- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05104476
Badanie Lu AF82422 u uczestników z atrofią wielu układów (AMULET)
9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: H. Lundbeck A/S
Interwencyjne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, kontrolowane placebo, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję Lu AF82422 u pacjentów z zanikiem wielonarządowym
Aby dowiedzieć się, jaki wpływ ma Lu AF82422 na postęp choroby u uczestników z atrofią wielonarządową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Lu AF82422 lub placebo (2:1).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aichi-ken
-
Toyoake, Aichi-ken, Japonia, 470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japonia, 501-1194
- Gifu University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia, 982-8555
- National Hospital Organization Sendai Nishitaga Hospital
-
-
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- The Parkinsons and Movement Disorder Institute
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California - San Diego
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California, San Francisco Neurosciences Clinical Research Unit
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Parkinson's Disease And Movement Disorder Center Of Boca Raton
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- University of Florida Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center, Rush University Cancer Center
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- Endeavor Health - Glenbrook Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-8440
- University Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center - The Neurological Institute of New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center - Penn State Hershey Neuroscience Institute (PSHNI)
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- U uczestnika zdiagnozowano możliwy lub prawdopodobny MSA typu parkinsonowskiego zaniku wieloukładowego (MSA-P) lub zaniku wieloukładowego typu móżdżku (MSA-C) podczas wizyty przesiewowej.
- W ocenie badacza u uczestnika wystąpiły objawy ruchowe i/lub autonomiczne (ortostatyczne lub moczowe) MSA w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową.
- Uczestnik ma wynik UMSARS Part I ≤16 (pomijając pozycję 11 dotyczącą funkcji seksualnych) podczas wizyty przesiewowej.
- Uczestnik ma sprawność poznawczą ocenioną przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA) z wynikiem ≥22 podczas wizyty przesiewowej.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Uczestnik był leczony przeciwciałem monoklonalnym anty-α-synukleiną, mezenchymalnymi komórkami macierzystymi lub inhibitorem agregacji α-synukleiny w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Uczestnik był w przeszłości lub obecnie leczony aktywną szczepionką ukierunkowaną na α-synukleinę.
- Uczestnik ma 2 lub więcej krewnych z historią MSA.
- Uczestnik ma dowody (kliniczne lub na MRI) i/lub historię jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby lub stanu innego niż MSA (na przykład poważne zaburzenie neurologiczne, inna choroba wewnątrzczaszkowa lub choroba ogólnoustrojowa).
- Uczestnik ma aktualne rozpoznanie zaburzeń ruchowych, które mogą naśladować MSA (np. choroba Parkinsona, otępienie z ciałami Lewy'ego, drżenie samoistne, postępujące porażenie nadjądrowe, ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, niedowład spastyczny, zwyrodnienie korowo-podstawne lub naczyniowe, farmakologiczne lub pourazowe) parkinsonizm mózgu), według uznania badacza.
Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia i wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo
Uczestnicy programu DBP będą otrzymywać Lu AF82422 odpowiadający infuzji dożylnej placebo co 4 tygodnie od wartości początkowej przez minimum 48 tygodni do maksymalnie 72 tygodni.
|
Roztwór do infuzji
|
|
Eksperymentalny: Lu AF82422
Uczestnicy badania DBP będą otrzymywać wlew dożylny (IV) preparatu Lu AF82422 co 4 tygodnie (Q4W) od momentu rozpoczęcia badania przez minimum 48 tygodni do maksymalnie 72 tygodni.
W opcjonalnej fazie przedłużonej (OLE) wszyscy uczestnicy będą otrzymywać wlew dożylny preparatu Lu AF82422 rozpoczynając od dnia 1 fazy OLE do 188 tygodnia.
|
Roztwór do infuzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowe spowolnienie postępu klinicznego na podstawie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w UMSARS TS na koniec leczenia (EOT) Okres DB (DBP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była ocena progresji choroby za pomocą modelu Bayesa z powtarzanymi pomiarami w badaniu UMSARS TS.
