- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05083195
The Effect of Home-Based Telerehabilitation in Individuals With Stroke
The Effect of Individualized Home-Based Telerehabilitation Intervention on Physical Parameters and Activities of Daily Living in Individuals With Stroke
Stroke is a clinical picture that develops due to occlusion or rupture of cerebral vessels and results in loss of cerebral functions. Stroke individuals face some limitations in managing daily activities such as walking, dressing, feeding and showering. Personal, environmental, and societal limitations have led to the development of new treatment strategies, such as telerehabilitation(TR), to meet the needs of stroke individuals and their caregivers.
In this study, patients will be randomized and divided into 2 groups in order to examine the effects of two different TR methods on physical parameters and activities of daily living in stroke patients. Baseline assessments will be made for both groups to determine functionality, activities of daily living, fall activity, quality of life, and level of fatigue. For 8 weeks, the TR group will do their exercises with exercise videos prepared on the system 3 times a week. The control group, on the other hand, will do their exercises with exercise brochures on the system 3 times a week for 8 weeks. After 8 weeks, assessments will be repeated. With telerehabilitation to be applied to individuals with stroke, it is aimed to increase functional capacity, independence in daily living activities and quality of life, and reduce the number of falls and fatigue levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Recep Ormen, M.Sc
- Puhelinnumero: +905316777334
- Sähköposti: rormen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34100
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Alatutkija:
- Yonca Zenginler Yazgan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Recep Ormen, M.Sc
- Puhelinnumero: +905316777334
- Sähköposti: rormen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with stroke at least 1 year ago by a neurologist
- Modified Rankin score ≤3
- Have an internet infrastructure that can be accessed at home
- Not participated in a standardized physiotherapy program in the past 3 months
Exclusion Criteria:
- Presence of blurred or low vision problems
- Hearing and speech impairment at a level that will affect participation in the system
- Epilepsy
- Presence of pregnancy
- Having any cognitive problems that prevent using the system
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Telerehabilitation Group
This group will perform their exercises with pre-prepared personalized exercise videos over the telerehabilitation system 3 times a week for 8 weeks.
|
Balance, walking, strengthening exercise videos etc. taken in different positions will be uploaded to the telerehabilitation system.
A personalized exercise program will be created from these exercises.
This program will be defined to the account of the patient and the follow-up of the person will be carried out through the system.
|
Kokeellinen: Control Group
This group will perform exercises with personalized exercise brochures defined over the telerehabilitation system 3 times a week for 8 weeks.
|
Photos and explanations of exercises taken in different positions such as balance, walking, strengthening etc. will be uploaded to the telerehabilitation system.
A personalized exercise brochure will be created from these exercises.
This program will be defined for the patient's account and the patient will be asked to follow the exercises with this brochure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Single Leg Stance Test (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
It is a functional assessment test that measures the patient's standing balance on one leg.
It is applied for both legs of the patient with eyes open and closed.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Five Times Sit to Stand Test (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
This test assesses functional lower extremity strength, transfer, balance, and fall risk.
The time the patient sits and stands up from the chair 5 times is recorded.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Romberg Test (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
The patient's standing time is recorded in an upright position with her feet open at shoulder level and arms free at the side of the body, with her eyes open and then closed, without losing her balance.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Independent Standing test (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
It tests the patient's ability to stand in an upright position without any support or assistance, with her feet shoulder-width apart and arms free at the side of the body.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
It is a scale that measures the patient's ability to perform activities of daily living independently and evaluates the functional status.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Modified Falls Efficacy Scale (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
It is a 14-item scale that measures the patient's confidence in falling.
|
Baseline and end of weeks 8
|
WHOQOL-BREF-TR (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
It is a health-related quality of life scale developed by the World Health Organization.
A national question was added to the Turkish version of the scale in addition to the original version.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Fatigue Severity Scale (The change between the initial value and the value after 2 months will be evaluated)
Aikaikkuna: Baseline and end of weeks 8
|
It is a scale that evaluates the severity of fatigue with 9 items that patients can answer on their own.
|
Baseline and end of weeks 8
|
Global Rating of Change Scales
Aikaikkuna: End of weeks 8
|
It is a scale that evaluates how much the patient's current condition has changed compared to previous condition.
|
End of weeks 8
|
System Usability Scale
Aikaikkuna: End of weeks 8
|
It is a scale consisting of 10 questions widely used in the literature to evaluate the perceptibility and usability of interactive systems.
|
End of weeks 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yonca Zenginler Yazgan, PhD, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- Päätutkija: Recep Ormen, M.Sc, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Postgraduate Education
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-2021/62
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Home-based Telerehabilitation
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisPolven nivelrikkoNigeria
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganValmisKäyttäytymisoireet | Masennushäiriö | Masennus | Mielialahäiriöt | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat