Optinen koherenttitomografia tyvisolusyövän ei-invasiiviseen diagnoosiin ja alatyypitykseen (OCT-BCC)

Tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää OCT:n diagnostista arvoa ja käyttökelpoisuutta kliinisesti epäiltyjen BCC:n diagnosoinnissa ja alatyypeissä.

Opintojen suunnittelu:

Tässä tulevassa havainnointitutkimuksessa VIVOSIGHT OCT -laitetta käytetään kaikissa MUMC:n poliklinikalla Dermatologiassa olevilla potilailla, ja heille tehdään ihobiopsia. OCT-kuvista kerättyä tietoa verrataan asiantuntijan kliiniseen diagnoosiin, mukaan lukien dermatoskopia, ja kultastandardiin, joka koostuu biopsiasta saadusta histopatologisesta diagnoosista.

Tutkimuspopulaatio:

Kaikki MUMC:n dermatologian poliklinikalla olevat potilaat, joille tehdään ihobiopsia.

Interventio:

Tässä tutkimuksessa potilailta pyydetään tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen ennen suunnitellun biopsian suorittamista. Suostumus sisältää kuvantamisen ja patologiaraportin poistamisen potilaan tiedostosta. Leesion kuvantaminen suoritetaan myöhemmin, mikä on ei-invasiivinen ja vaatii vain muutaman minuutin ajan. Kuvauksen jälkeen potilasta hoidetaan säännöllisen hoidon mukaisesti: seuraava biopsia lähetetään patologille histopatologiseen tutkimukseen ja potilas kuulee tämän tutkimuksen tuloksen oman lääkärinsä kautta. Histopatologinen diagnoosi ja alatyyppi saadaan patologiaraportista, jotta niitä voidaan verrata kliiniseen diagnoosiin ja OCT-kuvaukseen perustuvaan diagnoosiin ja alatyyppiin.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Tärkeimmät tutkimusparametrit ovat BCC:n OCT-kuvauksen diagnostinen arvo, joka määritellään herkkyydeksi, spesifisyydeksi, positiiviseksi ja negatiiviseksi ennustearvoksi verrattuna kliiniseen diagnoosiin ja histopatologisen diagnoosin kultastandardiin. Toissijainen tulos on BCC-alatyypin OCT:n arvo. Takautuvasti arvioidaan biopsian tarve diagnoosin vahvistamiseksi.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Tämä tutkimus tehdään säännöllisen potilashoidon aikana. Potilaita, joille suunnitellaan ihobiopsia histopatologista tutkimusta varten, pyydetään osallistumaan ja antamaan tietoinen suostumus. Kun biopsiaa suunnitellaan, OCT-kuvaus tehdään potilaiden odottaessa biopsian valmistelua, tutkija suorittaa OCT-kuvauksen. Suunnitellun biopsian tulosta käytetään kultaisena standardina vertailussa MMA:ihin. Tämän koepalan tulokset poimitaan sähköisessä potilashistoriatiedostossa olevasta patologiaraportista. MMA-kuvauslaitteisto ei vaikuta biopsioiden mahdollisiin riskeihin, ja niitä ovat: leikkauksen jälkeinen verenvuoto, allergiset reaktiot, haavatulehdus ja hematooman muodostuminen. OCT-kuvauksella voidaan saada arvokasta tietoa vaikuttamatta säännölliseen hoitoon. Tämä on hyödyllistä, koska ei-invasiivinen MMA saattaa tulevaisuudessa korvata invasiiviset ihobiopsiat.