W tym miejscu przedstawiono szacowane spowolnienie (%) postępu klinicznego u uczestników otrzymujących Lu AF82422 w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo.
UMSARS to połączona ocena wyników zgłaszana przez klinicystę i pacjenta, opracowana w celu zapewnienia zastępczej miary postępu choroby w zaniku wieloukładowym (MSA).
UMSARS TS otrzymano poprzez sumę pozycji z Części I i Części II.
Część I ocenia informacje historyczne na temat objawów i czynności życia codziennego z ostatnich 2 tygodni, a Część II składa się z badania klinicznego kluczowych objawów motorycznych MSA.
Wynik UMSARS TS był sumą wszystkich pozycji i wahał się od 0 (brak utraty wartości) do 104 (poważne upośledzenie).
Wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie.
|
Wartość wyjściowa do 72. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w UMSARS TS na koniec leczenia (EOT) DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
UMSARS to połączona skala zgłaszana przez klinicystę i pacjenta, służąca do oceny zaburzeń motorycznych u uczestników MSA.
UMSARS TS otrzymano poprzez sumę pozycji z Części I i Części II.
Część I ocenia informacje historyczne na temat objawów i czynności życia codziennego z ostatnich 2 tygodni (12 pozycji), ocenianych w skali od 0 = brak objawów do 4 = niezdolność do wykonywania danej czynności.
Całkowity wynik Części I wahał się od 0 do 48 (wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie).
Część II składa się z badania klinicznego kluczowych przedmiotowych i podmiotowych objawów motorycznych MSA (14 pozycji) ocenianych w skali od 0 = normalne do 4 = znaczne/poważne upośledzenie.
Całkowity wynik Części II wahał się od 0 do 56 (wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie).
Wynik UMSARS TS był sumą wszystkich 26 pozycji i wahał się od 0 (brak utraty wartości) do 104 (poważne upośledzenie).
Wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie.
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową zmodyfikowanego wyniku UMSARS Część I (mUMSARS) w EOT DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
Część 1 UMSARS ocenia informacje historyczne na temat objawów i czynności życia codziennego z ostatnich 2 tygodni zgłoszone przez uczestników i opiekunów (12 pozycji) ocenianych w skali od 0 do 4; gdzie 0 = nie dotknięty/normalny 1= lekko dotknięty/upośledzony, 2= umiarkowanie dotknięty/upośledzony, 3= poważnie dotknięty/upośledzony i 4 = bezradny lub całkowicie dotknięty/upośledzony.
Zmodyfikowany wynik UMSARS część I (mUMSARS) uzyskano poprzez złożenie opcji odpowiedzi 0 i 1 w ramach każdej pozycji (0 i 1 = 1).
Stąd wynik mUMSARS wahał się od 12 do 48 (wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w wynikach Części I UMSARS w EOT DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
Część 1 UMSARS ocenia informacje historyczne na temat objawów i czynności życia codziennego z ostatnich 2 tygodni zgłoszonych przez uczestników i opiekunów (12 elementów: mowa, połykanie, charakter pisma, krojenie jedzenia i posługiwanie się przyborami kuchennymi, ubieranie się, higiena, chodzenie, upadki, objawy ortostatyczne , czynność układu moczowego, czynność seksualna i czynność jelit), każda oceniana w skali od 0 do 4; gdzie 0 = nie dotknięty/normalny 1= lekko dotknięty/upośledzony, 2= umiarkowanie dotknięty/upośledzony, 3= poważnie dotknięty/upośledzony i 4 = bezradny lub całkowicie dotknięty/upośledzony.
Całkowity wynik Części I wahał się od 0 do 48 (wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w wynikach części II UMSARS w EOT DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
Część II UMSARS składa się z badania klinicznego kluczowych przedmiotowych i podmiotowych objawów motorycznych MSA (14 pozycji: wyraz twarzy, mowa, dysfunkcja motoryki oczu, drżenie spoczynkowe, drżenie podczas czynności, wzmożone napięcie, szybkie naprzemienne ruchy rąk, stukanie palcami, zwinność nóg, test pięta-kolano-goleń wynikający z krzesła, postawy, kołysania ciała, chodu), każdy oceniany w skali od 0 do 4; gdzie 0 = nie dotknięty/normalny 1= lekko dotknięty/upośledzony, 2= umiarkowanie dotknięty/upośledzony, 3= poważnie dotknięty/upośledzony i 4 = bezradny lub całkowicie dotknięty/upośledzony.
