Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten MRI-kokemus

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Käyttäjäarviointi Uusi ympäristökokemussisältö

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Philips Ambient Experiencen vaikutusta erityisesti lapsille suunnitellun sisällön kanssa MRI-tutkimuksessa olevien lapsipotilaiden, heidän hoitajansa ja kliinisen henkilökunnan kokemuksiin työnkulkuun ja kliinisiin tuloksiin. Suunniteltu lasten sisältö koostuu henkilökohtaisesta hahmon valinnasta, videoprojektiosta seinälle ja/tai kaivossa näkyvästä valkokankaasta, äänestä ja huoneen tunnelmavalaistuksesta.

Tutkimus tehdään yhteistyössä kuuden EU:n kumppanisairaalan kanssa. Jokaisessa sairaalassa tutkimukseen otetaan mukaan 50 6–12-vuotiasta lapsipotilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
  • Espanja
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Hospital de Sant Joan de Déu Barcelona
  • Puola
      • Łódź, Puola, 93-338
        • Polish Mother's Hospital / Institute of Polish Mother's Health Center
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hôpital Robert Debré Paris
  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53127
        • Das Universitätsklinikum Bonn (UKB)
  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 6–12-vuotiaat
  • Suunniteltu pää ensin magneettikuvaukseen
  • Vanhempi/huoltaja ja lapsi puhuvat ja lukevat paikallista kieltä.
  • Paikan päällä olevan PI:n/(apu)tutkijan positiivinen arvio hereillä tapahtuvasta skannauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nukutus
  • Kliinisesti diagnosoitu kognitiivinen tai kehityshäiriö (esim. ADHD, ASD) tai neurologiset ongelmat, jotka estävät kykyä maata/pitää paikallaan MRI-skannausta varten valveilla
  • Aiempi MRI-tutkimus Philips Ambient Experiencen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
MRI-tutkimus ympäristön kokemuksella lasten sisällöllä
Käyttäytyminen: Ambient-kokemus
MRI-tutkimus Ambient Experiencella
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
MRI-tutkimus ilman ympäristökokemusta (hoidon standardi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ahdistustaso
Aikaikkuna: Vierailu kuvantamisosastolla; ennen ja jälkeen tarkastuksen. Tämän arvioidaan olevan 30–60 minuuttia, riippuen tehtävistä MRI-skannauksista.
Lapsen kokema ahdistuksen muutos, mitattuna kysymyksillä ennen ja jälkeen skannauksen. Venhamin kuvantoivomusasteikkoa käytetään, alue ei ole käytettävissä, koska se ilmaisee heidän ahdistuneisuustilansa.
Vierailu kuvantamisosastolla; ennen ja jälkeen tarkastuksen. Tämän arvioidaan olevan 30–60 minuuttia, riippuen tehtävistä MRI-skannauksista.
Lapsen ahdistustaso
Aikaikkuna: Vierailu kuvantamisosastolla; ennen tutkimusta ja sen aikana. Tämän arvioidaan olevan 10–30 minuuttia, riippuen tehtävistä MRI-skannauksista.
Henkilökunnan tai (apu)tutkijan mittaama lapsen ahdistuneisuustason muutos havaintoasteikolla ennen skannausta ja sen aikana. Käyttämällä modifioitua Yalen preoperatiivista ahdistuneisuusasteikkoa, jonka vaihteluväli on 22,92-100; korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta.
Vierailu kuvantamisosastolla; ennen tutkimusta ja sen aikana. Tämän arvioidaan olevan 10–30 minuuttia, riippuen tehtävistä MRI-skannauksista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnostus ja sitoutuminen Ambient Experienceen ja -sisältöön
Aikaikkuna: Skannauksen jälkeen 5 minuuttia.
Kokemuksen ja hahmojen miellyttävyydellä mitattuna. Tämä asteikko on itse rakennettu mittaamaan, kuinka paljon lapsi pitää hahmoista ja kuinka paljon se vaikutti hänen kokemukseensa skannauksesta.
Skannauksen jälkeen 5 minuuttia.
Vanhemman/huoltajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Skannauksen jälkeen 5 minuuttia
Mitataan itse rakennetulla 6 pisteen Likert-asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Skannauksen jälkeen 5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökunnan kokemus ambient-kokemusjärjestelmästä ja työnkulkutyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa 5 min. ja opiskelu loppu 5 min.
Mitattu käyttämällä itse valmistettuja esineitä, 5 pisteen Likert-asteikkoja, korkeammat arvosanat osoittavat parempaa kokemusta ja tyytyväisyyttä.
Opintojen alkaessa 5 min. ja opiskelu loppu 5 min.
Havaittu toiminnan tehokkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia riippuen magneettikuvauksista, jotka on tehtävä
Havaittu potilaan yhteistyö ja potilaan valmistelun kesto magneettikuvaukseen. Tämä mitataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat alhaisempaa tehokkuutta.
5 minuuttia riippuen magneettikuvauksista, jotka on tehtävä
Mitattu toiminnan tehokkuus
Aikaikkuna: 30–60 minuuttia riippuen tehtävien MRI-skannausten koko pituudesta
MRI-tutkimuksen kesto, vaadittujen uudelleenskannausten määrä ja tarvittavien taukojen lukumäärä. MRI-palvelimelta peräisin olevat numeeriset lokitiedot.
30–60 minuuttia riippuen tehtävien MRI-skannausten koko pituudesta
Kliinisen potilaan tulos
Aikaikkuna: Magneettikuvauksen aikana n. 30 minuuttia
MRI-tekniikan ilmoittama kuvanlaatu ja kyky suorittaa suunniteltu hereillä oleva skannaus onnistui tai ei
Magneettikuvauksen aikana n. 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sanae van der Vleuten- Chraibi, Philips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICBE-S-000195

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset Ambient-kokemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa