 때 주요 선천적 결함, 유산 또는 불리한 산모 또는 태아 결과 사이의 명확한 연관성이 보고되지 않았음에도 불구하고 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. , 이러한 연구는 작은 표본 크기 및 일관되지 않은 대조 그룹을 포함하는 방법론적 한계로 인해 메트포르민 염산염 서방형 관련 위험이 없다는 것을 확실히 확립할 수 없습니다. 산모가 메트포르민 염산염 서방형으로 치료받은 후 2차적으로 수유하는 영아에서 부작용(AE)에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 메트포르민 염산염 서방제로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 또한 임산부에게는 장기간의 단식을 권장하지 않습니다.
• 모든 유형의 간헐적 단식 프로그램을 실행하는 여성
• 필요할 때 도와줄 사람이 없는 여성