Całkowity wynik Części II wahał się od 0 do 56 (wyższy wynik wskazywał na większe upośledzenie).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 48 i 72
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku w badaniu DBP w zakresie czynności życia codziennego w Schwabie i Anglii (SE-ADL) w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
SE-ADL to połączona skala zgłaszana przez uczestników i klinicystów, służąca do oceny funkcjonowania fizycznego uczestników podczas wykonywania codziennych czynności w celu oceny stanu funkcjonalnego.
W tym badaniu podawano jedynie część ocenianą przez klinicystę.
Skala SE-ADL wykorzystuje wartości procentowe do przedstawienia, ile wysiłku i zależności od innych uczestnicy muszą wykonać, wykonując codzienne obowiązki.
Skala SE-ADL wahała się od 0% wskazującego najgorszą możliwą funkcję (w pełni zależna) do 100% oznaczającą brak upośledzenia (całkowicie niezależna).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnym obrazie klinicznym – punktacja ciężkości choroby (CGI-S) w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Skalę CGI-S przeprowadził doświadczony neurolog zaznajomiony z uczestnikami MSA w celu dokonania specjalistycznej, globalnej oceny klinicznej ciężkości choroby w różnych punktach czasowych.
Ocena opierała się na zaobserwowanych i zgłoszonych objawach, zachowaniu i funkcjonowaniu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
CGI-S oceniano w skali od 0 do 4 (gdzie 0 = normalne, nieupośledzone; 1 = umiarkowanie upośledzone, 2 = umiarkowanie upośledzone, 3 = poważnie upośledzone, 4 = skrajnie upośledzone).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ogólnym wrażeniu pacjenta – punktacja ciężkości choroby (PGI-S) w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
PGI-S to pojedyncza pozycja zgłaszana przez samych uczestników, służąca do oceny wszystkich aspektów objawów MSA u uczestników.
Uczestnicy zostali poproszeni o wybranie odpowiedzi, która najlepiej opisuje nasilenie objawów MSA w ciągu ostatniego tygodnia.
Pytanie oceniano w 5-punktowej skali od 0 do 4 (0 = brak; 1 = niewielki; 2 = umiarkowany; 3 = poważny; 4 = bardzo poważny).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w globalnym wrażeniu zgłaszanym przez obserwatora – punktacja ciężkości choroby (OGI-S) w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
OGI-S to wynik zgłaszany przez opiekuna/obserwatora składający się z jednego pytania, mający na celu ocenę wszystkich aspektów objawów MSA u uczestników.
Opiekunów/obserwatorów poproszono o wybranie odpowiedzi, która najlepiej opisuje nasilenie objawów MSA zaobserwowane u osoby, którą się opiekują, w ciągu ostatniego tygodnia.
Pytanie oceniano w 5-punktowej skali od 0 do 4 (0 = brak; 1 = niewielki; 2 = umiarkowany; 3 = poważny; 4 = bardzo poważny).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana wyboru złożonego objawu autonomicznego (zmiana wyboru KOMPASU) Całkowity wynik w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Tydzień 48
|
Skala COMPASS Select, zgłaszana przez uczestników, składa się z podzbioru 36 pozycji pochodzących z oryginalnej skali COMPASS, służącej do oceny nasilenia objawów autonomicznych w MSA w ciągu ostatniego roku.
COMPASS Select obejmuje 3 domeny związane z kontrolą ciśnienia krwi: omdlenia, nietolerancja ortostatyczna i objawy naczynioruchowe; oraz 3 domeny skupiające się na objawach zaburzeń funkcji wydzielniczej, pęcherza moczowego i snu.
Zmiana COMPASS Select jest pochodną COMPASS Select i składa się z 16 pozycji, w których uczestnicy zostali poproszeni o ocenę zmian w zakresie objawów autonomicznych od ostatniej wizyty.
Algorytm punktacji narzędzia COMPASS był bardzo skomplikowany i wymagał analizy komputerowej w celu wygenerowania wyniku.
KOMPAS Zmień Wybierz wynik w zakresie od -150 do 150.
Wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie objawów autonomicznych.
|
Tydzień 48
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku UMSARS Część IV w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Część IV UMSARS obejmowała globalną skalę niepełnosprawności od 1 do 5, gdzie 1 = „Całkowicie niezależny”.
Potrafi wykonać wszystkie prace domowe przy minimalnych trudnościach lub upośledzeniach.
Zasadniczo normalne.
Nieświadomy jakichkolwiek trudności”; 2 = „Nie całkowicie niezależny.
Potrzebuje pomocy w niektórych obowiązkach”; 3 = „Bardziej zależny.
Pomoc w połowie obowiązków.
Spędza dużą część dnia na obowiązkach domowych”; 4 = „Bardzo zależny.
Od czasu do czasu wykonuje kilka obowiązków samodzielnie lub zaczyna samodzielnie.
Potrzebna duża pomoc'; oraz 5 = „Całkowicie zależny i bezradny.
Złożony chorobą'.
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie mowy, połykania, upadków i chodzenia, jak oceniono na podstawie punktacji punktowej UMSARS Część I w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Część I UMSARS ocenia informacje historyczne na temat objawów i czynności życia codziennego z ostatnich 2 tygodni zgłoszonych przez uczestników i opiekunów (12 pozycji: mowa, połykanie, charakter pisma ręcznego, krojenie jedzenia i posługiwanie się przyborami kuchennymi, ubieranie się, higiena, chodzenie, upadki, objawy ortostatyczne , czynność układu moczowego, czynność seksualna i czynność jelit), każda oceniana w skali od 0 do 4; gdzie 0 = nie dotknięty/normalny 1= lekko dotknięty/upośledzony, 2= umiarkowanie dotknięty/upośledzony, 3= poważnie dotknięty/upośledzony i 4 = bezradny lub całkowicie dotknięty/upośledzony.
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w liczbie upadków, oceniana na podstawie okresów dziennika upadku (tygodnie 44. do 48.) w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 44–48
|
Okres jesiennego dziennika zdefiniowano jako okres pomiędzy dwiema wizytami, podczas którego dziennik był wypełniany zgodnie z protokołem.
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tygodnie 44–48
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 5-wymiarowym, 5-poziomowym wyniku EuroQol (EQ-5D-5L) w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
EQ-5D-5L to ocena zgłaszana przez uczestnika, zaprojektowana w celu pomiaru dobrostanu uczestnika.
Składało się z 5 elementów opisowych (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i depresja/lęk) oraz wizualno-analogowej skali (VAS) ogólnego stanu zdrowia.
Każdy element opisowy został oceniony w 5-punktowym indeksie od 1 (brak problemów) do 5 (skrajne problemy).
Skala VAS wahała się od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia).
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Procentowa zmiana objętości mózgu z komorami w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona za pomocą wolumetrycznego MRI (vMRI) w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia białka łańcucha lekkiego neurofilamentu P (NfL) w 48. tygodniu w DBP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
Średnią LS i SE obliczono za pomocą MMRM.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 48
|
|
Lu AF82422 Stężenie osocza w DBP
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 88
|
Tygodnie 0, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 88
|
|
|
Lu AF82422 Stężenia płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w DBP
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 48
|
Tygodnie 0 i 48
|
|
|
Lu AF82422 Stosunek stężenia płynu mózgowo-rdzeniowego/osocza w DBP
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 48
|
Tygodnie 0 i 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Email contact via H. Lundbeck A/S, H. Lundbeck A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18331A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atrofia wielu systemów
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple MylomaChiny
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
University of Sao PauloZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone